【正文】 本項目采用雙抗體夾心法。固相單抗同時與血清TSH結(jié)合，因兩種單抗結(jié)合在TSH不同位點上，形成三明治夾心復(fù)合物，抽棄廢液，洗滌后測量包被試管放射性計數(shù)。血清TSH濃度與清洗后包被試管放射性成正比例關(guān)系，通過γ計數(shù)器測定包被管的放射性，比較病人樣本與標準品的CPM值可以獲得病人樣本的TSH濃度值。[步驟] 2小時內(nèi)分離血清。取適量包被試管標號：NSB（非特異性），S1至S7，QC（L、M、H）以及U（樣本），然后按下表加樣順序操作。（單位181。L） 試管 試 劑NSBS1S7QCU零標準200標準品200質(zhì)控品200樣品200抗體標記物100100100100搖勻后，37℃水浴23小時或4℃放置過夜（20177。4小時）吸棄廢液，用稀釋后的洗滌液洗包被管2次，每次2ml，每次洗滌后要吸干凈液體置γ計數(shù)儀上測量試管cpm反應(yīng)類型：放射免疫技術(shù)正常范圍：[校準] 使用國家質(zhì)控品進行校準。[試劑] TSH抗體包被試管。 125︱—TSH抗體標記物。 TSH標準品：8瓶。S0S7，濃度分別為0、160 uIU/ml。 濃縮洗滌液：1瓶。使用前加蒸餾水400ml充分混勻。廠家：濰坊三維生物工程集團有限公司。[注意事項]1. 試劑和樣本量可按比例改變。2. 標本盡快測定，否則應(yīng)冰箱冷凍。[儲存條件和效期]2℃8℃避光保存可穩(wěn)定至有效期。[臨床意義]（1）鑒別甲低癥由下丘腦功能受損后出現(xiàn)的甲低癥狀。這可能由于TRH 使TSH 造成T3 、T4 之故，這稱為繼發(fā)于下丘腦性甲低。在原發(fā)性甲低患者T3 、T4過低而TSH而分泌是強反應(yīng)的。繼發(fā)性甲低病變部位 下丘腦、垂體。原發(fā)性甲低病變部位甲狀腺。 （2） 甲亢癥 甲亢患者的T3 、T4過高，反饋抑制TSH的分泌使血清TSH水平降至 接近于零，現(xiàn)在應(yīng)用超敏TSH(STSH或hTSH)來診斷甲亢（而常規(guī)TSH RIA為過時的試驗）。 （3）甲腫 甲狀腺肥大患者，由于缺碘使T3 、T4分泌減少，因此TSH分泌增加， 當腫大后或補碘后TSH水平可恢復(fù)正常。 （4）TSH反應(yīng)性低下可見a. 甲亢； b. 無甲亢的自主功能性甲狀腺疾??； 害造成的甲低癥； d. PRL瘤； e. 庫興氏綜合癥； f. 肢端肥大癥等。[儀器出現(xiàn)故障采取的措施]儀器出現(xiàn)任何故障則應(yīng)上報科主任和設(shè)備科。作相應(yīng)保養(yǎng)、檢測措施。設(shè)備科工程師不能處理，則聯(lián)系廠家工程師：上海核福光電儀有限公司。[質(zhì)量保證措施]（1）人員要求：操作人員必須是專門進修或培訓(xùn)過的人員，或者在專門進修或培訓(xùn)過的人員指導(dǎo)下才能操作。（2）實驗條件：溫度：1825℃ ，測定時溫度在177。2 ℃以內(nèi)；濕度：3070%RH。（3）儀器保養(yǎng)：表面清潔、緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。清潔內(nèi)部，檢查有無異常情況（聲音、濕度、指示燈）。（4）試劑要求： a精密度： 批內(nèi)≤6%，批間相對極差≤6%。b準確度：測定質(zhì)控血清，偏差≤20%。（5）室內(nèi)、室間質(zhì)控： 開展室內(nèi)、室間質(zhì)控。（6）干擾因素糾正： 嚴重脂濁、黃疸、溶血等標本應(yīng)建議重留標本測試。（7）病人準備、標本要求： 抽血時，最好空腹、不要輸液。（8）參考資料：來源于廠家儀器、試劑使用說明書。第三篇作業(yè)指導(dǎo)書第十二章 放射免疫學(xué) 甲胎蛋白（AFP）版 本第 1 版版 次第 0 次修改頁 碼第629頁 共45頁文件編號JY/FMZY/005受控狀態(tài)在 控[儀器]放射免疫γ計數(shù)器 [方法]放射免疫分析法[原理] 本項目測試采用競爭性放射免疫分析方法，人血清中的AFP抗原和一定量的125︱—AFP抗原與限量的AFP抗體競爭結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物。加入免疫分離劑，使免疫復(fù)合物沉淀出來，離心后，抽棄上清液，用γ計數(shù)儀測量沉淀的放射性計數(shù)（cpm）。