【正文】 。過氧乙酸濃度測定：所用的過氧乙酸每月應配制1次。對購進的每批化工原料，都應進行有效濃度測定，以確保消毒效果。室內(nèi)落下菌測定：根據(jù)工作情況進行測定，每月按國家環(huán)境標準測定1次。環(huán)境檢測：對清潔級動物設施在每月的第1周，按國家標準檢測1次；異常情況，應急時檢測并采取措施。七、設施緊急事件及應對措施實驗動物設施可能發(fā)生的緊急事件 意外事件：包括化學品漏出、停電、漏電、斷水、通風不良、高壓滅菌設備故障，以及人員意外傷害如觸電、蒸汽、清潔劑、化學藥品的燙傷，或被動物咬傷等。 天然災害事件：有火災、水災與地震等。 人為災害事件：實驗動物中心可能因為工作人員的疏忽而造成人為的災害事件。動物設施生產(chǎn)管理人員不論何時、何地，不論在飼養(yǎng)窒、實驗室或洗滌室內(nèi)，如遇到緊急事件，可以處理的應立即當場處理，無法處理者，立刻與主管、主要研究人員聯(lián)絡，并迅速向有關單位通報求援。緊急狀況通知聯(lián)絡系統(tǒng) 建立各級負責人、項目主管人員的聯(lián)絡系統(tǒng)，包括辦公室、家庭電話，手機號碼等，建立上班和下班后的聯(lián)絡方式，尤其是在國家法定假日、例假日的輪值人員身邊都應有這個緊急事件聯(lián)絡電話號碼簿。 聯(lián)絡系統(tǒng)還包括119消防隊，110報警中心，水、電管理物業(yè)公司，空調(diào)、通風維修中心，高壓滅菌設備特約維修站和120醫(yī)院等。意外事件危機處理 化學品漏出與污染 每個動物中心、研究室都使用多種化學藥品，如洗滌飼養(yǎng)盒、籠架、地面的清潔劑，消毒劑和殺菌劑等，各實驗室所使用的試劑、溶劑、酸、堿，有的易燃，有的有腐蝕性或蒸發(fā)性，如果發(fā)生漏出，可能導致意外災害，應緊急處理，盡量降低災害。各動物設施都準備一套處理化學污染的物品與工具，如用于吸水的紙、大塊棉花、抹布、海綿、肥皂、洗滌劑，處理廢物、化學品的桶和各種包裝袋等。 動物咬傷 從事動物飼養(yǎng)與使用動物做實驗，捉拿動物難免會有被咬傷事件的發(fā)生，不論傷度輕重多少，必須做到：（1）向上級報告。（2）接受適當治療與防治，嚴重者速送往醫(yī)院。（3）必備急救衛(wèi)生箱，箱內(nèi)裝有緊急救護所需要的基本物品，如棉花、紗布、膠布、消毒 水和清潔劑，75％酒精、碘酒、雙氧水和抗生素等。（4）向有關醫(yī)師與獸醫(yī)師報告，并采取相應的治療措施。 高溫高壓滅菌鍋 高壓滅菌柜的災害發(fā)生可能為意外事件，也可能與自然災害如地震有關。當預感有危險時，及時切斷電源、水源總閘，讓人員、動物、貴重設備盡可能遠離危險。 意外斷電 直接影響到實驗動物生產(chǎn)、使用單位的正常工作。本中心配有緊急備用發(fā)電系統(tǒng)，斷電時，一方面通知單位內(nèi)的電工或請電力公司緊急搶修，另一方面應始終保持備用發(fā)電機處于良好的工作狀態(tài)，每月定日、定時人為斷電，演練備用發(fā)電機是否正常，以做到常備不懈。當緊急備用發(fā)電系統(tǒng)無法立即啟動，應幫助實驗和飼養(yǎng)管理人員迅速離開動物實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)。屏障系統(tǒng)長時間停電可造成溫度、濕度和空氣異常，嚴重時，動物因缺氧、高溫、高濕而死亡。 漏電 動物設施的電力設施應有接地線裝置，以防漏電傷及工作人員。如不慎觸電，搶救者應先關掉漏電電源再行搶救。平時所有人員應有安全用電知識。注意區(qū)分高、低壓電，若為高壓電，僅由具有專業(yè)知識的電工操作，非專業(yè)人員應避免觸、碰或操作。以免因操作不當或了解不夠而傷及自身安全或導致更大的漏電災害。在操作開、關電源時，應注意本身及場所是否具備干燥、絕緣等不導電要素。 火災起火初期，應立即關閉電源，隔離易燃化學物品，選用適當滅火設備或器具進行撲滅。若火勢蔓延，請求援助，并立即向消防報警?；馂臅r應避免人員搭乘電梯。 