【正文】 制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。4．2．2．1質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述。4．2．2．2質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編制并審定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4．2．2．3質(zhì)量手冊(cè)由綜合部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年12月由綜合部組織有關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)管理評(píng)審。若需更改由綜合部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。4．2．2．4質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施。4．2．3文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，歸口管理部門為綜合部。4．2．3．1文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適用的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。4．2．3．2文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。a)質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）；b)部門文件由各部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)；4．2．3．3文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類，文件分發(fā)應(yīng)做到：a)文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào)，外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別；b)標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。在受控文件上有“受控”紅色印章標(biāo)識(shí)；c)在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，需要保留的作廢文件蓋“保留”紅色印章。4．2．3．4文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，實(shí)行更改單的形式。由文件使用單位提出更改，文件應(yīng)重新評(píng)審與審批。4．2．3．5文件歸檔文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行文件控制程序。4．2．4記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、便于識(shí)別檢索，執(zhí)行《記錄控制程序》進(jìn)行貯存和處理的要求。本過(guò)程歸口為綜合部。4．2．4．1記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。4．2．4．2記錄的標(biāo)識(shí)記錄一般采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱明確表達(dá)其用途。4．2．4．3記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。4．2．4．4記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門負(fù)責(zé)本部門開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管；b)記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存入應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限；4．2．4．5記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同其內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。4．2．4．6記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，各部門辦理“資料銷毀申請(qǐng)”，交綜合部核定后統(tǒng)一銷毀。4．3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制了下列文件：標(biāo)題 GB／T 19001 文件控制程序 　 記錄控制程序 文件編號(hào)：版本：A生效期：1 目的和范圍對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。2 職責(zé)2．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）；2．2管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件（本手冊(cè)已規(guī)定的除外）；2．3綜合部負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理；2．4綜合部負(fù)責(zé)公司對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；2．5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3 工作程序3．1文件的分類3．1．1按文件性質(zhì)分類a)質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明）；b)公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等)；c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；e)外來(lái)文件(包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。3．1．2按文件載體分類：a)紙張性文件；b)非紙張性文件；3．2文件的編號(hào)3．2．1質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)QMS2003 A 版本號(hào) 年代號(hào) 管理標(biāo)準(zhǔn)3．2．2程序文件的編號(hào)：QMS7．601A 序列與版本號(hào) 章節(jié)號(hào) 程序文件代號(hào)3．2．3其它質(zhì)量管理文件的編號(hào)：TJDL/ZD— 年代號(hào) 支持標(biāo)準(zhǔn)號(hào)三層次文件代號(hào)3．2．4通知、通報(bào)等臨時(shí)文件編號(hào)： 序列號(hào) 日期 臨時(shí)文件代號(hào)3．2．5記錄編號(hào)：J A 01 記錄編號(hào) 支持文件編號(hào) 記錄代號(hào)3．2．6技術(shù)圖樣和文件的編號(hào)按機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3．2．7外來(lái)文件編號(hào)按各自原來(lái)的編號(hào)。3．3文件的編寫和審批3．3．1質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)由綜合部組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。3．3．2部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。3．3．3確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。3．4文件的發(fā)放3．4．1文件管理部門根據(jù)對(duì)體系有效運(yùn)行的需要填制《文件配備表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，發(fā)放文件。3．4．2文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。3．4．3文件在小范圍內(nèi)使用或臨時(shí)使用，可傳閱文件，要求閱讀者在文件上簽字確認(rèn)，不用再發(fā)放。3．4．4公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號(hào)。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。3．4．5當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號(hào)，破損文件收回。3．4．6若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說(shuō)明丟失原因，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明原文件分發(fā)號(hào)作廢。3．4．7提供的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。3．5文件的評(píng)審每年底由綜合部組織使用部門對(duì)現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。3．6文件的更改3．6．1文件需更改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請(qǐng)單》，應(yīng)有更改理由與相應(yīng)的證據(jù)；3．6．2文件更改若指定其他人員審批時(shí)，該人員應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)材料；3．