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藥店員工培訓教材【整理版】-文庫吧

2025-06-30 10:54 本頁面


【正文】 藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。(五)藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。其它1)、《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱《藥品法》)第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001念2月28日修訂通過通過,于2001年12月1日正式實施。2)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》2002年8月4日頒布,總理令,2002年9月15日開始實施。3)、《藥品管理法》對銷售假藥處罰:銷售假藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤消,并責令停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。4)、《藥品管理法》對銷售劣藥處罰:銷售劣藥的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。二、GSP相關知識GSP: 是《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》英文是good supply practice (良好的供應規(guī)范)。GSP含義:指控制藥品在流通環(huán)節(jié)所可能發(fā)生質量事故的因素從而防止質量事故的發(fā)生一整套管理程序麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,不得作廣告處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)(局令第10號):處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。未經(jīng)批準,藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務;藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務。藥品貯藏與保管要求密封:系指容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;熔封或嚴封:系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止 空氣與水分的侵入并防止污染;避光:系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;密閉:系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;陰涼處:系指不超過20℃;涼暗處:系指避光并不超過20℃;冷處:系指2~10℃.藥品合格證明和其他標識:是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。藥品批準文號:是藥品生產合法性的標志,系指國家批準的該藥品的生產文號?!此幤饭芾矸ā狄?guī)定,生產藥品須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號。化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“z”,通過國家藥監(jiān)管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分裝藥品使用字母“J”。藥品通用名稱:指國家醫(yī)藥管理局核定的藥品法定名稱,與國際通用的藥品名稱 、我國藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準中的名稱一致。(在一個通用名稱下,由于生產企業(yè)的不同,可有多個商品名稱。)批號:用于識別“批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該藥品的生產歷史1藥品不良反應:是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。1地道藥材:傳統(tǒng)中藥材中具有特定的品種、特定的產區(qū)或特定的生產技術和加工方法所生產的中藥材。[地道藥材應被中醫(yī)臨床證明其質量優(yōu)于種內其他產地的藥材。作為特定環(huán)境的產物,地道藥材與特定環(huán)境密不可分,其生長環(huán)境在其形成中具有重要意義。]1藥品的有效期:指該藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限1國家藥品標準:是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求,包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。1藥品商品名:是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。1藥品的最小包裝是指直接供上市藥品的最小包裝,每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。1藥品經(jīng)營范圍:指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準的經(jīng)營藥品的品種類別。藥店一般為:中成藥(中藥飲片)、化學藥制劑、抗生素。1藥品經(jīng)營方式:指《藥品經(jīng)營許可證》依法核準的經(jīng)營方式。目前藥品經(jīng)營方式有批發(fā)、零售連鎖和零售三種。1重點養(yǎng)護品種范圍:主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期內發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、外用藥品、甲類與乙類非處方藥品的標識是:a麻醉藥品:藍白標識、b毒性藥品:黑白標識、c精神藥品:綠白標識、d外用藥品:紅白標識、e甲類非處方藥品:紅色標識、f乙類非處方藥品:綠色標識。2非處方與處方藥的警示語:(1)非處方:請仔細閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。(2)處方:憑處方銷售、購買和使用。2質量方針:誠信守法、科學管理、質量第一、顧客至上。2設施設備(1)藥品與地面之間有效隔離的設備。柜臺、貨架與地面距離>10 cm(2)通風及避免陽光直射和排水的設備,遮光。(3)有效調控和監(jiān)測溫濕度的設備:干濕溫濕度計,懸掛位置以檢測人員平視為宜空調、排風扇。(4)防蟲、防鼠設備:吸塵器、檔鼠板、紗窗、門簾。2經(jīng)營過程質量控制:把握五關:進貨質量審核關、入庫驗收關、儲存養(yǎng)護關、出庫復核關、售后服務關。 三、非藥品相關知識保健食品保健食品注冊管理辦法(試行) 第2條:保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第33條:保健食品批準證書有效期為5年。國產保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號。進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。第70條:保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成化妝品:正規(guī)化妝品的外包裝上應標有: 。如衛(wèi)妝準字29(代表省份)xk(代表許可)1679(代表批號) 如xk161083529 。如AB02,由廠方自己編號 ,應有特殊類化妝品批號。如QG(97)衛(wèi)妝準字25(代表省份)QG(“特殊化妝品”標記)07(代表類別)0907(代表序號) 特殊用途化妝品分類號:01育發(fā)02染發(fā)03燙發(fā)04脫毛05美乳06健美07除臭08祛斑09防曬如果是這九種化妝品,其產品包裝上一定要有特殊類化妝品批號,1999年5月后批的批號如:衛(wèi)妝特字(年份)第0000號。如沒有這兩種任一種批號,即屬于三無產品。 進口化妝品:1999年5月前批準的批號如:(91)衛(wèi)妝準字02(代表類別)JK(代表進口)0011號,1999年5月后批準的批號如:衛(wèi)妝進字(年份)第0000號進口化妝
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