斷水 斷水時，以備用水經(jīng)處理后供應動物飲用，并立即通知自來水公司派專職人員進行維修。平時做好維護和定時更換特殊過濾裝置，定期檢查水質，保證水質安全。 空調(diào)故障 通風不良主要是空氣濾網(wǎng)堵塞、空調(diào)系統(tǒng)故障或運轉異常所造成。設施動物房屏障區(qū)是24h空調(diào)通風換氣的，每小時通風換氣18～20次100％新鮮空氣。如通風不良，空氣中氧氣不足，二氧化碳、氨濃度、微生物增加，甚至導致動物窒息、死亡。平常要按時更換空氣過濾網(wǎng)，飼養(yǎng)及管理人員應注意空氣壓差表是否保持在20～50Pa。中央控制室的工作人員實行24h值班、監(jiān)控，如發(fā)現(xiàn)通風不良現(xiàn)象，應速聯(lián)絡電氣、空調(diào)專職人員處理。 其他 人員意外傷害包括意外觸電、燙傷或重機器壓傷等，視情況而定；嚴重者，立刻以人工呼吸急救，并同時撥打120 送醫(yī)院急診。輕微者用急救箱內(nèi)醫(yī)藥包處理。平時所有人員工作時保持警覺，操作高壓或氣體滅菌器及清洗機時，應避免工作時嬉戲、疏忽而造成意外。定時檢查高溫高壓滅菌器及各種管道的維護及管理。自然災害危機處理遇到自然災害，如地震、洪水，導致災害性事故發(fā)生，常造成停水、斷電，蒸汽泄漏，空調(diào)、通風停止，各種動物房舍都應有一套對付突發(fā)事故的處理措施。遇強烈地震時，應迅速電源開關，立即暫停工作，避免搭乘電梯，就近找掩避體或至安全空曠處所。平時做好防震準備，如確實固定好液氮瓶、二氧化碳瓶，固定飼育室籠架確保其不易移動，確?；\架上飼養(yǎng)盒在地震搖動時不易滑脫等。人為災害為避免人為侵入偷盜，夜間必須登記人員出入情況，并設監(jiān)視系統(tǒng)，以便24h監(jiān) 控管制。八、醫(yī)療廢棄物處理管理制度實驗廢棄物、動物尸體和飼養(yǎng)動物產(chǎn)生的廢棄物均屬醫(yī)療廢棄物，必須由法定專業(yè)單位處理，應同法定專業(yè)單位簽定處理合同。單位由專人負責定時進行管理和處理，并設立專用冰柜存放。單位工作人員應與廢棄物處理公司確定交接時間和地點，實行手對手交接。廢棄物應按廢棄物處理公司要求包裝后進行交接，并進行記錄，雙方簽字。工作人員每日應檢查廢棄物存放冰柜運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)問題及時上報。冰柜內(nèi)存放的廢棄物不應超過2/3，超過應及時聯(lián)系廢棄物處理公司運出?！对O備安全運行管理制度》一、空調(diào)機組安全運行管理制度嚴格按有關規(guī)程要求開停和調(diào)節(jié)中央空調(diào)系統(tǒng)的各種設備，并做好相應的運行記錄；根據(jù)室外氣象條件和用戶負荷情況，精心操作，及時調(diào)節(jié)，保證中央空調(diào)系統(tǒng)安全、經(jīng)濟、正常的運行； 按規(guī)定認真做好系統(tǒng)和設備的巡襝工作和維護保養(yǎng)工作，使其始終處于良好狀態(tài)并要求做好備案記錄；定期對中央空調(diào)系統(tǒng)和設備進行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)或設備出現(xiàn)異常情況 要及時 處理，處理不了的要及時報告，如果會危及人身或設備安全，則首先采取停機等緊急措施；認真詳細地做好維修記錄；愛惜檢修工具、設備、儀器儀表，不浪費檢修消耗性物料。二、高壓蒸汽滅菌器安全運行管理制度熟讀機器的各種說明書，了解設備的工作原理、工作流程。每次使用本設備前，徹底清掃機器滅菌鍋體內(nèi)的雜質、灰塵，清洗各類過濾 保 證進、出蒸汽暢通。每周檢查各類電磁閥的工作性能，且進行清洗、加高溫潤滑油，保證電磁閥動作自如。每周定期檢查各類電器、進排氣系統(tǒng)的接頭，發(fā)現(xiàn)“滴、漏、跑、冒”、接頭松動現(xiàn)象時及時解除。