血清中的AFP含量越高，試管中沉淀的cpm值越低，血清中的AFP含量越低，試管中沉淀的cpm值越高，血清中的AFP含量可通過標準曲線反算出來。[步驟] 2小時內(nèi)分離血清。首先對試管標號：T（總計數(shù)），NSB（非特異結(jié)合），S0（最大結(jié)合）和S1至S6，QC（質(zhì)控品）以及U（樣本），然后按下表加樣順序操作。（單位181。l）試 管試 劑TNSBS0S1 S6QCU零標準100100標準品100質(zhì)控品100樣 本100標記物100100100100100100抗 體100100100100搖勻后，,37℃溫育2小時分離劑500500500500500搖勻后,室溫放置15分鐘。3500rpm離心20分鐘,抽棄上清液(T管除外),測沉淀cpm。反應(yīng)類型： 放射免疫技術(shù)正常范圍：≤10ng/L 參考上線可控制在20ng/ml以下。[校準] 使用國家質(zhì)控品進行校準。[試劑] 標準品：7瓶，S1S6濃度分別為0、50、100、200、400ng/ml。 125︱—標記物：1瓶，紅色。含放射性強度小于5181。Ci的125︱—AFP及穩(wěn)定劑等。 抗體：1瓶，藍色。含AFP抗血清及穩(wěn)定劑等。 免疫分離劑：1瓶，內(nèi)含PEG、二抗血清等。加樣前必須搖勻。 質(zhì)控品：國家質(zhì)控品。廠家：濰坊三維生物工程集團有限公司。[注意事項] 樣本量可按比例改變。 盡快測定，否則應(yīng)冰箱冷凍。[儲存條件和效期]2℃8℃避光保存可穩(wěn)定至有效期。[臨床意義]診斷原發(fā)性肝細胞癌：以20ng/ml定為陽性界值。大多數(shù)學(xué)者認為血清AFP＞400 ng/ml，持續(xù)8周以上，并能排除活動性肝炎，妊娠及胚胎性腫瘤時可診斷為原發(fā)性肝癌。AFP值在200 ng/ml以下陽性者需考慮：a. 妊娠：可用妊娠試劑或測HCG來鑒別b. 肝炎：可用肝功能檢測來區(qū)別c. 肝硬化：以病史和肝功能檢測來鑒別在臨床上，有的不好區(qū)別時，采用連續(xù)檢測，如發(fā)現(xiàn)AFP持續(xù)增高者，應(yīng)高度警惕“原發(fā)性肝細胞癌”。如下腫瘤: 睪丸與卵巢腫瘤(卵巢內(nèi)胚竇癌)、畸胎瘤、肝癌轉(zhuǎn)移、胃癌等也可使AFP增高而陽性。AFP在婦產(chǎn)科方面的應(yīng)用通過測定孕婦血中的AFP來判斷胎兒有否畸形。尤其是胎兒神經(jīng)管缺損的判斷。肝癌術(shù)后的療效觀察一般切除后2個月后降至20 ng/ml以下。[儀器出現(xiàn)故障采取的措施] 出現(xiàn)任何故障則應(yīng)上報科主任和設(shè)備科。作相應(yīng)保養(yǎng)、檢測措施。設(shè)備科工程師不能處理，則聯(lián)系廠家工程師：上海核福光電儀有限公司。[質(zhì)量保證措施]（1）人員要求：操作人員必須是專門進修或培訓(xùn)過的人員，或者在專門進修或培訓(xùn)過的人員指導(dǎo)下才能操作。（2）實驗條件：溫度：1825℃ ，測定時溫度在177。2 ℃以內(nèi)；濕度：3070%RH。（3）儀器保養(yǎng)：表面清潔、緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。清潔內(nèi)部，檢查有無異常情況（聲音、濕度、指示燈）。（4）試劑要求：a精密度： 批內(nèi)≤6%，批間相對極差≤6%。b準確度：測定質(zhì)控血清，偏差≤20%。（5）室內(nèi)、室間質(zhì)控： 開展室內(nèi)、室間質(zhì)控。（6）干擾因素糾正： 嚴重脂濁、黃疸、溶血等標本應(yīng)建議重留標本測試。（7）病人準備、標本要求： 抽血時，最好空腹、不要輸液。（8）參考資料： 來源于廠家儀器、試劑使用說明書。第三篇作業(yè)指導(dǎo)書第十二章 放射免疫學(xué) 癌胚抗原（CEA）版 本第 1 版版 次第 0 次修改頁 碼第632頁 共45頁文件編號JY/FMZY/006受控狀態(tài)在 控[儀器]放射免疫γ計數(shù)器 [方法]放射免疫分析法[原理]本項目測試采用競爭性放射免疫分析方法。