【正文】 .........................................................................第五部分 投標(biāo)文件格式 ..................................................................................................................一、報(bào)價(jià)文件格式 .............................................................................................................................. 報(bào)價(jià)總表格式 ................................................................................................................................... 報(bào)價(jià)明細(xì)表格式 .............................................................................................................................. 全自動(dòng)體外過敏原檢測系統(tǒng)配套試劑報(bào)價(jià)表（僅適用于包） .................................................二、商務(wù)技術(shù)文件格式 .....................................................................................................................三、唱標(biāo)信封 .....................................................................................................................................四、投標(biāo)保證金說明（可選） .........................................................................................................五、質(zhì)疑函格式 .................................................................................................................................六、擔(dān)保函格式（可選） .................................................................................................................4 / 104第一部分 投標(biāo)邀請(qǐng)5 / 104一、投標(biāo)邀請(qǐng)函廣東和盛招標(biāo)代理有限公司（以下簡稱“采購代理機(jī)構(gòu)” ）受東莞市第八人民醫(yī)院（東莞市兒童醫(yī)院） （以下簡稱“采購人” ）的委托，現(xiàn)就年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設(shè)備（第三批）采購項(xiàng)目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)采購，歡迎有實(shí)施能力和資質(zhì)的國內(nèi)供應(yīng)商參加投標(biāo)。一、 招標(biāo)項(xiàng)目的名稱、內(nèi)容、用途、數(shù)量、簡要技術(shù)要求 項(xiàng)目名稱：年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設(shè)備（第三批）采購項(xiàng)目 采購編號(hào)： 項(xiàng)目內(nèi)容：包號(hào) 采購品目名稱 供貨期 質(zhì)保期近紅外組織血氧參數(shù)無損監(jiān)測儀等設(shè)備采購氣壓治療儀等設(shè)備采購內(nèi)窺鏡系統(tǒng)合同簽訂生效后的天內(nèi)完成所有設(shè)備的供貨、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作。全景、頭顱和射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備等設(shè)備采購合同簽訂生效后的天內(nèi)完成所有設(shè)備的供貨、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作。包所采購耗材協(xié)議供貨年，采購人按需采購，中標(biāo)人按采購人要求配送。雙目視力篩查儀等設(shè)備采購合同簽訂生效后的天內(nèi)完成所有設(shè)備的供貨、安裝、調(diào)試及驗(yàn)收工作。以技術(shù)需求書對(duì)各項(xiàng)設(shè)備的質(zhì)保期要求為準(zhǔn)。二、 供應(yīng)商資格要求 供應(yīng)商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 ①供應(yīng)商為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ；②供應(yīng)商為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)取得《第一類醫(yī)6 / 104療器械生產(chǎn)備案憑證》 ；③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》 。 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。除單一來源采購項(xiàng)目外，為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項(xiàng)目的其他采購活動(dòng)。 供應(yīng)商參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。 （須提供書面聲明） 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站()“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)()“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間。 （以采購代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（）及中國政府采購網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料） 。三、 獲取招標(biāo)文件的時(shí)間、地點(diǎn)、方式及招標(biāo)文件售價(jià)1. 招標(biāo)文件公示時(shí)間：年月日至年月日（共個(gè)工作日） 。2. 獲取招標(biāo)文件時(shí)間：年月日至年月日，上午：～：，下午：～：（公休節(jié)假日除外） 。3. 獲取招標(biāo)文件地點(diǎn)：廣東省東莞市南城區(qū)體育路號(hào)鴻禧中心五層區(qū)室。4. 獲取招標(biāo)文件方式：現(xiàn)場購買，供應(yīng)商購買采購文件時(shí)須提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》復(fù)印件（加蓋公章） 。5. 招標(biāo)文件售價(jià)：人民幣元（售后不退） 。6. 購買了招標(biāo)文件，而不參加投標(biāo)的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)陂_標(biāo)日期三日前以書面形式通知采購代理機(jī)構(gòu)。四、 注冊(cè)登記 1. 供應(yīng)商應(yīng)在采購結(jié)果公示前登錄東莞市政府采購網(wǎng)（）東莞市公共資源交易網(wǎng)（，企業(yè)身份為“政府采購類” ）及廣東省政府采購網(wǎng)（辦事指南鏈接：）進(jìn)行建檔入庫，已建檔入庫的供應(yīng)商除外。因供應(yīng)商未完成注冊(cè)登記造成本項(xiàng)目不能按時(shí)發(fā)布采購結(jié)果公告的須承擔(dān)全部責(zé)任。五、 投標(biāo)截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)及開標(biāo)事宜 遞交投標(biāo)文件時(shí)間：年月日（北京時(shí)間） 。 投標(biāo)截止及開標(biāo)時(shí)間：年月日（北京時(shí)間） 。 遞交投標(biāo)文件及開標(biāo)地點(diǎn)：廣東省東莞市南城區(qū)西平社區(qū)宏偉三路號(hào)東莞市公共資源交易中心開標(biāo)室。7 / 104 開標(biāo)事宜：屆時(shí)請(qǐng)各投標(biāo)人的法定代表人或其正式授權(quán)代表務(wù)必?cái)y帶有效身份證明簽名報(bào)到，以證明其出席。六、 采購人及采購代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址和聯(lián)系方式，有關(guān)本次招標(biāo)之事宜，可按下列形式查詢：采購人名稱：東莞市第八人民醫(yī)院（東莞市兒童醫(yī)院）采購人地址：廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖三路（南）號(hào)采購聯(lián)系人：朱小姐 聯(lián)系電話： 采購代理機(jī)構(gòu)名稱：廣東和盛招標(biāo)代理有限公司采購代理機(jī)構(gòu)地址：廣東省東莞市南城區(qū)體育路號(hào)鴻禧中心五層區(qū)室聯(lián)系人：鐘小姐 聯(lián)系電話：－ 傳 真：－報(bào)名、保證金聯(lián)系人：林小姐 聯(lián)系電話：－廣東和盛招標(biāo)代理有限公司二Ｏ一九年七月8 / 104第二部分 投標(biāo)人須知9 / 104一、說 明1. 適用范圍及資金來源. 本次招標(biāo)標(biāo)的為年東莞市兒童醫(yī)院開辦醫(yī)療設(shè)備（第三批）采購項(xiàng)目，詳細(xì)要求見第三部分《用戶需求書》 。. 資金來源：已批復(fù)的財(cái)政性資金。2. 定義. 采購人：是指依法進(jìn)行政府采購的國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、團(tuán)體組織。本項(xiàng)目采購人：東莞市第八人民醫(yī)院（東莞市兒童醫(yī)院） 。. 投標(biāo)人：響應(yīng)招標(biāo)并且符合招標(biāo)文件規(guī)定資格條件和參加投標(biāo)競爭的法人、其他組織或者自然人。. 中標(biāo)人：指經(jīng)評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)審?fù)扑]、采購人確認(rèn)的獲得本項(xiàng)目中標(biāo)資格的投標(biāo)人。. 采購代理機(jī)構(gòu)：廣東和盛招標(biāo)代理有限公司。. 評(píng)標(biāo)委員會(huì)：評(píng)標(biāo)委員會(huì)是依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及其實(shí)施條例、 《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》等組建的專門負(fù)責(zé)本次招標(biāo)其評(píng)標(biāo)工作的臨時(shí)性機(jī)構(gòu)。. 日期：指公歷日。. 時(shí)間：指北京時(shí)間。. 合同：指由本次招標(biāo)所產(chǎn)生的合同或合約文件。. 招標(biāo)文件中所規(guī)定“書面形式” ，是指任何手寫的、打印的或印刷的方式；通訊方式包括專人遞交或傳真發(fā)送。3. 投標(biāo)人資格要求. 法定資格條件. 投標(biāo)人須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定。. 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。除單一來源采購項(xiàng)目外，為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項(xiàng)目的其他采購活動(dòng)。. 投標(biāo)人參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄。 （須提供書面聲明）. 特定資格條件. ①投標(biāo)人為代理商的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得10 / 104《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 ；②投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，應(yīng)取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》 ；③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》 。. 本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。. 