注射用阿奇霉素說明書-文庫吧
2025-07-05 02:59 本頁面
【正文】 桿菌復(fù)合體（由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成）引起的疾病。阿奇霉素對(duì)產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的菌株無效。研究表明阿奇霉素對(duì)以下微生物有體外抗菌作用，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。毒理研究遺傳毒性：人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)的結(jié)果阿奇霉素未表現(xiàn)出致突變作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗(yàn)均表明，當(dāng)阿奇霉素（經(jīng)口給藥）劑量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計(jì)算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2－4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測(cè)人的情況，因此，只有在確實(shí)必要時(shí)，孕婦才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)應(yīng)注意。致癌性：尚無有關(guān)本品動(dòng)物長期用藥的致癌性研究資料?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料：社區(qū)獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，濃度為2mg/ml，每次滴注時(shí)間1小時(shí)，連續(xù)2～5日，平均血漿峰濃度（ Cmax）177。，平均血漿谷濃度（ Cmin）177。，177。﹒h /ml。在正常志愿者，靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，濃度為1mg/ml，滴注時(shí)間為3小時(shí)，連續(xù)2～5日，平均血漿峰濃度（ Cmax）177。，平均血漿谷濃度（ Cmin）177。，177。﹒
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