人血清中的CEA抗原和一定量的125︱—CEA抗原與限量的CEA抗體競爭結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物。加入免疫分離劑，使免疫復(fù)合物沉淀出來，離心后，抽棄上清液，用γ計數(shù)儀測量沉淀的放射性計數(shù)（cpm）。血清中的CEA含量越高，試管中沉淀的cpm值越低，血清中的CEA含量越低，試管中沉淀的cpm值越高，血清中的CEA含量可通過標準曲線反算出來。[步驟] 2小時內(nèi)分離血清。首先對試管標號：T（總計數(shù)），NSB（非特異結(jié)合），S0（最大結(jié)合）和S1至S5，QC（質(zhì)控品）以及U（樣本），然后按下表加樣順序操作。（單位181。l） 試 管試 劑TNSBS0S1S5QCU零標準200100標準品100質(zhì)控品100樣 本100抗 體100100100100搖勻后，37℃溫育2小時標記物100100100100100100①室溫過夜（20177。4）小時，或②37℃溫育3小時分離劑500500500500500搖勻后，室溫放置15分鐘；3500rpm離心20分鐘，抽棄上清液（T管除外），測沉淀cpm反應(yīng)類型： 放射免疫技術(shù)正常范圍：15ng/ml[校準] 使用國家質(zhì)控品進行校準。[試劑] 標準品：6瓶，S0S5濃度分別為0、80ng/ml。125︱—標記物：1瓶，紅色。含放射性強度小于5181。Ci的125︱—CEA及穩(wěn)定劑等?？贵w：1瓶，藍色。含CEA抗血清及穩(wěn)定劑等。免疫分離劑：1瓶，內(nèi)含PEG、二抗血清等。加樣前必須搖勻。質(zhì)控品：國家質(zhì)控品。廠家：濰坊三維生物工程集團有限公司。[注意事項] 樣本量可按比例改變。 標本盡快測定，否則應(yīng)冰箱冷凍。[儲存條件和效期]2℃8℃避光保存可穩(wěn)定至有效期。[臨床意義]對由胚層分化來的腫瘤特別是消化道腺瘤有較高的陽性率尤其腸道,其次是肺部。⑴ 與AFP聯(lián)合檢測可用來對肝癌的鑒別，當AFP陽性，CEA陰性時，原發(fā)性肝癌陽性率為80%90%，反之繼發(fā)性肝癌陽性率為95%，兩者皆陽性多為繼發(fā)性肝癌。⑵ 惡性病的胸、腹水中的CEA升高明顯，且先于血清，因此可用來幫助診斷。⑶ 療效觀察a. 手術(shù)切除者：一般6周CEA可恢復(fù)正常，否則證明有殘留病灶。降至正常值后又重新升高者，提示復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，姑息性手術(shù)則持續(xù)上升。b. 放療、化療中、CEA下降者，說明有效，反之則應(yīng)更換治療案。[儀器出現(xiàn)故障采取的措施] 出現(xiàn)任何故障則應(yīng)上報科主任和設(shè)備科。 作相應(yīng)保養(yǎng)、檢測措施。 設(shè)備科工程師不能處理，則聯(lián)系廠家工程師：上海核福光電儀有限公司。[質(zhì)量保證措施]（1）人員要求：操作人員必須是專門進修或培訓(xùn)過的人員，或者在專門進修或培訓(xùn)過的人員指導(dǎo)下才能操作。（2）實驗條件：溫度：1825℃ ，測定時溫度在177。2 ℃以內(nèi)；濕度：3070%RH。（3）儀器保養(yǎng)：表面清潔、緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。清潔內(nèi)部，檢查有無異常情況（聲音、濕度、指示燈）。（4）試劑要求：a精密度： 批內(nèi)≤6%，批間相對極差≤6%。b準確度：測定質(zhì)控血清，偏差≤20%。（5）室內(nèi)、室間質(zhì)控： 開展室內(nèi)、室間質(zhì)控。（6）干擾因素糾正： 嚴重脂濁、黃疸、溶血等標本應(yīng)建議重留標本測試。（7）病人準備、標本要求： 抽血時，最好空腹、不要輸液。（8）參考資料： 來源于廠家儀器、試劑使用說明書。第三篇作業(yè)指導(dǎo)書第十二章 放射免疫學(xué) 血清鐵蛋白（FER）版 本第 1 版版 次第 0 次修改頁 碼第635頁 共45頁文件編號JY/FMZY/007受控狀態(tài)在 控[儀器]放射免疫γ計數(shù)器 [方法]放射免疫分析法[原理]本項目測試采用競爭性放射免疫分析方法。人血清中的SF抗原和一定量的125︱—SF抗原與限量的SF抗體競爭結(jié)合，形