【正文】 強勁的發(fā)展態(tài)勢。(Ramp。D)投入力度不斷增強。面對不斷擴大的市場和日益激烈的競爭,國際大型跨國醫(yī)藥企業(yè)均通過高額的研發(fā)投入來獲得具有自主知識產(chǎn)權(quán)和廣闊市場前景的新型產(chǎn)品,以此來獲取高額利潤,然后再投入到研發(fā)中去,發(fā)達國家一個新藥產(chǎn)品從發(fā)現(xiàn)到上市平均需要10年以上的時間,耗資35億美元,而且隨著新藥開發(fā)難度的增加而增加。九十年代以來,隨著現(xiàn)代生物技術(shù),組合化學(xué)的迅速發(fā)展以及其他先進技術(shù)(如計算機技術(shù))的應(yīng)用,新藥的研發(fā)由原來的通過天然產(chǎn)物分離和大量化合物篩選獲得具有藥效作用的先導(dǎo)化合物,逐漸轉(zhuǎn)向通過基因技術(shù),而且傳統(tǒng)生物與醫(yī)藥產(chǎn)品的升級換代速度正在加快。為了縮短新藥物上市時間,減輕壓力,提高效率,近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開始實施外包方式的經(jīng)營戰(zhàn)略,分包給具有研究實力的小型公司完成,大公司借助小型公司某些方面的優(yōu)勢,可大大提高開發(fā)過程的功效。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化都需要投入巨額資金,其融資方式主要有以下三種:首先,同時具有相對較好的盈利前景,因此,從促進新藥科技成果的產(chǎn)生和產(chǎn)業(yè)化來看,風(fēng)險投資起著重要作用。比如,2000年美國僅生物技術(shù)企業(yè)(主要是醫(yī)藥生物技術(shù)企業(yè))就籌集到30億美元 ,約占總風(fēng)險投資的3%。從國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來看,發(fā)達國家以新藥創(chuàng)新為主,依靠資金,技術(shù)和市場優(yōu)勢,主要是生產(chǎn)原料藥,發(fā)達國家的大型制藥企業(yè)為了提升自身的競爭力,同時擴大市場份額,開始向發(fā)展中國家進行中低端產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移,這種全球化趨勢最為明顯,眾多跨國公司開始與中國企業(yè)開展相關(guān)合作。首先,在新藥專利到期后,都鼓勵仿制的通用名藥品進入市場,. 其次,非處方藥(OTC),由于生活水平和醫(yī)藥知識水平的提高,人們自我藥療和自我保健的意識日益增強,各國面臨著醫(yī)療保健費用不斷增長而資源有限的矛盾,60%,年均增長率為15%左右,已經(jīng)成為全世界非處方藥市場銷售增長最快的國家. 縱觀整個生物和現(xiàn)代醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況,發(fā)達國家與發(fā)展中國家的技術(shù)差距非常明顯,產(chǎn)品幾乎都由發(fā)達國家開發(fā),重鎊級產(chǎn)品均由發(fā)達國家創(chuàng)造,市場銷售額的絕大部分為發(fā)達國家所有,我們應(yīng)利用醫(yī)藥行業(yè)全球化趨勢和自身加工制造的優(yōu)勢,抓住非專利藥的仿制和加工生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于初期階段,我國與發(fā)達國家的差距相對較小,如果能夠抓住機遇,采取正確的發(fā)展思路,也會占有一席之地。（二）中國生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大潛力 ：九十年代以來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了持續(xù)高速增長,%,%,%.隨著人們生活水平的提高和健康意識的普遍增強,發(fā)達國家人均藥品消費約300美元,中等發(fā)達國家為4050美元,我國不足10美元,這既反映了我國與發(fā)達國家藥品消費的差距,%以上,隨著老年人口的不斷增加,這種趨勢將更加明顯,預(yù)計到2005年,僅老年人用藥總額將達到616億元。 。目前,我國制藥行業(yè)已有外商投資企業(yè)上千家,國外藥品已通過合資,進口藥已在中國醫(yī)藥市場上占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~,其中化學(xué)藥品制劑所占市場份額最大,超過了33%,由于國外制藥廠商成本高,沒有價格優(yōu)勢,則很難進入. 加入WTO對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,主要有以下四個方面: (1)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。按照知識產(chǎn)權(quán)保護條款,今后我國制藥行業(yè)的發(fā)展只能走自主開發(fā)新藥,而利潤豐厚的新藥市場則被外國公司壟斷的格局。 (2),而且目前關(guān)稅不是很高,所以對國內(nèi)沖擊不是很大。(3),并采取先試點,后全國的漸進開放方式,加之國內(nèi)正在進行醫(yī)藥保障制度改革,因此進口藥的市場份額難以大幅度提高。 (4),但隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提高,跨國公司也開始逐步將部分醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國。：(1)加強知識產(chǎn)權(quán)保護：《藥品管理法實施辦法》中,新藥的概念將由原來的首次在我國生產(chǎn)的藥品修改為首次在我國上市的藥品.新藥范圍的變化,意味著更多的外來藥品將受到保護,國內(nèi)企業(yè)將面臨更嚴峻的市場競爭,不得不通過更多的創(chuàng)新產(chǎn)品保障生存和發(fā)展,鼓勵企業(yè)進行高水平的搶仿.