【正文】 貨流程培訓(xùn)。；。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的控制，能夠做到非本公司銷(xiāo)售的藥品不能退貨。（*） 低21驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)查 詢(xún) 藥 品 檢 驗(yàn) 報(bào) 告；；無(wú)法確定出廠藥品的質(zhì)量狀態(tài)。；，保持網(wǎng)絡(luò)暢通。供貨單位無(wú)法提供檢驗(yàn)報(bào)告的禁止入庫(kù)銷(xiāo)售，此風(fēng)險(xiǎn)雖然較嚴(yán)重，但發(fā)生幾率極低（4*） 低22驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn) 收 檢 查 時(shí) 限未能及時(shí)驗(yàn)收，超出規(guī)定時(shí)限。延遲藥品入庫(kù)，多種藥品混放，如有易漏液藥品，易污染其他藥品，影響其他藥品質(zhì)量。，驗(yàn)收員依據(jù)收貨員發(fā)出的驗(yàn)收指令執(zhí)行驗(yàn)收。， 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收管理制度。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，加大管理力度，此現(xiàn)象可以改善。（*）低23驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)藥 品 抽 樣 原 則 和 方 法；抽樣不具代表性；抽查力度不到位，存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品未能檢出。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品抽樣檢查原則和方法。人為因素影響較大。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)。16（4*4）高24驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)藥 品 抽 樣 檢 查 內(nèi) 容；。存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品驗(yàn)收入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品抽樣檢查內(nèi)容等相關(guān)藥品驗(yàn)收程序。人為因素影響較大。抽查力度不夠，加大存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品入庫(kù)機(jī)率，影響藥品經(jīng)營(yíng)16（4*4）高25驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)含 特 殊 管 理 的 藥 品 驗(yàn) 收；。，易缺失；、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)證明文件異常。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。人為因素影響較大。，藥品驗(yàn)收完畢后，會(huì)有入庫(kù)人員按照系統(tǒng)自動(dòng)分配的貨位進(jìn)行上架操作。，如果購(gòu)入存在質(zhì)量異常的特殊管理藥品，對(duì)藥品的經(jīng)營(yíng)和公司信譽(yù)都有極大的影響。2（4*）低26驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn)收合格后，加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)驗(yàn)收合格后，未加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)。與未進(jìn)行抽樣檢查的藥品混淆?；蛭催M(jìn)行抽樣檢查的藥品被當(dāng)做驗(yàn)收合格藥品入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。人為因素影響較大此環(huán)節(jié)為中間環(huán)節(jié)，后期有收貨員入庫(kù)，發(fā)現(xiàn)有開(kāi)箱但未加貼驗(yàn)收標(biāo)識(shí)的，會(huì)反饋給驗(yàn)收人員，重新查驗(yàn)。（3*）低27驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)通 知 收 貨 人 員 入 庫(kù)驗(yàn)收結(jié)束后，未能及時(shí)通知收貨人員及時(shí)入庫(kù)。造成藥品在待驗(yàn)區(qū)堆積，多種藥品混放，如有易漏液藥品，易污染其他藥品，影響其他藥品質(zhì)量。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)可通過(guò)人員的培訓(xùn)，監(jiān)督進(jìn)行改善。（3*）低28驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)驗(yàn) 收 不 合 格 藥 品 的 處 理；。；，易造成藥品堆積，若長(zhǎng)時(shí)間未處理，驗(yàn)收人員易對(duì)其擱置原因淡化。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。人為因素影響較大。1．此為中間環(huán)節(jié)，可重新抽樣檢查。，驗(yàn)收不合格藥品存在一定的質(zhì)量疑問(wèn)，長(zhǎng)時(shí)間擱置，藥品問(wèn)題趨于嚴(yán)重化，極易造成損失。（*）低29驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)建 立 驗(yàn) 收 記 錄未在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行驗(yàn)收記錄的輸入和確認(rèn)或驗(yàn)收記錄不完整。后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，無(wú)法查詢(xún)到貨驗(yàn)收時(shí)的質(zhì)量狀況或者需要查詢(xún)的質(zhì)量信息不完整。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，驗(yàn)收完畢后生成驗(yàn)收記錄。，加強(qiáng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收流程培訓(xùn)，提高素質(zhì)。；。對(duì)整個(gè)藥品流通影響不大，可通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行控制（4*）低30驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)銷(xiāo) 售 退 回 藥 品；，未檢查至最小包裝。存在問(wèn)題的藥品驗(yàn)收入庫(kù)。加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。人為因素影響較大。存在問(wèn)題的藥品入庫(kù)，影響后期的藥品銷(xiāo)售工作，對(duì)以后的正常藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)也有一定的影響。