【正文】 U/ml溶液，溶液應(yīng)為澄明或可帶乳光的液體。（2）本品主要用于肌內(nèi)注射。接受肝移植手術(shù)的乙型肝炎病毒感染相關(guān)疾病患者，可給予大劑量靜脈注射。（3）本品應(yīng)多次連續(xù)注射，以獲得持久的保護作用。與乙型肝炎疫苗聯(lián)合使用，可獲得較為滿意的預(yù)防效果。（4）不良反應(yīng)：包括皮疹、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面部潮紅、頭痛、頭暈、惡心、注射部位紅腫疼痛等。一般無需特殊處理?！具m應(yīng)證】主要配合狂犬病疫苗使用。當被狂犬或其他可疑攜帶狂犬病毒的動物嚴重咬傷（Ⅲ級暴露及免疫功能低下者Ⅱ級以上的暴露），患者在接受狂犬疫苗預(yù)防注射的同時使用本品，提高預(yù)防性治療效果。被咬傷后應(yīng)盡早注射狂犬病人免疫球蛋白。咬傷后7日內(nèi)注射本品仍然有效。【注意事項】（1）注射本品應(yīng)與首針疫苗接種同時進行（暴露后盡早注射）。咬傷后7日內(nèi)注射本品仍然有效。（2）在傷口周圍浸潤注射，同時應(yīng)避免多次重復(fù)針刺傷口。假如手指或足趾需要浸潤注射，必須小心進行以防止間隔綜合征。剩余制劑應(yīng)在遠離疫苗注射點的肌肉內(nèi)注射。注意不要將本品和狂犬病疫苗注射在同一部位。（3）注射狂犬病人免疫球蛋白應(yīng)單獨使用注射器。（4）推薦劑量為20 IU/kg體重，注射劑量一般不應(yīng)超過推薦劑量。（5）其余參見“免疫球蛋白”?！具m應(yīng)證】用于預(yù)防和治療破傷風。尤其適用于對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者?！咀⒁馐马棥浚?）應(yīng)用本品作被動免疫同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。（2）只限于臀部肌肉注射，不需作皮試，禁止靜脈注射。（3）其余參見“免疫球蛋白”。目前國內(nèi)生產(chǎn)的制品有凍干人纖維蛋白原。【適應(yīng)證】（1）獲得性低纖維蛋白原血癥。（2）DIC：在解除和治療原發(fā)疾病的基礎(chǔ)上輸注使用，宜同時使用肝素。（2）病理產(chǎn)科出血：可伴有或不伴有DIC。在解除病因的基礎(chǔ)上補充纖維蛋白原制品。（3）嚴重肝病出血：如重癥肝炎、失代償性肝硬化、晚期肝癌和肝移植等。（4）原發(fā)性纖溶癥：在解除原發(fā)病因的同時補充纖維蛋白原。（5）大量輸血伴出血：單純輸注FFP不能糾正低纖維蛋白原血癥時可同時輸注纖維蛋白原。（無）纖維蛋白原血癥：在出血、創(chuàng)傷、手術(shù)時酌情使用。：有表現(xiàn)為出血傾向的患者在急性出血、創(chuàng)傷和手術(shù)時酌情使用。，伴活躍出血或擬行手術(shù)。在無嚴重損耗和活躍出血的情況下。根據(jù)基礎(chǔ)病因、纖維蛋白原損耗的速率、纖維蛋白原的生物半壽期和監(jiān)測的纖維蛋白原水平?jīng)Q定具體劑量和輸注頻度?！咀⒁馐马棥?，應(yīng)棄之不用。，速度以40～60滴/min為宜。、心動過速、發(fā)熱和過敏者應(yīng)立即停用，以后禁用。（靜）脈血栓、血栓性靜脈炎和腎功能不全、尿閉患者禁用。十、凝血酶原復(fù)合物凝血酶原復(fù)合物（PCC）主要含有凝血因子Ⅱ（FⅡ，又稱凝血酶原）、凝血因子Ⅶ（FⅦ）、凝血因子Ⅸ（FⅨ）和凝血因子Ⅹ（FⅩ）等四種維生素K依賴性凝血因子。國產(chǎn)PCC中所含凝血因子以1 ml血漿中FⅨ的含量作為1 U?！　