鹽酸坦洛新緩釋膠囊立項報告-文庫吧
2025-01-03 22:58 本頁面
【正文】 壓迫降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 制劑劑型、規(guī)格 劑型：緩釋膠囊 規(guī)格： 適應(yīng)癥、用法用量、主要不良反應(yīng) 適應(yīng)癥：主要用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的的，并非縮小增生腺體，故適用于輕，中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。 主要不良反應(yīng)：神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。 注冊分類及研制情況鹽酸坦洛新屬于化學(xué)藥品，注冊分類為化學(xué)藥品6類。該品由日本山之內(nèi)制藥公司開發(fā)，商品名為哈樂（Harnal）1996 年進(jìn)口我國市場，以迅速改善癥狀、效果果明顯而著稱。山之內(nèi)制藥株式會社進(jìn)口了原料、微丸（制藥中間體）、緩釋膠囊?，F(xiàn)本品原料由上海滬源醫(yī)藥有限公司和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司批準(zhǔn)文號分別為H20080062和H2005039，生產(chǎn)原料藥，規(guī)格分
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