【正文】 求；（3）招標采購前附表及須知 ；（4）評標辦法及評分標準。（5）合同、協(xié)議；（6）投標文件格式。（二）投標人的風險投標人沒有按照招標文件要求提供全部資料，或者投標人沒有對招標文件在各方面作出實質(zhì)性響應(yīng)是投標人的風險，并可能導致其投標為無效標。（三）招標文件的澄清與修改 ，發(fā)現(xiàn)其中有誤或有不合理要求的，投標人必須在規(guī)定時間內(nèi)以書面形式要求招標采購單位澄清。集中采購機構(gòu)對已發(fā)出的招標文件進行必要澄清、答復、修改或補充的，應(yīng)當在招標文件要求提交投標文件截止時間五日前，在財政部門指定的政府采購信息發(fā)布媒體上發(fā)布更正公告，并以書面形式通知所有招標文件收受人。，并將不包含問題來源的答復書面通知所有購買招標文件的投標人；除書面答復以外的其他澄清方式及澄清內(nèi)容均無效。、答復、修改、補充的內(nèi)容為招標文件的組成部分。當招標文件與招標文件的答復、澄清、修改、補充通知就同一內(nèi)容的表述不一致時，以最后發(fā)出的書面文件為準。、答復、修改或補充都應(yīng)該通過本集中機構(gòu)以法定形式發(fā)布，采購人非通過本機構(gòu)，不得擅自澄清、答復、修改或補充招標文件。三、投標文件的編制投標文件編制包括：1．編制投標文件應(yīng)響應(yīng)嘉興市市級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購招標文件要求。2．編制投標產(chǎn)品，按嘉興市市級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標采購目錄內(nèi)的投標范圍3．編制電子投標書，應(yīng)按照嘉興市公共資源交易中心提供操作手冊電子格式文本填寫，填寫內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)文件內(nèi)容一致。4．無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種耗材只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。5．投標人所報出的投標價在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。（一）投標文件的組成投標文件由資信文件、技術(shù)文件、投標商務(wù)報價文件及電子投標書四部份組成。：（1）投標函(格式見附件) ；（2）投標人應(yīng)提供檢察機關(guān)出具投標商的行賄犯罪證明資料查詢結(jié)果證明復印件，原件隨身攜帶備查。（查詢對象包括投標單位、投標單位法定代表人、投標人代表）（在采購公告發(fā)布之日起各級各地檢察機關(guān)的行賄犯罪查詢結(jié)果均有效）。（3）法定代表人授權(quán)委托書原件(格式見附件)及身份證復印件；（4）開標解密授權(quán)書（5）投標人情況介紹及企業(yè)基本情況表（6）企業(yè)承諾函（7）營業(yè)執(zhí)照副本復印件。（8）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復印件（9）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本復印件（進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商提供）（10）生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書（進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商提供）（11）依法繳納稅收的證明 [提供2012年全年增值稅納稅申報表或稅費憑證復印件，加蓋企業(yè)公章，該納稅申報表或稅費憑證應(yīng)能夠反映企業(yè)的全年銷售額；但新成立（2012年1月1月以后）的公司應(yīng)提供公司成立后次月開始計算一年來繳納的能反映銷售額的納稅申報表或稅費憑證（加蓋企業(yè)公章）。凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算。]（12）生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標準認證證書復印件（有效期內(nèi)）（13）產(chǎn)品使用覆蓋面情況及證明材料。