中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料快速記憶版-文庫(kù)吧
2025-04-01 12:36 本頁(yè)面
【正文】 分類。（真溶液類劑型，如芳香水劑、溶液劑、醑劑、甘油劑及部分注射劑）3. 中藥劑型選擇的基本原則：（1）根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型；（2）根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型；（3）根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特性選擇劑型；（4）根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。4. 三效：高效、速效、長(zhǎng)效 三?。簞┝啃 ⒍拘孕?、副作用小 五方便：服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏（用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯）5. 藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編撰，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。6. 中藥藥劑學(xué)的主要性質(zhì)（1）實(shí)踐性 （2）統(tǒng)一性 （3）綜合性7.《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載了湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型及其制法、用法用量和適應(yīng)癥。《神農(nóng)本草經(jīng)》最早的本草專著；《傷寒論》《金匱要略》記載了煎劑、丸劑、散劑、浸膏劑、軟膏劑、酒劑、栓劑、臟器制劑等10余種劑型 葛洪《肘后備急方》八卷，首次提出“成藥劑”的概念?！侗静萁?jīng)集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服煎膏者” 8.《藥典》、《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《局頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（即《部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》）、《藥品管理法》第三章：制藥衛(wèi)生1. 潔凈室工作時(shí)室內(nèi)必須保持正壓；潔凈室的潔凈度可達(dá)100級(jí)。2. 滴眼劑配液、濾過(guò)、灌封——1萬(wàn)級(jí)3. D值：在一定滅菌溫度下被滅菌物品中微生物數(shù)減少90%所需的時(shí)間。 Z值：在一定溫度條件下對(duì)特定的微生物滅菌時(shí)，降低一個(gè)lgD所需的溫度數(shù)，Z值的單位為186。C。 F值：在一定溫度下，殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：一定滅菌溫度（T），Z值為10℃ 產(chǎn)生的滅菌效果，與121℃ Z值10℃ 產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。4. 滅菌方法1）物理滅菌法：干熱滅菌法（火焰滅菌法——適用于不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品。干熱空氣滅菌法——適用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性藥物和易被濕熱破壞的藥物，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌）濕熱滅菌法（熱壓滅菌法——熱壓滅菌法適用于耐熱藥物及其水溶液、外科敷料、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法——常用于含抑菌劑藥液的滅菌，12ml注射劑及不耐熱品種滅菌。低溫間歇滅菌法——用于需加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品）紫外線滅菌法——廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，故玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌（254~257nm紫外線）微波滅菌法——常用于固體藥物的干燥、滅菌機(jī)水溶性注射劑的滅菌輻射滅菌法——適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌2）濾過(guò)滅菌法（用于不耐熱的低粘度藥物溶液和相關(guān)氣體物質(zhì)的潔凈除菌處理）：微孔薄膜濾器，垂熔玻璃濾器，砂濾棒3）化學(xué)滅菌法：氣體滅菌法（環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）浸泡與表面消毒法（醇類、酚類、表面活性劑、氧化劑）5. 防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）、山梨酸、乙醇、季銨鹽類（潔而滅，杜滅芬）、酚類及其衍生物、脫水醋酸 6. 影響濕熱滅菌的因素：1）微生物的種類和數(shù)量；2）被滅菌藥物與介質(zhì)的性質(zhì)；3）滅菌溫度與時(shí)間； 4）蒸氣的性質(zhì)7. 100級(jí)的潔凈室：大輸液的濾過(guò)、灌封；針劑的分裝、灌封。1萬(wàn)級(jí)的潔凈室：不能滅菌制劑、滴眼液。10萬(wàn)級(jí)的控制區(qū)：片劑、膠囊、丸劑、口服液。第四章：粉碎、篩析、混合與制粒1. 藥物粉碎的目的1）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；2）便于調(diào)劑和服用；3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出；4)為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、濕法粉碎（水飛、加液研磨）、低溫粉碎、超細(xì)粉碎3. 休止角（a）：粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。a30186。C,流動(dòng)性好；a45 186。C，具有疏松敢，可以滿足生產(chǎn)流動(dòng)性需要。4. 最粗粉，指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末。粗粉，指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末。中粉，指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末。細(xì)粉，指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末。最細(xì)粉，指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。極細(xì)粉，指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。5. 目數(shù)：每英寸（）長(zhǎng)度有多少孔表示。6. 混合機(jī)理：對(duì)流混合、擴(kuò)散混合、切變混合。7. 混合方法：攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。8. 制粒的目的答：（1）增加藥物的流動(dòng)性，減少片重差異；（2）減少細(xì)粉吸附和容存的空氣，以減少藥片的松裂；（3）避免復(fù)方成分分層，保證含量均勻；（4）避免細(xì)粉飛揚(yáng)或粘沖現(xiàn)象。9. 制粒的方法答：（1）擠出制粒；（2）高速攪拌制粒；（3）硫化噴霧制粒（——是指利用
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