【正文】 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用GB/T 19001—2000的特別要求1 范圍 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求1范圍 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求a) 需要證實其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。本標準與GB/T 19001—2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時，也適用于安裝和服務。本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/維修零件制造的現(xiàn)場。支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部（如設計中心、公司總部及分銷中心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。本標準可適用于整個汽車供應鏈。 應用GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準的第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。本允許刪減制造過程的設計。2 規(guī)范性引用文件下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 190002000 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語（idt ISO9000:2000）3 術(shù)語和定義GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求3 術(shù)語和定義本標準采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義本標準表述供應鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況 供方 組織顧客本標準中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術(shù)語“供方”、術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可以指“服務”。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 本標準采用GB/T 19001—2000和以下給出的術(shù)語和定義。 控制計劃 control plan 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A） 有設計責任的組織 design responsible organization 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。 注：本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證。 防錯 error proofing 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。 實驗室 laboratory 進行檢驗、試驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 實驗室范圍 laboratory scope 受控文件，包括： ——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準； ——用來進行上述活動的設備清單； ——進行上述活動的方法和標準的清單。制造 manufacturing 以下制作或加工過程： ——生產(chǎn)材料； ——生產(chǎn)或維修零件； ——裝配； ——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。 預見性維護 predictive maintenance 基于過程資料，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。 預防性維護 preventive maintenance 為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設計的一項輸出。 附加運費 premium freight 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。 注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導致。 外部場所 remote location 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 現(xiàn)場 site 發(fā)生增值的制造過程的場所。 特殊特性 special characteristic 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4. 質(zhì)量管理體系GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求4. 質(zhì)量管理體系組織應依照本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（）；b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法，以：d) 確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。確保對外包過程的控制不應免除組織對符合所有顧客要求的責任。注： 文件要求 GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應該包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b) 質(zhì)量手冊；c）本標準所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件；e）本標準所要求的質(zhì)量記錄。() 注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程和它們之間的相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。注：（3）文件可采用任何形式或類型的媒體。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當?shù)臉俗R。組織應有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應當盡快進行，不應超過兩個工作周。組織應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應包括對文件的更新。注：當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如，控制計劃、FMEAS等）時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求應建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：上述“處置”包括廢棄。注2：“記錄”也包括了顧客規(guī)定的記錄。記錄控制應滿足法規(guī)與顧客的要求。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質(zhì)量方針；c）確保質(zhì)量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保資源的獲得。最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和相關(guān)支持過程，以確保它們的有效性和效率?！∫灶櫩蜑橹行腉B/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求　以顧客為中心最高管理者應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（）。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 策劃GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 策劃最高管理者應確保在組織的相應職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致?！a充最高管理者應確定質(zhì)量目標及測量要求，并應包含在經(jīng)營計劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標應當體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的?！≠|(zhì)量管理體系策劃GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求　質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃。b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。、權(quán)限和溝通GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求、權(quán)限和溝通最高管理者應確保在組織內(nèi)職責、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。應立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通知報給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者。負責產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，必須有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應指定一名管理人員， 無論該成員在其他方而職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限。a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。最高管理者應指定人員，賦予其職責和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應保持管理評審的記錄（）。作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。（）。這些結(jié)果應予記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：——經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標；——對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。 G