投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站()“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)()“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動(dòng)期間。 （以采購代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（）及中國政府采購網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料） 。4. 踏勘現(xiàn)場及答疑會(huì) . 該項(xiàng)目不組織集中踏勘現(xiàn)場和答疑會(huì)。5. 合格的貨物和服務(wù) . 投標(biāo)人提供的貨物必須是合法生產(chǎn)的、全新的、符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的貨物，并滿足招標(biāo)文件規(guī)定的規(guī)格、參數(shù)、質(zhì)量、有效期、售后服務(wù)等要求。投標(biāo)人必須保證提供的所有貨物或貨物的任何部分均為最新正式穩(wěn)定版本。. 服務(wù)是指除貨物和工程以外的其他政府采購對(duì)象，其中包括投標(biāo)人須承擔(dān)的運(yùn)輸、安裝、技術(shù)支持、培訓(xùn)及招標(biāo)文件規(guī)定的其它服務(wù)。. 貨物驗(yàn)收。. 驗(yàn)收工作由采購人（或采購人指定的單位）和中標(biāo)人共同進(jìn)行。. 在驗(yàn)收時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)向采購人提供貨物的出廠合格證書、出廠檢測報(bào)告、廠家裝箱清單、使用說明、操作手冊(cè)、隨機(jī)附件及其他相關(guān)資料，嚴(yán)格按采購人提出的方式驗(yàn)收。. 由采購人對(duì)貨物的質(zhì)量、規(guī)格和數(shù)量及其他進(jìn)行檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格和數(shù)量等任何一項(xiàng)與招標(biāo)要求規(guī)定不符，采購人有權(quán)拒絕接受。6. 知識(shí)產(chǎn)權(quán). 投標(biāo)人應(yīng)保證在本項(xiàng)目使用的任何產(chǎn)品和服務(wù)（包括部分使用）時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生因第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)而引起的法律和經(jīng)濟(jì)糾紛，如因?qū)＠麢?quán)、商標(biāo)權(quán)或其它知識(shí)產(chǎn)權(quán)而引起法律和經(jīng)濟(jì)糾紛，由投標(biāo)人承擔(dān)所有相關(guān)責(zé)任。. 采購人享有本項(xiàng)目實(shí)施過程中產(chǎn)生的知識(shí)成果及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。. 投標(biāo)人如欲在項(xiàng)目實(shí)施過程中采用自有知識(shí)成果，需在投標(biāo)文件中聲明，并提供相關(guān)11 / 104知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件。使用該知識(shí)成果后，投標(biāo)人需提供開發(fā)接口和開發(fā)手冊(cè)等技術(shù)文檔，并承諾提供無限期技術(shù)支持，采購人享有永久使用權(quán)。. 如采用投標(biāo)人所不擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，則在投標(biāo)報(bào)價(jià)中必須包括合法獲取該知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)費(fèi)用。投標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)包括所有應(yīng)支付的對(duì)專利權(quán)和版權(quán)、設(shè)計(jì)或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)而需要向其他方支付的版稅。7. 投標(biāo)費(fèi)用. 投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)所有與編寫投標(biāo)文件和參加投標(biāo)有關(guān)的自身的所有費(fèi)用，不論投標(biāo)的結(jié)果如何，采購代理機(jī)構(gòu)和采購人在任何情況下均無義務(wù)和責(zé)任承擔(dān)這些費(fèi)用。二、招標(biāo)文件8. 招標(biāo)文件的組成. 招標(biāo)文件包括：. 投標(biāo)邀請(qǐng)函；. 投標(biāo)人須知；. 用戶需求書；. 擬簽訂的合同文本；. 投標(biāo)文件格式；. 在招標(biāo)過程中由招標(biāo)采購單位發(fā)出的修正和補(bǔ)充文件等。. 投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真閱讀、并充分理解招標(biāo)文件的全部內(nèi)容（包括所有的補(bǔ)充、修改內(nèi)容、重要事項(xiàng)、格式、條款和技術(shù)規(guī)范、參數(shù)及要求等） 。投標(biāo)人沒有按照招標(biāo)文件要求提交全部資料，或者投標(biāo)沒有對(duì)招標(biāo)文件在各方面都做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)是投標(biāo)人的風(fēng)險(xiǎn)，有可能導(dǎo)致其投標(biāo)被拒絕，或被認(rèn)定為無效投標(biāo)或被確定為投標(biāo)無效。9. 招標(biāo)文件的澄清或修改. 采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)可以對(duì)已發(fā)出的招標(biāo)文件進(jìn)行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的內(nèi)容可能影響投標(biāo)文件編制的，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時(shí)間至少日前，以書面形式通知所有獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人；不足日的，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)順延提交投標(biāo)文件的截止時(shí)間。. 招標(biāo)期間，投標(biāo)人有義務(wù)上網(wǎng)查看，公告