設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序(11)-文庫吧
2025-01-02 04:35 本頁面
【正文】 求如下： （1）零部件性能試驗(yàn)，形成試驗(yàn)報(bào)告；（2）產(chǎn)品性能（含環(huán)保、職業(yè)健康安全）試驗(yàn)，形成試驗(yàn)報(bào)告；（3）可靠性、耐久性試驗(yàn)，形成試驗(yàn)報(bào)告。(4) 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，形成驗(yàn)證報(bào)告等。（3～5臺）驗(yàn)證。驗(yàn)證小批產(chǎn)品與設(shè)計(jì)輸入的符合性、產(chǎn)品質(zhì)量一致性，工藝文件/施工機(jī)具的適宜性、有效性；，研發(fā)人員現(xiàn)場指導(dǎo),質(zhì)安中心現(xiàn)場配合；： （1）進(jìn)行工藝分析，確定裝配質(zhì)量控制要求；（2）編制產(chǎn)品小批裝配工藝；（3）根據(jù)小批裝配需要，采購或設(shè)計(jì)制作必要的施工機(jī)具等。、檢驗(yàn)合格產(chǎn)品中抽樣一件做性能試驗(yàn)和耐久性試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)證結(jié)果；，技研中心編寫《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》（記錄G），并附上驗(yàn)證記錄；以會議形式評審驗(yàn)證結(jié)果滿足輸入要求的程度，對不滿足的項(xiàng)目采取糾正措施。驗(yàn)證結(jié)果和采取的糾正措施予記錄；，技研中心對開發(fā)輸出資料的正確性、完善性進(jìn)行清理、審查，待提交確認(rèn)； 、檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品投放市場試用；、維保中心及時(shí)收集、反饋顧客使用小批產(chǎn)品信息，信息以《質(zhì)量信息處理反饋單》（見質(zhì)量記錄: Q/FJ ）傳技研中心。、批量生產(chǎn)前進(jìn)行；、技術(shù)質(zhì)量評審組成員及該項(xiàng)目開發(fā)人員組成；，確認(rèn)內(nèi)容主要有：(1)確認(rèn)小批試裝、試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的可靠性、完善性； (2)確認(rèn)是否滿足“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”及適用法律法規(guī)要求；(3)審查顧客反饋使用小批產(chǎn)品的意見,確認(rèn)是否滿足了顧客要求和預(yù)期用途；(4)確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件的完善性、正確性等；(5)對確認(rèn)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，驗(yàn)證措施有效性。(1)對設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品是否滿了設(shè)計(jì)輸入、顧客要求和/或已知的預(yù)期用途，技術(shù)資料是否完善、正確作出結(jié)論；(2)作出能否批量生產(chǎn)結(jié)論。Q/FJ 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 第4頁 共4頁，產(chǎn)品才能移交營運(yùn)中心開始批量生產(chǎn)，營銷中心才能銷售；，技研中心向營運(yùn)中心提供生產(chǎn)所需技術(shù)資料；，技研中心將開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)資歸檔保存；《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》（記錄H），總工程師批準(zhǔn)《設(shè)計(jì)確認(rèn)評審報(bào)告》；、計(jì)劃的更改在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行期間，其計(jì)劃、進(jìn)度可以根據(jù)變化情況進(jìn)行必要的更改，更改由技研中心填寫《開發(fā)計(jì)劃調(diào)整申請》（記錄I）,經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施，開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)更改產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃及相關(guān)文件資料。 技研中心負(fù)責(zé)開發(fā)產(chǎn)品、在產(chǎn)品的更改，填寫“技術(shù)文件更改通知書，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；，不能違背適用的法律法規(guī)要求,與合同要求不一致的更改應(yīng)征得顧客同意；更改評審應(yīng)評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，作出處置辦法。更改評審結(jié)果及任何必要的糾正措施應(yīng)形成記錄并保存；《技術(shù)文件更改通知書》（見Q/FJ 文件控制程序）及時(shí)發(fā)到有關(guān)部門； 與設(shè)計(jì)開發(fā)更改內(nèi)容有關(guān)文件要同步更改。 技研中心以產(chǎn)品為單元保存其設(shè)計(jì)開發(fā)資料。5 相關(guān)文件： Q/FJ 《文件控制程序》； 6 附錄《設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品評審要求》7 記錄及保存 Q/FJ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)建議書 Q/FJ 市場調(diào)研報(bào)告 Q/FJ 產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書 Q/FJ 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 Q/FJ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)算書 Q/FJ 設(shè)計(jì)評審報(bào)告 Q/FJ 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 Q/FJ 設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告 Q/FJ 開發(fā)計(jì)劃調(diào)整申請 《質(zhì)量記錄控制程序》管理。文件修改記錄序號更改通知單編號修改單位修改標(biāo)記修改人生效日期附錄設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品評審要求組織部門：技研中心序號評審階段評審方式參加人員評審主要內(nèi)容評審提供文件評審輸出文件提出部門1立項(xiàng)評審會議技術(shù)質(zhì)量評審組成員等開發(fā)項(xiàng)目市場調(diào)查、設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目建議的充分與適宜性進(jìn)行評審，確定是否立項(xiàng)，同時(shí)提出設(shè)計(jì)任務(wù)要求的建議。；（含可行性分析，目標(biāo)市場法規(guī)、政策，用戶特殊要求清單，專利規(guī)避技術(shù)說明等）；
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