電子監(jiān)管碼系統(tǒng)urs-文庫吧
2025-07-21 10:18 本頁面
【正文】 6 7 7浙江笑嘻嘻藥業(yè)有限公司設(shè)備 URS 文件 2/71. 目的：電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是笑嘻嘻公司產(chǎn)品電子監(jiān)管的重要設(shè)備。制訂本用戶技術(shù)要求將為電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的采購、驗收、安裝、調(diào)試以及性能確認提供足夠依據(jù)，使設(shè)備的購置活動更加規(guī)范化。 本 URS 適用于生產(chǎn)車間外包崗位電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的采購、開箱驗收、安裝確認、運行確認以及性能確認。 ：序號 內(nèi)容 描述1 環(huán)境溫度 常溫；2 環(huán)境濕度 常濕；3 電源 AC380V 50Hz： ：本次采購一臺需求為賦碼速度≥400 盒/分鐘：序號 參數(shù)/功能 描述1 賦碼速度 ≥400 盒/分鐘2 準 確 率 100%3 生產(chǎn)服務器和主服務器 硬盤儲存空間滿足所有產(chǎn)品 3年的數(shù)據(jù)保存量，并有 15天斷電的數(shù)據(jù)保證4 軟件功能監(jiān)管碼級別軟件設(shè)計為三級，先期應用為二級；其他達到設(shè)計和使用的目標5 材質(zhì) 采 用 SU304 不 銹 鋼 材 料 或 無 毒 耐腐 蝕 并 且 符 合 GMP 要 求 的 材 料 。6 數(shù)據(jù)線連接方式 采 用 航 空 插 頭 進 行 數(shù) 據(jù) 連 接7 其他功能 規(guī)格件采用定位銷等設(shè)計，滿足更換方便、快捷，精度高、互換性強。安全連鎖報警保護裝置.捆包盒 電子監(jiān)管碼系統(tǒng) 裝箱浙江笑嘻嘻藥業(yè)有限公司設(shè)備 URS 文件 3/7 ： 符合中國 GMP 對藥物生產(chǎn)設(shè)備的要求。供應商必須提供下列文件： 概述 設(shè)備最終的竣工圖（包括設(shè)備圖） 設(shè)備主機、輔機及組件 設(shè)備總重、各主要部件重量、功率和生產(chǎn)能力、合格證等詳細資料 詳細描述整個系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 所有材料要有測試證明 組件一覽表 管道與安裝 管道規(guī)格，管道材質(zhì)證書 電氣及氣動裝置 電氣、氣動裝置說明書
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