具m應(yīng)證】（缺乏FⅨ）患者的替代治療：（1）出血的治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和內(nèi)臟等部位的出血。（2）圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出血。根據(jù)FⅨ：C基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及FⅨ：C或APTT的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。（3）預(yù)防性治療：重型患者定期或不定期輸注PCC，預(yù)防出血的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。（缺乏FⅧ）患者的旁路替代治療：當FⅧ制品治療效果差、抗體滴度大于5000 BU/L時，F(xiàn)Ⅷ抑制物陽性的血友病A患者出現(xiàn)急性出血，可使用PCC治療。：口服維生素K拮抗劑（華法林）過量、重癥肝病、阻塞性黃疸、新生兒出血病、腸道吸收不良和滅菌綜合征、抗凝血類滅鼠藥中毒等原因?qū)е卵獫{FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ水平減低，當患者有明顯出血需快速糾正因子缺乏時，可輸注PCC，同時酌情補充維生素K。：移植過程中，因凝血因子合成減少和纖溶活性亢進引起嚴重出血時，輸注PCC 10～20 U/kg。根據(jù)PT和FⅦ∶C水平調(diào)節(jié)PCC劑量，確定使用時間間隔和次數(shù)。5. DIC：在去除病因、應(yīng)用肝素和補充新鮮血漿的同時，必要時輔以PCC。、FⅦ或FⅩ缺陷癥：輸注PCC以糾正出血和圍手術(shù)期止血。根據(jù)所缺因子的生物半壽期、出血嚴重度和手術(shù)大小決定給藥劑量、間隔和療程。Ⅷ抑制物的替代治療：急性出血時輸注PCC可“繞過”FⅧ激活凝血系統(tǒng)，發(fā)揮止血作用?！咀⒁馐马棥?、標簽、劑量、效價、有效期。盡量采用產(chǎn)品包裝中自帶的溶液進行配制，溶解制品時應(yīng)輕輕搖動，避免產(chǎn)生泡沫，使制品完全溶解。PCC制品在溶解后不宜久置，應(yīng)采用帶有過濾網(wǎng)的輸液器進行靜脈滴注。如發(fā)現(xiàn)有塊狀不溶物，應(yīng)停止滴注。，應(yīng)拔出針頭，局部冷敷、按壓，并選擇其他血管輸注。、寒顫等過敏反應(yīng)，大多較輕微。嚴重過敏反應(yīng)少見，如支氣管痙攣、休克等，需酌情處理。，部分凝血因子可能已被激活，輸注劑量過大或輸注不當，有引起血栓形成的可能。在制品中加入適量肝素（1U/ml）有助于預(yù)防血栓形成。，應(yīng)在PCC輸注后4～6小時使用，以降低發(fā)生血栓栓塞的風險。十一、凝血因子Ⅷ凝血因子Ⅷ（FⅧ）制品包括血漿源性凍干人FⅧ和重組人FⅧ（rhFⅧ）有兩類。 【適應(yīng)證】。（1）出血治療：控制關(guān)節(jié)、皮膚、黏膜、肌肉和內(nèi)臟等部位的出血。（2）圍手術(shù)期的治療：預(yù)防和治療圍手術(shù)期的出血。根據(jù)FⅧ：C基礎(chǔ)水平、出血和傷口恢復(fù)情況及FⅧ：C或APTT的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。（3）預(yù)防治療：重型患者定期或不定期輸注FⅧ制品，預(yù)防出血的發(fā)生，防止關(guān)節(jié)畸形的加重。