人工授精實驗室制度和操作規(guī)程程-文庫吧
2025-05-23 12:27 本頁面
【正文】 責：。4. 工作程序：，對其標識應(yīng)獨一無二。，須同時記錄其病歷檔案號，并作特殊標記。、詳細。、編號。 記錄單需標記夫妻雙方姓名、編號。質(zhì)量控制程序1. 目的：加強實驗室質(zhì)量管理，確保實驗室工作正常運行。2. 范圍：適用于實驗室所有儀器設(shè)備、試劑、耗材。3. 職責： 實驗室負責人負責科室所有儀器、試劑、耗材質(zhì)量管理程序制定。 實驗室操作人員負責具體實施。4. 質(zhì)控原則：。5. 實驗室常規(guī)質(zhì)量監(jiān)控主要內(nèi)容：、清潔消毒和準備等程序。：培養(yǎng)箱溫度檢測等。、試劑和耗材等登記和使用情況，生物試驗質(zhì)控測試記錄和評估。；室內(nèi)溫度監(jiān)測；層流設(shè)備清潔和過濾膜更換。、操作技術(shù)指標對比測試。，通過評估，了解具體操作人員對實驗室結(jié)果可能影響，及時修正。 精液標本復(fù)蘇率。6. 日常項目監(jiān)測程序：。，并及時補充。、試劑庫存數(shù)量，及時定購。，達標后方可使用。，必須進行精子存活試驗檢測。、補漏。：消毒一次。：、超凈工作臺衛(wèi)生檢測一次。、超凈工作臺的初效過濾網(wǎng)。：更換中效過濾膜。 更換層流室、超凈工作臺的高效過濾網(wǎng)。質(zhì)量控制數(shù)據(jù)總結(jié)程序1. 目的：加強實驗室質(zhì)量管理，了解實驗室運行狀態(tài)，及時校正各類偏差。2. 范圍：適用于實驗室所有質(zhì)控數(shù)據(jù)。3. 職責： 實驗室負責人負責實驗室質(zhì)控數(shù)據(jù)總結(jié)。 實驗室操作人員負責質(zhì)控數(shù)據(jù)錄入。4. 工作程序：，人精子存活試驗生存指數(shù)＞。，以驗證結(jié)果可靠性。并以已經(jīng)建立起來標準與質(zhì)量控制結(jié)果進行對照，確定有無差異。，發(fā)現(xiàn)差異，記錄在質(zhì)控登記本中，尋找原因，并采取相應(yīng)的改正措施。同時重復(fù)質(zhì)控實驗，以證明結(jié)果可靠。 根據(jù)衛(wèi)生部要求，解凍后前向運動精子不得低于40%。如果發(fā)現(xiàn)低于此標準，立即上報實驗室負責人。儀器管理程序1. 目的：加強實驗室儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備正常運行。2. 范圍：適用于實驗室所有儀器設(shè)備。3. 職責： 實驗室負責人負責實驗室所有儀器設(shè)備的管理。 實驗室操作人員負責儀器設(shè)備管理的具體實施。4. 工作程序： 儀器設(shè)備的準入 新購進儀器的經(jīng)銷方都必須具有3證，即《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，所有這些文件均復(fù)印后存檔保存。 對于新購進的儀器須經(jīng)三方人員（經(jīng)銷方的工程師、醫(yī)院器械處的采購員和維修人員及科室儀器負責人）同時在場，才能開箱驗機；對儀器設(shè)備進行安裝、調(diào)試、鑒定。 新購進的儀器設(shè)備，根據(jù)儀器設(shè)備相應(yīng)標準進行鑒定，儀器鑒定合格后，經(jīng)實驗室負責人批準后，方可使用；無法鑒定的儀器，須經(jīng)相應(yīng)經(jīng)銷商或權(quán)威計量機構(gòu)出具設(shè)備的驗證報告及相關(guān)證書。無完整的證書或鑒定不合格的儀器不能使用。 儀器設(shè)備準入的所有資料，由專人保管。 儀器設(shè)備的安裝與放置 儀器設(shè)備的安裝與放置由實驗室負責人、廠家工程師共同決定。 實驗室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備相應(yīng)環(huán)境要求，放置合適的位置，以免環(huán)境因素變化對儀器設(shè)備產(chǎn)生影響。儀器設(shè)備的能源應(yīng)與制造商的要求一致，通風、采光和溫度合適，便于儀器正常操作。儀器設(shè)備應(yīng)放置在相對獨立的場所，避免相互之間的干擾。，對精密儀器設(shè)備搬運后要重新檢定并進行校準。 對于暫不使用的儀器要存放在適合的場所，并注意安全合理，通風、采光應(yīng)符合要求，并注意適當?shù)谋ｐB(yǎng)。 所有儀器設(shè)備都必須經(jīng)過校準后，方可使用 具體規(guī)定見《儀器校準程序》。 儀器的標識 儀器設(shè)備標識的原則采用“運行”（綠）；“準用”（黃）和“停用”（紅）三色標志。①符合下列條件之一者，貼“運行”標志：經(jīng)校準、檢定（包括自檢）合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查功能正常者；設(shè)備無法檢定，經(jīng)比對或鑒定適用者。②符合下列條件者，貼“準用”標志：儀器合格但現(xiàn)不常規(guī)應(yīng)用者。③符合下列條件之一者，貼“停用”標志：儀器設(shè)備損壞、儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格、設(shè)備性能無法確定、檢測設(shè)備超過檢定周期者。、器械處工程師和廠商工程師共同對儀器進行檢定。檢定后按儀器設(shè)備標識原則，對每臺儀器設(shè)備進行標識。、啟用日期以及科室名稱等內(nèi)容。 儀器設(shè)備標識
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1