證明材料必須寫明醫(yī)院采購過的產(chǎn)品名稱、醫(yī)院為哪級醫(yī)院，并加蓋該醫(yī)院公章（原件）。或者提供銷售給醫(yī)院的該產(chǎn)品發(fā)票的復印件（發(fā)票上必須有產(chǎn)品的名稱）（14）美國FDA認證、歐洲CE認證復印件；（15）領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊企業(yè)情況（須提供嘉興市人事部門或嘉興市專項辦出具的相關(guān)證明）（16）投標人認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料（17）配送企業(yè)基本表。（18）生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理商給配送企業(yè)的授權(quán)書。（19）配送企業(yè)承諾函；（20）配送企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件；（21）配送企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證副本復印件；（22）配送企業(yè)認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。（1）投標產(chǎn)品目錄總表；（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（醫(yī)療器械新產(chǎn)品制造認可表或醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊登記表）（復印件加蓋公章，在有效期內(nèi)）。（3）醫(yī)療器械進口產(chǎn)品注冊證（復印件加蓋公章，有效期內(nèi)）。（4）醫(yī)療器械入境貨物檢驗檢疫證明及海關(guān)報關(guān)單（復印件加蓋公章）。（5）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗報告、醫(yī)療器械進口口岸檢驗報告（復印件加蓋公章）。（6）醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、使用說明書（附產(chǎn)品注冊報批說明書批件）、產(chǎn)品介紹彩頁以及投標產(chǎn)品的圖片（加蓋公章）。（7）投標人提供證明投標產(chǎn)品質(zhì)量的其它證明文件（格式略）。（8）投標產(chǎn)品的樣品清單。：（1）開標一覽表（從電子投標書中打印）（2）投標人針對報價需要說明的其他文件和說明（格式自擬）4．電子投標書（1）按照嘉興市公共資源交易中心提供電子格式文本（電子格式文本填寫見操作手冊），投標人將企業(yè)信息及投標產(chǎn)品的信息填寫到加密保護的招標系統(tǒng)中，形成電子投標書。（2）投標人的電子投標書內(nèi)容與紙質(zhì)的投標文件內(nèi)容必須一致。（3）投標人在制作好電子報價文件時，應(yīng)打印出紙質(zhì)報價文件作為商務(wù)報價文件中的開標一覽表。5．樣品本次招標要求所有產(chǎn)品帶樣品參與評審，每件樣品各投標人均要標注樣品的名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)及品牌?！ⅲ悍ǘù砣耸跈?quán)委托書、投標聲明書、投標函、開標一覽表必須由法定代表人簽名并加蓋單位公章。（二）投標語言、產(chǎn)品的計量單位1．投標人提交的投標文件以及投標人與招標集中采購機構(gòu)就有關(guān)投標的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。 2．除在招標文件的技術(shù)規(guī)格中另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的規(guī)格表示方法，本次統(tǒng)一按招標目錄中計價單位進行報價。以人民幣報價。（三）投標報價?！?，應(yīng)包括貨款、包裝、運輸、裝卸、保險、稅金、貨到就位以及安裝、調(diào)試、培訓、保修等一切稅金和費用。▲，有選擇的或有條件的報價將不予接受。（四）投標文件的有效期▲ 60天投標文件應(yīng)保持有效。有效期不足的投標文件將被拒絕。，招標人可與投標人協(xié)商延長投標書的有效期，這種要求和答復均以書面形式進行。同意延長有效期的投標人需要相應(yīng)延長投標保證金的有效期，但不能修改投標文件。 。（五）投標保證金▲。否則，其投標將被拒絕。