6．3文件更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由文件編寫部門組織更改。文件更改時(shí)注明更改標(biāo)記和更改生效時(shí)間，更改文件發(fā)放時(shí)，應(yīng)按《文件發(fā)放、回收記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的文件。對(duì)不換頁(yè)或不換版的更改還應(yīng)發(fā)放《文件更改申請(qǐng)單》告知文件使用人。3．7 文件的換版與作廢4．7．1文件經(jīng)多次更改或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本，更換后的版本號(hào)以A、B、C、D依次后延；3．7．2作廢的文件由申請(qǐng)作廢部門填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，按要求審核、批準(zhǔn)后的文件按《文件發(fā)放、回收記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需作資料保留的作廢文件，經(jīng)文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后由文件管理員加蓋“保留”印章方可保留。3．8文件的管理3．8．1文件經(jīng)編制審核批準(zhǔn)后,由各部門列入《受控文件清單》，并按《文件配備表》明確分發(fā)的部門或人員。綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)并控制其版本。3．8．2質(zhì)量管理體系文件原稿由綜合部統(tǒng)一保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序、分類的加以保存以便于識(shí)別、存取和查閱。3．8．3任何人不得在受控文件上隨意劃改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。3．8．4需臨時(shí)借閱或復(fù)制文件的人員，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向文件管理部門借閱、復(fù)制文件，借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件，原版文件一律不外借，防止文件丟失或損壞。復(fù)制的受控文件必須由文件管理人登記編號(hào)，并加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。3．9 外部文件的控制直接執(zhí)行的各類外部文件，由文件歸口批準(zhǔn)人員批準(zhǔn)后列入《受控文件清單》。4．相關(guān)文件4．1《記錄控制程序》 5．標(biāo)準(zhǔn)表格5．1《文件配備表》5．2《文件領(lǐng)用、回收記錄》6．3《文件更改申請(qǐng)》6．4《文件銷毀申請(qǐng)表》6．5《受控文件清單》 6．6《文件借閱、復(fù)制登記表》 質(zhì)量記錄控制程序編號(hào)：版本:A生效期：1． 目的： 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2． 適用范圍： 本程序適用證明產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。3． 職責(zé)3．1綜合部是記錄的歸口管理部門；3．2公司各部門指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔或貯存處理工作；3．3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式；3．4記錄人員填寫質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)、字跡清楚，使用簽字筆和鋼筆填寫，各欄目應(yīng)填全。4． 工作程序4．1記錄格式4．1．1綜合部制訂《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，內(nèi)容包括記錄的名稱、編號(hào)、產(chǎn)生部門、收集/歸檔期限、保存期限、保存部門等。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單交綜合部備存。4．2記錄的標(biāo)識(shí)：見(jiàn)《文件控制程序》4．3收集、編目、移交4．3．1記錄分別由各部門負(fù)責(zé)收集和整理編目，保證各項(xiàng)記錄完整。4．3．2質(zhì)量管理體系記錄按《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定進(jìn)行收集整理、編目、移交。4．3．3填寫要求：填寫及時(shí)，內(nèi)容正確完整，字跡應(yīng)清晰，能準(zhǔn)確識(shí)別，簽全名；不得隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤，要用劃線的方式進(jìn)行更正，并簽名、注上日期。4．3．4記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。4．4保管、貯存、歸檔4．4．1記錄指定專人保管，歸檔記錄在歸檔時(shí)由保管人員進(jìn)行審查，內(nèi)容有：記錄是否齊全、填寫是否缺漏、不署姓名和日期和傳真件。4．4．2記錄放置在干燥處，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失。保管方式要分類、分項(xiàng)，易于查找，便于存取，為有關(guān)方面查閱提供方便，借閱參照《文件控制程序》。4．5記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制4．5．1各部門向綜合部領(lǐng)用所需記錄的空白表，應(yīng)填寫《文件領(lǐng)用登記表》；4．5．2各部門保管的記錄需要借閱或復(fù)制，要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制登記表》。4．6處理4．6．1記錄保存期滿，沒(méi)有再保存價(jià)值時(shí)，由保管人員提出申請(qǐng)?zhí)顚憽段募N毀申請(qǐng)表》，統(tǒng)一銷毀。4．6．2記錄由綜合部規(guī)定其保存期限，保存期滿后，經(jīng)公司管理者代表審查認(rèn)為暫時(shí)還不能銷毀時(shí)，要加以標(biāo)識(shí)，注明繼續(xù)保存期限，繼續(xù)保存下去。5．相關(guān)文件5．1《文件控制程序》 6．標(biāo)準(zhǔn)表格6．1《質(zhì)量記錄清單》6．2《文件領(lǐng)用、回收記錄》6．3《文件借閱、復(fù)制登記表》 6．4《文件銷毀申請(qǐng)表》章節(jié)號(hào)：5．0管理職責(zé)受控號(hào)：版本號(hào)：A生效日期：1．目的確定公司總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。2．范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供依據(jù)。3．要求3．1管理承諾公司總經(jīng)理通過(guò)以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)；3．1．1向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；A．總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)、清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；B．總經(jīng)理應(yīng)清楚了解質(zhì)量管理體系的有效性與公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)；C．總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部刊物、例會(huì)等各種方式使全體員工能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量意識(shí)；使他們積極參與提高質(zhì)量的有關(guān)的活動(dòng)中來(lái)。執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》關(guān)于“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”、《顧客滿意程度調(diào)查程序》等的有關(guān)規(guī)定。3．1．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見(jiàn)《質(zhì)量方針和目標(biāo)》、《質(zhì)量管理體系策劃控制程序》。3．1．4總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)，使管理承諾得到落實(shí)。應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。3．1．5總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。3．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應(yīng)做到：3．2．1確定顧客的需求和期望通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。3．2．2將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品要求及運(yùn)行過(guò)程的要求。如對(duì)產(chǎn)品特性的要求、各種檢驗(yàn)規(guī)范等。3．2．3使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足A． 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；B． 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)