（3*）低31驗(yàn) 收 環(huán) 節(jié)按 照 《 規(guī) 范 》 直 調(diào) 的 藥 品；；。；；3. 嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量信息的追蹤。1. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；2. 加強(qiáng)驗(yàn)收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度，熟悉掌握藥品驗(yàn)收流程。，主動(dòng)索取相應(yīng)的驗(yàn)收記錄和藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。人為因素影響較大因發(fā)生幾率極低（基本沒(méi)有直調(diào)藥品的情況發(fā)生），不會(huì)造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（4*）低32倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 入 庫(kù)1. 不合格藥品入庫(kù)。2. 有溫度限制的藥品未放置于相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房。、劣藥。、失效。加強(qiáng)收貨人員入庫(kù)流程培訓(xùn)，尤其有溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)放置于相應(yīng)儲(chǔ)存溫度的庫(kù)房；進(jìn)一步提高人員素質(zhì)。人為因素影響很大。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控1驗(yàn)收合格的藥品由于儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定，進(jìn)而使藥品變質(zhì)、失效，影響藥品質(zhì)量。但計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可控，發(fā)生幾率很低（4*）低33倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 的 儲(chǔ) 存 條 件藥品未按其儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)區(qū)。藥品變質(zhì)，失效?！斑M(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；，嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，熟悉掌握藥品入庫(kù)流程。；。藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定，是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的重要質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，其中選擇相應(yīng)的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品是關(guān)鍵，它可直接影響藥品質(zhì)量。因系統(tǒng)可控發(fā)生幾率較低（4*）低34倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 的 分 區(qū) 儲(chǔ) 存?zhèn)}庫(kù)合理儲(chǔ)存不到位，未按規(guī)定做到“藥品與非藥品分開(kāi)儲(chǔ)存”、“外用藥與其他藥品分開(kāi)存放”、特殊管理的藥品儲(chǔ)存于符合相應(yīng)儲(chǔ)存條件的庫(kù)房等。儲(chǔ)存不當(dāng)，易造成藥品污染、變質(zhì)、失效。１. 確立企業(yè)全面的“進(jìn)、儲(chǔ)、銷(xiāo)”計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)；２. 具有倉(cāng)儲(chǔ)條件限制的藥品要按相應(yīng)的儲(chǔ)存條件分開(kāi)存放；３. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員和庫(kù)房人員應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行新版GSP的有關(guān)規(guī)定。（4*）低35倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 儲(chǔ) 存 實(shí) 行 色 標(biāo) 管 理1. 儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理不到位。2. 藥品未按“五區(qū)（合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)）”分開(kāi)存放；3. 藥品“五區(qū)”沒(méi)有明顯標(biāo)示。合格藥品、不合格藥品、退貨藥品、待驗(yàn)藥品、發(fā)貨藥品混放，嚴(yán)重影響藥品流通，影響藥品質(zhì)量。1. 嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理；2. 藥品按“五區(qū)”分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)示；3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。易混入假劣藥品，影響銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。（3*）低36倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)庫(kù) 房 “ 五 防 ”倉(cāng)庫(kù)“五防（避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠）”設(shè)施不到位，或未及時(shí)保養(yǎng)、更新。；、鼠進(jìn)入庫(kù)中威害藥品質(zhì)量。，及時(shí)保養(yǎng)更新。，嚴(yán)格執(zhí)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。，早發(fā)現(xiàn)，早治理。會(huì)產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題隱患。倉(cāng)儲(chǔ)管理是保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)高度重視。（*）低37倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 搬 運(yùn) 和 堆 碼；；。；2. 藥品實(shí)物或外包裝損壞；。；，提高質(zhì)量意識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。（*）中38倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)藥 品 堆 碼 距 離；。藥品易受潮發(fā)霉、受熱變質(zhì)、受污染；；，提高素質(zhì)，提高質(zhì)量意識(shí)，熟練掌握藥品儲(chǔ)存流程。人為因素影響較大。易產(chǎn)生藥品質(zhì)量問(wèn)題。（*）低39倉(cāng) 儲(chǔ) 環(huán) 節(jié)特