（4）FⅧ抑制物陽性的血友病A患者的治療：①急性出血。FⅧ制品只適用于抑制物的滴度＜5000 BU/L的低反應(yīng)型患者。②免疫耐受治療。需大劑量、長程輸注FⅧ制品，使抑制物滴度降低或消失。Ⅷ抑制物的替代治療。急性出血時需使用較大劑量。大多類型的血管性血友病在急性嚴重出血時可使用FⅧ制品?！咀⒁馐马棥?，F(xiàn)Ⅷ制品的需要量越少，康復(fù)越快。有條件者鼓勵開展家庭治療，以贏得及時治療時間。根據(jù)FⅧ：C基礎(chǔ)水平、出血糾正情況及FⅧ：C或APTT的監(jiān)測結(jié)果，制定及調(diào)整給藥劑量、每日次數(shù)和療程。、反復(fù)輸注時有可能出現(xiàn)肺水腫。Ⅷ制品可能會產(chǎn)生FⅧ抑制物。在使用FⅧ制品出現(xiàn)效果明顯降低時應(yīng)測定抑制物滴度。Ⅷ制品存在現(xiàn)行方法不能滅活的病毒和其它未知病原感染的潛在風險?！澳冈瓘?fù)合物”。第四章 常見的輸血不良反應(yīng)輸血不良反應(yīng)是指在輸注血液制品的過程中或輸注后，受血者發(fā)生了與輸血相關(guān)的新的異常表現(xiàn)或疾病。輸血不良反應(yīng)發(fā)生率可達1％~10％，即使按照嚴格標準執(zhí)行獻血者挑選、血液采集、加工和貯存，發(fā)生與輸血相關(guān)不良反應(yīng)的幾率仍然存在，甚至危及生命。臨床醫(yī)生對輸血不良反應(yīng)要有充分認識，并應(yīng)能積極避免、及時正確處理輸血不良反應(yīng)，保證臨床輸血安全。根據(jù)輸血不良反應(yīng)發(fā)生的緩急和臨床表現(xiàn)，將輸血不良反應(yīng)分為急性輸血反應(yīng)和遲發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。各種類型輸血不良反應(yīng)具有相應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處理原則、方法。一、急性輸血反應(yīng)急性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品過程中或輸注后24小時內(nèi)的輸血不良反應(yīng)。分為急性免疫性輸血反應(yīng)和急性非免疫性輸血發(fā)應(yīng)兩種。其中急性免疫性輸血反應(yīng)是由于供受者血型抗原－抗體不合引起的，包括ABO血型不合、Rh血型不合等導(dǎo)致的急性溶血反應(yīng)；因白細胞抗體產(chǎn)生的發(fā)熱性非溶血反應(yīng)；IgA抗體介導(dǎo)的過敏性休克反應(yīng)；輸入抗受者白細胞或血小板抗體的血液導(dǎo)致的輸血相關(guān)性肺損傷及蕁麻疹等。急性非免疫性輸血反應(yīng)是由于某些非血型抗原抗體反應(yīng)引起的，包括因血制品污染導(dǎo)致的高熱、甚至感染性休克；循環(huán)超負荷導(dǎo)致的急性充血性心力衰竭；血細胞因理化因素破壞發(fā)生的溶血反應(yīng)；空氣栓塞及輸入大量庫存血導(dǎo)致的枸櫞酸鈉中毒等。根據(jù)臨床表現(xiàn)及病情嚴重程度的不同，臨床上常將急性輸血反應(yīng)分為三種。（一）輕度反應(yīng)。患者在輸血數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，如：皮疹、蕁麻疹伴有皮膚瘙癢。其常見的處理方法是：。（ mg/kg）。一般經(jīng)以上處理30 min后癥狀緩解，可繼續(xù)以正常速度輸血，如30 min內(nèi)無臨床病狀改善或有惡化，則按照中重度反應(yīng)處理。 