31產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理程序-文庫(kù)吧
2025-04-03 06:51 本頁(yè)面
【正文】 檢驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)頻次。檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部批準(zhǔn)、發(fā)布后方可實(shí)施。應(yīng)控制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的發(fā)放范圍和修訂狀態(tài)，確保產(chǎn)品檢驗(yàn)管理和操作崗位能得到有效版本。 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)確定對(duì)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格、裝置開(kāi)停工、原料（工藝）變更、生產(chǎn)異常波動(dòng)等非正常狀態(tài)時(shí)的檢驗(yàn)要求。 產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程控制要求，有利于質(zhì)量監(jiān)督和保證產(chǎn)品質(zhì)量的原則進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)工作控制，必要時(shí)下達(dá)分析計(jì)劃，確保對(duì)生產(chǎn)的每批成品進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)和包裝（容器）質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。計(jì)劃的具體形式可根據(jù)內(nèi)部管理的實(shí)際需要確定，產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。 檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法的要求，選擇和配備抽樣、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備及其軟件，并建立健全設(shè)備檔案和臺(tái)帳，制定操作規(guī)程（指導(dǎo)書(shū)），保留使用、校準(zhǔn)和檢修等相關(guān)記錄。測(cè)量設(shè)備的管理執(zhí)行《測(cè)量設(shè)備管理程序》。 檢驗(yàn)部門(mén)應(yīng)做好取樣和檢驗(yàn)記錄，并規(guī)定原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單的保存期，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)要科學(xué)、準(zhǔn)確和及時(shí)報(bào)出，必須使用法定計(jì)量單位，應(yīng)建立LIMS系統(tǒng)管理規(guī)定，確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行有效控制，積極參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）定期進(jìn)行監(jiān)控和分析，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。 質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，要做到“三及時(shí)”（及時(shí)采樣、及時(shí)分析、及時(shí)報(bào)結(jié)果）、“五準(zhǔn)確”（采樣準(zhǔn)確、基準(zhǔn)準(zhǔn)確、分析準(zhǔn)確、計(jì)算準(zhǔn)確、結(jié)果準(zhǔn)確）、和成品“三級(jí)檢查”（自檢、互檢、班長(zhǎng)檢查）。，確保每個(gè)崗位人員得到應(yīng)有的培訓(xùn)，熟練掌握產(chǎn)品檢驗(yàn)技能，持證上崗。檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)受到保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得借故干涉和阻礙檢驗(yàn)人員的正常檢驗(yàn)工作
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