制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括-文庫吧
2025-03-23 23:03 本頁面
【正文】 ：序號項目控制要求1溫度180C～260C2相對濕度45～65%RH3壓差潔凈室相對于非潔凈室壓差應＞10pa產(chǎn)塵量大的潔凈室相對于相鄰房間或走量應呈相對負壓人流和物流通道應是從外向內(nèi)壓差逐步增加4塵埃粒子≥≥5um10500000個/m360000個/m35沉降菌≤15CFU/ 為了保證潔凈室的潔凈度和溫濕度符合標準要求，生產(chǎn)過程中必須開凈化空調(diào)系統(tǒng)，嚴禁部分崗位在生產(chǎn)操作時，不開凈化空調(diào)系統(tǒng)。 潔凈室操作人員、HVAC系統(tǒng)操作人員應按規(guī)定健康溫濕度和壓差，如未達到要求，應及時調(diào)查原因后再進行調(diào)整。 如壓差未達到要求時，嚴禁對HVAC系統(tǒng)內(nèi)壓差不合格的房間的送風閥進行調(diào)整，只能更換初中效過濾器或加大風機運行頻率，最后才考慮調(diào)整壓差不合格房間的回風閥，使壓差符合標準； 潔凈室應按規(guī)定，定期在靜態(tài)條件下測試塵埃粒子和沉降菌，以評價潔凈度符合要求； 在測試沉降菌前，應按程序規(guī)定，對潔凈室進行空氣消毒，才能進行測試。 潔凈室內(nèi)應每年進行一次各高效過濾器的風速風量測試，以評價高效過濾器的性能和各房間的換氣次數(shù)符合要求。 潔凈區(qū)的生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運行達到自凈以后才能開始。制藥廠潔凈室對潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生有哪些要求1應建立《潔凈廠房清潔、消毒規(guī)程》，確保潔凈廠房始終處于良好
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