min預(yù)防性給予抗組胺藥物，肌注或靜注，或異丙嗪50mg,口服。（二）中重度反應(yīng)?；颊咭话阍谳斪⒀褐破?0～60 min內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、面色潮紅、蕁麻疹、皮膚劇烈瘙癢、煩躁、心跳加快，輕微呼吸困難及頭痛。其常見的處理方法如下：，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路通暢。、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫和檢驗部門分析。（ mg/kg或與之相當?shù)钠渌幬铮？诜▽σ阴０被?0 mg/kg）或肛塞退熱藥物（如吲哚美辛栓50～100 mg）。，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注皮質(zhì)類固醇藥物。一般經(jīng)以上處理15 min后癥狀改善，可換一袋血液重新緩慢輸注，密切觀察；如15 min內(nèi)無臨床癥狀改善或有惡化趨勢，則按照有生命危險的反應(yīng)處理。、曾有兩次以上輸血相關(guān)的非溶血性發(fā)熱反應(yīng)者，應(yīng)減慢輸血速度并且可在輸血前60 min預(yù)防性給予退熱藥物。如果條件允許，可采用去除白細胞或過濾的紅細胞和血小板。（三）有生命危險的反應(yīng)。常見急性血管內(nèi)溶血，細菌污染及敗血癥休克，液體超負荷，過敏性休克，輸血相關(guān)肺損傷等。：急性血管內(nèi)溶血是由于輸注血型不合紅細胞導(dǎo)致。患者血漿中抗體與輸注的異型血紅細胞發(fā)生溶血反應(yīng)。主要見于ABO血型不合，其他的血型不合也有發(fā)生，如Rh血型等。即使少量異型血（5～10ml）輸注也可以引起嚴重的溶血。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心率增快、低血壓休克、呼吸急促或呼吸窘迫、頭痛、煩躁焦慮、腰背疼痛、少尿、血紅蛋白尿、DIC。處理方法如下。（1）立即停止輸血，更換輸注器械，以生理鹽水保持靜脈通路通暢。（2）保持呼吸道通暢，并給予高濃度面罩吸氧。（3）循環(huán)支持：輸注生理鹽水20～30 mg/kg，保持血容量和收縮壓；如果需要可用強心劑及升壓藥支持血循環(huán)，如腎上腺素、多巴胺及多巴酚丁胺。（4）預(yù)防腎功能衰竭，在保持血容量及血壓穩(wěn)定前提下用利尿劑，如速尿1～2 mg/kg。（5）監(jiān)測凝血狀態(tài)，預(yù)防及糾正DIC。（6）核查血液標簽及送檢樣本：將輸血器械及剩余血液、新鮮的尿樣及從另一只手臂采集的血樣（一份抗凝，一份不抗凝）送血庫和檢驗部門。核查交叉配血及血型，監(jiān)測腎功能及血常規(guī)變化，直接抗人球蛋白試驗檢測抗體，并進行血氣分析、尿潛血、血紅蛋白尿及膽紅素水平檢查。（7）出現(xiàn)過敏反應(yīng)癥狀，如支氣管痙攣和哮喘等，靜注糖皮質(zhì)類固醇藥物。：一般在輸注開始后迅速出現(xiàn)癥狀，也可延遲至數(shù)小時后發(fā)生。表現(xiàn)為突起高熱寒戰(zhàn)和低血壓。處理方法如下。（1）發(fā)現(xiàn)癥狀立刻停止輸注，將輸血器械及剩余血液作細菌培養(yǎng)及藥敏試驗，所輸血液行涂片染色檢查。（2）應(yīng)用廣譜抗生素。（3）如發(fā)生休克，積極進行抗休克治療。：輸血速度過快可導(dǎo)致液體超負荷，引發(fā)急性心衰和肺水腫。