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2025-03-23 03:06 本頁面


【正文】 0190 蜂蠟SB/T 10206 磷脂通用技術條件YBB 00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003年版)《保健食品標識規(guī)定》國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局[2005]第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國藥典》3 技術要求 原輔料 氯化高鐵血紅素應符合附錄A的規(guī)定。 紅景天提取物應符合附錄A的規(guī)定。 當歸提取物應符合附錄A的規(guī)定。 黃芪提取物應符合附錄A的規(guī)定。 魚油應符合附錄A的規(guī)定。 天然維生素E 應符合GB 19191的規(guī)定。 蜂蠟 應符合SB/T 10190的規(guī)定。 磷脂 應符合SB/T 10206的規(guī)定。 明膠、甘油、純化水、二氧化鈦 應符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。 焦糖色 應符合GB 8817的規(guī)定。 生產用水應符合GB 5749的規(guī)定。 生產工藝原料→輻照滅菌→混合→均質→壓丸→干燥→包裝→檢驗→入庫。注:輻照滅菌采用輻照物為鈷60,輻照劑量6KGY。 感官指標應符合表1的規(guī)定。表1 感官指標項 目指 標色 澤囊皮呈棕色,內容物呈黑色滋味、氣味具本品固有的滋味和氣味,無異味性 狀軟膠囊,完整光潔,無粘連等;內容物為油性糊狀物,無劣變雜 質無肉眼可見外來雜質 保健功能改善營養(yǎng)性貧血。 標志性成分指標應符合表2的規(guī)定。表2 標志性成分指標項 目指 標鐵(以Fe計)/(g/100g) 紅景天苷/(mg/100g) ≥ 理化指標應符合表3的規(guī)定。項 目指 標灰分/(g/100g) ≤5崩解時限/(min) ≤60酸價/(mgKOH/g) ≤過氧化值/(g/100g) ≤鉛(以Pb計)/(mg/kg)      ≤總砷(以As計)/(mg/kg) ≤總汞(以Hg計)/(mg/kg) ≤鎘(以Cd計)/(mg/kg) ≤六六六/(mg/kg) ≤滴滴涕/(mg/kg) ≤表3 理化指標 微生物指標應符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標項 目指 標菌落總數/(cfu/g)       ≤1000大腸菌群/(MPN/100g)        ≤40霉菌/(cfu/g)           
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