定期檢查各種儀表、安全閥的工作性能，保證其讀數(shù)的準確性。每周使用“滅菌效果指示帶”來測試機器滅菌效果，發(fā)現(xiàn)問題及時分析原因，排除故障。本設備必須有專業(yè)人員操作，嚴禁無關人員擅自操作。詳細做好設備使用、保養(yǎng)、維修記錄。對需要進行高壓滅菌物品執(zhí)行要求、 耐高壓蒸汽滅菌的物品必須使用本設備，易燃、易爆、化學藥品等危險物品者不得入內(nèi)。 物品包裝和容器要合適 消毒物品的合理布放； 控制加熱速度 消毒物品的預處理 防止蒸汽超高熱、不飽和 滅菌器內(nèi)空氣的排除 合理計算滅菌時間 注意安全操作三、IVC運行管理制度使用IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)動物時，請遵守以下原則：取出、及放入PC盒的動作要輕一點，否則易造成出／回風口損壞、出風口內(nèi)之小零件會脫出、卡在PC盒上、或PC盒龜裂。勿放入過多或過重的水瓶，以免造成PC盒內(nèi)濕度過高，以及因PC盒過重導致人員放PC盒的動作過大。放入PC盒時，確定IVC籠架上的出／回風口卡入PC盒上的孔洞內(nèi)；取出PC盒時，注意是否有出風口小零件隨PC盒脫出。每57天換PC盒，每周換預濾片（換、洗、晾干、重復使用一個月后換新），每二周換過濾蓋，鐵蓋視情況每周或每二周更換。每二周擦拭籠架所有出／回風口及彈簧片（半干的抹布沾漂白水，勿過濕、勿用含皂類消毒劑），并用手推推彈簧片，確定有彈性無卡死現(xiàn)象。每周確認IVC籠架上方馬達指針位置在哪里（請紀錄于例行工作表）。馬達有任阿異常聲音，立刻通知負責人。每周五下班前確認各IVC籠架之電源正常、機器運作正常。四、隔離器運行管理制度 為確保隔離器運行管理、微生物控制及環(huán)境參數(shù)控制符合國家標準，特制如下制度：操作人員上崗前均應進行相關知識和技能培訓(包括GMP知識、隔離器飼養(yǎng)管理SOP及實驗動物飼養(yǎng)管理知識等培訓)，增加無菌操作意識和應具有高度的責任心，嚴格按隔離器飼養(yǎng)管理程序和SOP操作。隔離器在滅菌之前應進行兩次檢漏：首先對膜室檢漏，其次對手套、內(nèi)外蓋帽等附件在安裝好后檢漏。如果第二次充氣48h后隔離器的薄膜室基本不松弛，表明隔離器密封性好，可以進行隔離器內(nèi)滅菌。隔離器噴霧滅菌后須維持2h以上，再經(jīng)24h以上的通風并經(jīng)無菌檢查合格后方可使用。在使用中要注意附件的保養(yǎng)和更換，特別是定期更換空氣過濾材料。隔離器內(nèi)所需物品應經(jīng)消毒滅菌和無菌檢查合格后，才能傳人隔離器內(nèi)。為了防止意外停電事故的發(fā)生，應配備備用電源，保證隔離器的正常運轉。在隔離器運行過程中隨時檢查鼓風機運轉是否正常、各風道是否通暢；所使用的消毒劑是否在有效期內(nèi)；是否及時更換各附件等，以確保隔離器內(nèi)飼養(yǎng)動物質量?？煞乐垢綦x器塑料薄膜室的老化；隔離器外環(huán)境必須定期消毒。每日操作完畢后，工作人員應進行清場，認真檢查，按要求作好各項工作記錄(如生產(chǎn)、繁殖、供應的各種記錄)。隔離器的運行必須按以下流程進行：物品流程： 籠具：清洗一滅菌一傳入一滅菌 飲水：傳遞筒滅菌一傳入 飼料：鈷60輻射滅菌一消毒液縵泡一噴霧消毒一傳入動物流流程傳入：檢查外包裝一消毒一置超凈工作臺一折除外包裝一消毒一折內(nèi)包裝一動物移到傳遞筒一消毒液浸泡傳遞筒一傳人傳遞倉一轉入隔離器傳出：相反的方向五、空氣壓縮機運行管理制度 為確?？諝鈮嚎s機的安全運行，須每天對空氣壓縮機及其附件進行日常維護，保養(yǎng)和檢修，防除隱患，確保安全。設備管理人員應定期進行巡回檢查，確?？諝鈮嚎s機及其附件設施安全運行?？諝鈮嚎s機運行時，保持機體清潔，無滲漏、腐蝕現(xiàn)象，填寫設備維修保養(yǎng)記錄。對空氣壓縮機的壓力表、安全閥門等附件設備進行檢查。檢查壓力表壓力是否在正常范圍內(nèi)，每半年檢驗一次。