： 匯票、電匯、支票等 。 7日內(nèi)與采購人簽訂合同并交納2萬元的履約保證金給采購人，中標人的投標保證金在合同簽訂后5天內(nèi)退還。，投標保證金將不予退還：（1）投標人在投標有效期內(nèi)撤回投標文件的；（2）未按規(guī)定提交履約保證金的；（3）投標人在投標過程中弄虛作假，提供虛假材料的；（4）中標人無正當理由不與采購人簽訂合同的；（5）其他嚴重擾亂招投標程序的；（六）投標文件的簽署和份數(shù)、裝訂投標文件并標注頁碼，投標文件內(nèi)容不完整、編排混亂導致投標文件被誤讀、漏讀或者查找不到相關(guān)內(nèi)容的，是投標人的責任。、技術(shù)文件及商務(wù)報價文件的順序分別裝訂成冊，正本各1份，資信文件副本 2 份，技術(shù)文件副本5份，商務(wù)報價文件副本1份。投標文件的封面應(yīng)注明“正本”、“副本”字樣?；铐撗b訂的投標文件將被拒絕。，投標文件正本除本《投標人須知》中規(guī)定的可提供復印件外均須提供原件。副本為正本的復印件。，投標人應(yīng)寫全稱。，若有修改錯漏處，須加蓋單位公章或者法定代表人或授權(quán)委托人簽字或蓋章。投標文件因字跡潦草或表達不清所引起的后果由投標人負責。（七）投標文件的包裝、遞交、修改和撤回、投標報價文件二部分分別密封封裝投標文件（資信文件和技術(shù)文件可以封裝在一起，投標報價文件單獨封裝），并在封口上加蓋投標單位的公章。投標文件的包裝封面上應(yīng)注明投標人名稱、投標人地址、投標文件名稱（資信文件及技術(shù)文件，商務(wù)報價文件）、投標項目名稱、項目編號及“開標時啟封”字樣，并加蓋投標人公章。，由此造成投標文件被誤投或提前拆封的風險由投標人承擔。，可以對已提交的投標文件進行修改或撤回，并書面通知招標采購單位；投標截止時間后，投標人不得撤回、修改投標文件。修改后重新遞交的投標文件應(yīng)當按本招標文件的要求簽署、蓋章和密封。（八）投標無效的情形，如發(fā)現(xiàn)下列情形之一的，投標文件將被視為無效：（1）超出經(jīng)營范圍投標的；（2）資格證明文件不全的，或者不符合招標文件標明的資格要求的（3）投標文件無法定代表人簽字,或未提供法定代表人授權(quán)委托書、投標函的；（4）投標代表人未能出具身份證明或與法定代表人授權(quán)委托人身份不符的； （5）投標文件格式不規(guī)范、項目不齊全或者內(nèi)容虛假的；（6）投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容未使用中文表述、意思表述不明確、前后矛盾或者使用計量單位不符合招標文件要求的（經(jīng)評標委員會認定并允許其當場更正的筆誤除外）（7）未采用人民幣報價的；（8）報價超出最高限價；（9）投標報價具有選擇性。 （10）被拒絕的投標文件為無效。四、開標（一）開標準備集中采購招標機構(gòu)將在規(guī)定的時間和地點進行開標，投標人的法定代表人或其授權(quán)代表必須參加開標會并簽到。（二） 開標程序：，主持人宣布開標會議開始；； ；告知應(yīng)當回避的情形,提請有關(guān)人員回避；，或者招標采購單位委托的公證機構(gòu)檢查投標文件密封的完整性并簽字確認；，清點投標文件正本、副本數(shù)量，符合招標文件要求的送評標室評審；不符合要求的，當場退還投標人，并由投標人代表簽字確認；，由主持人公布無效投標的投標人名單、投標無效的原因及其他有效投標的評分結(jié)果；《投標報價一覽表》中的投標人名稱及在其投標文件中承諾的投標報價、投標內(nèi)容（投標產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號），以及主持人認為有必要宣讀的其他內(nèi)容。嘉興市公共資源交易中心記錄人做開標記錄, 投標人代表對開標記錄進行當場校核及勘誤，并簽字確認；同時由記錄人、監(jiān)督人當場簽字確認。五、評標（一）評審專家的確定和要求本項目評審委員會由臨床專家、設(shè)備采購、管理、經(jīng)濟等方面的專家組成。參與的專家人數(shù)由資信評審專家和技術(shù)評審專家共11人組成。2．評審專家在市糾風辦、市衛(wèi)生局和市公管辦的監(jiān)督下，從嘉興市公共資源交易中心的專家?guī)熘校凑詹少忢椖康奶攸c和需要隨機抽取。3．專家的抽取過程接受監(jiān)督人員現(xiàn)場監(jiān)督。專家與投標人有利害關(guān)系的不得進入評標委員會，已經(jīng)進入的將予以更換（二）評標的方式本項目采用不公開方式評標，評標的依據(jù)為招標文件和投標文件。