另外,在藥品價格管理方面,法規(guī)規(guī)定新藥可以在定價時取得更高的毛利率,今后的趨勢將是國家由重點保護新藥,轉(zhuǎn)而重點保護專利,進一步促進研究開發(fā)和創(chuàng)新。(2)在審批環(huán)節(jié),規(guī)范標準,強制實施GMP,遏制低水平重復(fù)建設(shè) 針對我國目前制藥企業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴重的狀況,國家出臺了一系列的政策,包括:提高制藥企業(yè)進入的門檻,限制企業(yè)數(shù)量。針對仿制的二類新藥,限制同品種申報家數(shù)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)強制實施GMP認證等。(3)暢通藥品銷售渠道,實施藥品分類管理制度,醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營 醫(yī)藥分業(yè)經(jīng)營自我治療能力的提高,為產(chǎn)品適于在藥店零售的生產(chǎn)企業(yè)提供了暢通的銷售渠道和良好的經(jīng)營環(huán)境。(4)國家進行戰(zhàn)略布局,形成產(chǎn)業(yè)聚集區(qū) 在技術(shù)力量雄厚,投資環(huán)境及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的地區(qū),建立產(chǎn)業(yè)化基地,縮小與國際先進技術(shù)的差距,推動產(chǎn)業(yè)化進程。(5)鼓勵相關(guān)技術(shù)及裝備的產(chǎn)業(yè)化及國際化 鑒于現(xiàn)代醫(yī)藥制造技術(shù)相關(guān)的儀器,設(shè)備,裝備的落后狀況,一直制約國內(nèi)醫(yī)藥制造水平的提高以及工藝的國際化水平,國家將出臺政策鼓勵與國外大公司合資,合作的發(fā)展道路,以迅速提高研制開發(fā)能力。：隨著國內(nèi)人均收入水平的不斷提高,作為國家重點扶持的產(chǎn)業(yè),生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率,在制造業(yè)中的產(chǎn)業(yè)地位明顯得到提升,行業(yè)的增長速度和盈利都將進入新的階段。 產(chǎn)業(yè)的國際化特征還將繼續(xù)加強,國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和轉(zhuǎn)移,國內(nèi)將獲得更多制造及研發(fā)的投資。 地區(qū)間的競爭將越來越體現(xiàn) 比較優(yōu)勢的作用,大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢,將使一些資源稟賦(包括研發(fā),物流體系,制造,原料,專業(yè)服務(wù)平臺等產(chǎn)業(yè)資源)較好的地區(qū)加入到世界制藥業(yè)的價值鏈中。上市股份公司參與生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的案例會繼續(xù)增多,生物醫(yī)藥企業(yè)將成為風(fēng)險投資等國內(nèi)外各類投資主體的重點選擇行業(yè),生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程會有所加快。生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃思路在未來的一段時期內(nèi)，在生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域應(yīng)采取自主創(chuàng)新與技術(shù)引進并重的發(fā)展模式，堅持“以人為本”的思路，以優(yōu)惠的政策吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才。主動承接一些優(yōu)秀的科研成果、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，使其成為全國乃至世界性的生物醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化基地。1規(guī)劃思路必須按照生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點構(gòu)建一個系統(tǒng)化、規(guī)?；?、專業(yè)化的生物技術(shù)工業(yè)園區(qū)，以滿足大規(guī)模的創(chuàng)業(yè)型企業(yè)及規(guī)?；髽I(yè)的需要，從而形成群聚效應(yīng)。建議總規(guī)劃面積為10平方公里，（首期啟動）。我國目前尚沒有全國性統(tǒng)管生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的組織管理機構(gòu)，缺乏全局性的戰(zhàn)略部署。目前國家各類科研計劃雖然都在不同程度上注重基礎(chǔ)性創(chuàng)新性研究，但在具體實施和操作過程中，往往傾向于選擇短期能產(chǎn)生效益的研究項目，導(dǎo)致創(chuàng)新的源頭匱乏。更為嚴重的是，各類計劃之間缺乏必要的溝通與協(xié)調(diào)，各部門、地方自成一體、封閉運行，導(dǎo)致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重復(fù)。每一次產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命，都不可避免地會產(chǎn)生新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的集聚地，并以此為核心，逐步形成相應(yīng)的技術(shù)鏈，產(chǎn)業(yè)