項(xiàng)目編碼17003—-文庫(kù)吧
2025-07-14 16:38 本頁面
【正文】 識(shí)別信息：同原（母）藥要求。 產(chǎn)品組成信息。 加工方法描述。 理化性質(zhì)信息?？商峁┎樵冑Y料，但應(yīng)注明出處。 有效成分的熔點(diǎn)熔程、沸點(diǎn)、水中溶解度、有機(jī)溶劑中溶解度等。 制劑的外觀、燃燒性、爆炸性、對(duì)包裝材料的腐蝕性、氧化還原性等。 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目、指標(biāo)及其檢測(cè)方法。 質(zhì)量符合性檢驗(yàn)報(bào)告。 毒理學(xué)信息。提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)或查詢資料，查詢資料應(yīng)注明出處。 原藥（母藥）的急性毒性試驗(yàn)、亞慢（急）性毒性試驗(yàn)和致突變性試驗(yàn)。 新農(nóng)藥制劑急性毒性試驗(yàn)。 作物安全性信息。 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析。 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)數(shù)據(jù)或查詢資料。對(duì)后茬作物和鄰近作物存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的除草劑，應(yīng)提供相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。 環(huán)境安全信息，有效成分對(duì)魚、溞、鳥、蜂等非靶標(biāo)生物的急性毒性數(shù)據(jù)，以及國(guó)內(nèi)外有關(guān)該有效成分的生態(tài)毒理和環(huán)境歸趨試驗(yàn)資料摘要。 試驗(yàn)過程中存在或者可能存在的安全隱患。 室內(nèi)試驗(yàn)過程存在的安全隱患。 試驗(yàn)人員健康風(fēng)險(xiǎn)隱患。 環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)。 試驗(yàn)過程中需要采取的安全性防范措施。 室內(nèi)試驗(yàn)過程的安全防范措施。 試驗(yàn)人員健康安全防范措施。 環(huán)境影響安全防范措施。 中毒急救措施。 申請(qǐng)人證明文件，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、境外企業(yè)、新農(nóng)藥研制者應(yīng)提交相應(yīng)的資質(zhì)或身份證明文件。 申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。 申請(qǐng)接收接收單位：農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口聯(lián)系電話： 辦公地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展南里號(hào)傳 真：網(wǎng) 址： 辦理基本流程 農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口審查申請(qǐng)人遞交的《新農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，材料齊全符合法定形式的予以受理。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施進(jìn)行技術(shù)審查。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥管理局根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及技術(shù)審查意見提出審批方案，按程序報(bào)批。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《新農(nóng)藥登記試驗(yàn)批準(zhǔn)證書》。流程圖辦理方式網(wǎng)上申請(qǐng)或到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳申請(qǐng)均可。
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