（三）評標程序 評標委員會對投標人的資格和投標文件的完整性、合法性等進行審查。（1）評標委員會審查投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容是否符合招標文件的實質(zhì)性要求。（2）評標委員會將根據(jù)投標人的投標文件進行審查、核對,如有疑問,將對投標人進行詢標,投標人要向評標委員會澄清有關(guān)問題,并最終以書面形式進行答復。詢標時，投標人代表未到場或者拒絕澄清或者澄清的內(nèi)容改變了投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容的，評標委員會有權(quán)對該投標文件作出不利于投標人的評判。（3）評審專家按照評標辦法及評分標準對投標企業(yè)資信和產(chǎn)品的技術(shù)進行評審打分。專家對投標企業(yè)資信和產(chǎn)品的技術(shù)進行評審完成后，計算機自動進行匯總。（4）資信和產(chǎn)品的技術(shù)標評審完成后，開商務(wù)報價文件。對各投標產(chǎn)品電腦進行價格比對，投標產(chǎn)品價格高于設(shè)定的最高限價的產(chǎn)品，為無效標；低于設(shè)定的最高限價的產(chǎn)品進入商務(wù)計分環(huán)節(jié)。由計算機根據(jù)投標產(chǎn)品的類別分別計算商務(wù)分。（5）匯總各產(chǎn)品的綜合得分,評標委員會按評標原則推薦中標候選人同時起草評標報告。（四）澄清問題的形式對投標文件中含義不明確、同類問題表述不一致或者有明顯文字和計算錯誤的內(nèi)容，評標委員會可要求投標人作出必要的澄清、說明或者糾正。投標人的澄清、說明或者補正應(yīng)當采用書面形式，由其授權(quán)代表簽字或蓋章確認，并不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。（五）中標產(chǎn)品的確定：執(zhí)行“一檔、一規(guī)一品”，擇優(yōu)錄用。選取綜合得分第一為擬中標產(chǎn)品。有效報價少于三家的投標產(chǎn)品經(jīng)評(議)標小組談判后，投標人進入二次報價，以報價低的投標產(chǎn)品為擬中標產(chǎn)品。（六）談判議標：有效報價少于三家品牌的產(chǎn)品，進入談判議價程序。談判議標專家組先跟投標人進行談判，然后投標人根據(jù)談判內(nèi)容在規(guī)定時間內(nèi)進行二次報價，二次報價后進行比較，選取符合招標文件要求，價格低的投標產(chǎn)品為擬中標產(chǎn)品和擬中標產(chǎn)品的價格。六、評標原則和評標辦法。評標委員會必須公平、公正、客觀，不帶任何傾向性和啟發(fā)性；不得向外界透露任何與評標有關(guān)的內(nèi)容；任何單位和個人不得干擾、影響評標的正常進行；評標委員會及有關(guān)工作人員不得私下與投標人接觸。本項目評標辦法是綜合評標法，具體評標內(nèi)容及評分標準等詳見《第四章：評標辦法及評分標準》。七、評標過程的監(jiān)控本項目評標過程實行全程錄音、錄像監(jiān)控，且有市糾風辦、市衛(wèi)生局、市公管辦等領(lǐng)導進行現(xiàn)場監(jiān)督，投標人在評標過程中所進行的試圖影響評標結(jié)果的不公正活動，可能導致其投標被拒絕。八、定標（一）確定中標人。，同時在發(fā)布招標公告的網(wǎng)站上對評標結(jié)果進行公告。，嘉興市公共資源交易中心以書面形式發(fā)出《中標通知書》。九、 合同授予(一)簽訂合同:采購人與中標人應(yīng)當在《中標通知書》發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂政府采購合同、協(xié)議書、購銷廉潔責任書及質(zhì)量保證書和服務(wù)承諾書。同時，集中采購招標機構(gòu)對合同內(nèi)容進行審查，如發(fā)現(xiàn)與采購結(jié)果和投標承諾內(nèi)容不一致的，應(yīng)予以糾正。中標人拖延、拒簽合同的,將被扣罰投標保證金并取消中標資格。（二）履約保證金簽訂合同前，中標人應(yīng)向集中采購招標機構(gòu)交納壹萬元人民幣的履約保證金。簽訂合同后，如中標人不按雙方合同約定履約，則沒收其全部履約保證金，履約保證金不足以賠償損失的，按實際損失賠償。履約保證金在執(zhí)行期滿后無息退還。（三）協(xié)議期限：本期中標產(chǎn)品購銷合同期為一年,自2013年 月 日起至2014年 月 日止（經(jīng)批準可適當延長）。十、 改標改標產(chǎn)品必須是本期招標目錄內(nèi)的招標產(chǎn)品，