石家莊市行政審批局-文庫吧
2025-06-10 02:24 本頁面
【正文】 施設(shè)備及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的說明資料主要設(shè)施、設(shè)備目錄原件紙質(zhì)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄原件紙質(zhì)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明原件紙質(zhì)配備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)資料介紹及說明法定代表人或企業(yè)負(fù)人執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明）原件紙質(zhì)相關(guān)人員培訓(xùn)考核證明和健康證原件紙質(zhì)授權(quán)委托書藥品經(jīng)營許可（非申請人本人申辦時(shí)須提交）原件紙質(zhì)十二、特別程序現(xiàn)場驗(yàn)收需要整改的，此項(xiàng)辦理所需時(shí)間不計(jì)算在辦理時(shí)限內(nèi)。十三、辦理流程第一步：申請人向市場服務(wù)處處提出辦理審批事項(xiàng)的許可申請，提交書面“行政許可申請書”及相關(guān)材料要件。第二步：材料符合要求的，市場服務(wù)處在個(gè)工作日內(nèi)或向申請人出具“行政許可受理通知書”；材料不符合要求的出具“行政許可申請材料補(bǔ)正告知書”，并一次性告知申請人需要補(bǔ)正、完善的材料。第三步：申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》（零售）連鎖企業(yè)總部、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)的，市場服務(wù)處在個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行材料審查，第四部：現(xiàn)場驗(yàn)收：材料審查通過后推送至勘驗(yàn)處進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，勘驗(yàn)處在個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場驗(yàn)收，合格及不合格的當(dāng)日推送至市場服務(wù)處；現(xiàn)場驗(yàn)收需要整改的項(xiàng)目（整改時(shí)間不計(jì)入審批時(shí)限），待整改合格后推送至市場服務(wù)處；第五步：市場服務(wù)處根據(jù)現(xiàn)場驗(yàn)收意見在個(gè)工作日內(nèi)做出許可或不予許可的建議報(bào)主管局長批準(zhǔn)；第六步：主管局長在個(gè)工作日內(nèi)審批后，市場服務(wù)處出具“準(zhǔn)予行政許可決定書”或“不準(zhǔn)予行政許可決定書”，準(zhǔn)予許可的在個(gè)工作日內(nèi)制作《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。十四、辦理時(shí)限 法定時(shí)限：藥品經(jīng)營許可：個(gè)工作日；醫(yī)療器械經(jīng)營許可：個(gè)工作日承諾時(shí)限：個(gè)工作日十五、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)1 承辦窗口 一樓綜合受理窗口十七、辦理結(jié)果《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》十八、結(jié)果送達(dá)現(xiàn)場領(lǐng)取，可選擇郵寄送達(dá)1 行政救濟(jì)途徑與方式（一）申請人在申請行政審批過程中，依法享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；（二）申請人的行政許可申請被駁回的有權(quán)要求說明理由；（三）申請人不服行政許可決定的，有權(quán)依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。二十、咨詢途徑（一）窗口咨詢：綜合受理窗口（二）電話咨詢：— （三）網(wǎng)絡(luò)咨詢：二十一、監(jiān)督投訴電話二十二、辦理進(jìn)程和結(jié)果查詢（一）現(xiàn)場查詢：一樓綜合受理窗口（二）電話查詢：—（三）網(wǎng)絡(luò)查詢：二十三、辦公地址和時(shí)間（一）辦公地址：石家莊市槐安東路號石家莊市行政審批局（2） 辦公時(shí)間：上午 — 下午 — 上午 — 下午 —（夏季時(shí)間）附件：、相關(guān)申請材料示范文本 、常見錯(cuò)誤示例 、常見問題解答附件：: （一） 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表企業(yè)名稱醫(yī)療器械有限公司營業(yè)執(zhí)照注冊號成立日期年月日住所營業(yè)期限年月日經(jīng)營場所注冊資本萬元整經(jīng)營方式批發(fā)□零售□批零兼營郵編經(jīng)營模式銷售醫(yī)療器械庫房地址聯(lián)系人聯(lián)系電話人員情況姓名身份證號職務(wù)學(xué)歷職稱法定代表人法定代表人大專 無企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1