檢查固定支架是否牢靠，空氣壓縮機進出口連接管道有無漏氣現(xiàn)象。檢查空氣壓縮機外涂層是否完好。安全閥每年定期檢驗一次，并做手動試驗，防止內(nèi)桿閥芯粘連。管理人員須經(jīng)常巡回檢查，并對工作記錄抽查，以保證巡回檢查制度的實施。六、電控柜運行管理制度電控柜設專人負責管理、維護，每天清掃，保持整潔；每周進行一次校表工作，對有誤差的儀表需及時校對，保證電控柜中儀表所顯示數(shù)據(jù)真實。及時更換不符合使用要求的元件并做好記錄；電控柜除作例行的日常維檢外，每月必須進行一次檢查與維修。 操作、維修工作必須二人進行，并嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程；檢查下級設備時，必須將柜內(nèi)相應的開關停電， 并將該開關下口輸出線拆除。電控柜內(nèi)進線和出線應排列整齊，不承受外力，設專用固定點。嚴禁與金屬銳斷口和強腐蝕介質接觸。七、傳遞倉操作管理制度傳遞倉必須按單邊開門的原則使用。傳遞倉按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理。屏障系統(tǒng)內(nèi)將需傳遞的物料放進傳遞倉中，關上傳遞倉的門，另一邊操作員打開門，將傳遞窗中物料取出，必須進行消毒后方可關上傳遞倉的門。向屏障系統(tǒng)內(nèi)傳遞物料時，必須做好物料表面的清潔工作，并打開紫外滅菌燈30分鐘后，屏障系統(tǒng)內(nèi)方可打開門取走物料。傳遞窗內(nèi)不能存放任何物料或雜物。由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈。由于傳遞窗是帶互鎖的，所有當一邊的門無法順利打開 時，是由于另一邊的門沒有關好造成，切忌用力強行打開，否則會損壞互鎖裝置。經(jīng)常檢查紫外燈的工作情況，定期更換紫外燈管傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時，應及時維修，否則 不能使用《人員管理制度》一、實驗動物從業(yè)人員培訓管理制度實驗動物從業(yè)人員包括新參加工作和臨時參加工作的實驗動物從業(yè)人員必須經(jīng)過培訓、考核合格后，方可從事實驗動物飼養(yǎng)管理工作。實驗動物管理人員應制定從業(yè)人員實驗動物知識教育和培訓計劃，組織各部門負責人和從業(yè)人員參加各種上崗前及在職培訓。實驗動物教育和培訓應針對每個實驗動物生產(chǎn)管理崗位分別進行，內(nèi)容應包括實驗動物法律、法規(guī)、規(guī)范、標準和實驗動物知識、各崗位生產(chǎn)管理、操作規(guī)程等。培訓方式以集中講授與自學相結合，定期考核，不合格者待考試合格后再上崗。建立實驗動物從業(yè)人員實驗動物知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內(nèi)容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。二、實驗動物從業(yè)人員健康體檢管理制度為了保證實驗動物從業(yè)人員體質符合實驗動物從業(yè)人員健康標準，確保實驗動物飼養(yǎng)管理工作健康有序地進行，特制定本制度。凡新招聘人員，必須持有指定醫(yī)院出示的體檢合格證明材料、并且家中沒有飼養(yǎng)寵物方可錄用。實驗動物從業(yè)人員進入單位工作后，必須按規(guī)定，進行每年一次的定期體檢，如查出有傳染性疾病或傳染性疾病病毒攜帶者，一律予以解聘處理。實驗動物從業(yè)人員在工作期間若頻繁出現(xiàn)某種疾病，應立即到指定醫(yī)院檢查，如果查出任何對所從事的工作有危害的病癥，都應首先隔離治療，直到完全恢復，方可復工。情況嚴重者應據(jù)《勞動法》協(xié)商處理。員工自入職始，用人單位應建立員工健康檔案。對員工的健康記錄資料進行存檔管理。《動物實驗設施管理制度》一、實驗室工作管理制度本實驗室工作人員應自覺遵守紀律，按