尤其易發(fā)生于嚴重慢性貧血患者及以往有心血管疾病者。對此類患者應(yīng)減慢輸血速度。：輸血相關(guān)的過敏性休克相對比較罕見。典型情況發(fā)生在血漿置換時使用大量新鮮冰凍血漿。另外任何血制品均可使IgA缺陷受血者發(fā)生過敏反應(yīng)。常在輸血開始后數(shù)分鐘后產(chǎn)生。典型表現(xiàn)為心功能衰竭，心率加快、低血壓、休克、呼吸困難、呼吸窘迫，患者常焦躁不安。處理方法如下。（1）立即停止輸注。（2）應(yīng)用抗組胺藥物（ mg/kg或與之相當?shù)钠渌幬铮?。?）%腎上腺素。（4）對于IgA抗體陽性患者，應(yīng)輸注IgA陰性的血液制品。：通常由于供者血漿中含有針對受血者白細胞的抗體。一般在輸血開始后1～4小時發(fā)病，表現(xiàn)為快速的呼吸衰竭，肺部X線檢查見彌漫性陰影。治療上無特定方法，主要進行呼吸支持治療。二、遲發(fā)性輸血反應(yīng) 遲發(fā)性輸血反應(yīng)是指發(fā)生于輸注血液制品后數(shù)日、數(shù)周或數(shù)月的輸血相關(guān)不良反應(yīng)?？煞譃檩斞獋鞑バ约膊『推渌t發(fā)性輸血反應(yīng)兩種類型。 （一）輸血傳播性疾病。獻血者的血液中可能含有傳染性病原體，輸注血液或血液制品均有傳播疾病的風險。通常輸血傳播疾病是指經(jīng)輸血傳播的肝炎、AIDS、梅毒、瘧疾等疾病。輸血傳播疾病的風險取決于采血地區(qū)感染的發(fā)病率。（1）獲得性人類免疫缺陷病毒感染所致的獲得性免疫缺陷綜合征（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）。（2）乙型肝炎（長期輸血的患者應(yīng)注射乙肝疫苗）。（3）丙型肝炎。（4）梅毒。（5）巨細胞病毒（CMV）感染（高危人群應(yīng)輸注CMV陰性或去白細胞的血液成分）。（6）瘧疾。（7）其他少見的輸血傳播疾病：包括人類短小病毒B19感染、EB病毒感染、錐蟲病、布魯菌病、弓形體病、傳染性單核細胞增多癥、萊姆病和克雅氏病等。（1）谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）。（2）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。（3）丙型肝炎病毒抗體（抗HCV）。（4）梅毒螺旋體。（5）艾滋病病毒抗體（抗HIV1＋2）。雖然經(jīng)過嚴格的血液檢驗，但依然存在輸血傳播性疾病，其原因有以下幾個方面：（1）“窗口期”。（2）檢測手段還不夠先進。（3）檢測方法本身的誤差可造成漏檢。（4）由于某些獻血員自身的免疫力差，即便是感染了某些病原體，機體在短期內(nèi)不會產(chǎn)生抗體，或產(chǎn)生抗體所需時間長，因而造成輸血感染。為了保證受血者的身體健康和生命安全，加強血液全面質(zhì)量管理，保障輸血安全，采取預(yù)防措施如下。（1）開展無償獻血。（2）嚴格篩查：獻血前對獻血者進行咨詢，全面健康檢查，拒絕高危人群獻血。嚴格按操作規(guī)程做好血液初、復(fù)檢，對可疑標本進行第三次、第四次檢測，直到結(jié)果準確無誤。同時檢測儀器要先進、精密度高，保證檢測質(zhì)量。（3）開展成分輸血：要嚴格掌握輸血適應(yīng)證，科學(xué)合理用血。（4）積極開展自身輸血。（5）提倡應(yīng)用傳播疾病風險小的血液制品和生物制劑：現(xiàn)有的生物制劑如白蛋白，采用低溫乙醇法制備，進行了病毒滅活，減少了經(jīng)輸血傳播的疾病。某些基因重組或單克隆抗體純化的生物制品，如重組的FⅧ、FⅨ等，沒有病毒傳播