生物醫(yī)藥行業(yè)“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃利于創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展-文庫(kù)吧
2025-01-01 15:10 本頁(yè)面
【正文】 靠眾多仿制藥的市場(chǎng)滲透：我們認(rèn)為這顯示出的是生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新節(jié)奏階段性放緩，近幾年缺乏突破性新產(chǎn)品推動(dòng)，主要產(chǎn)品仍是早期上市的仿制品種，產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)靠的是更多的仿制品種和更高的中低端市場(chǎng)滲透。 創(chuàng)新品種驅(qū)動(dòng)下一輪成長(zhǎng)： 《 生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃 》 中，單抗、重組蛋白和新型疫苗等領(lǐng)域?qū)⒊蔀閲?guó)家重點(diǎn)扶持的領(lǐng)域，有望誕生一批仿創(chuàng)和創(chuàng)新藥物、成為國(guó)內(nèi)生物藥產(chǎn)業(yè)下一輪成長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素，這也是我們未來(lái)尋找優(yōu)質(zhì)生物制藥公司投資標(biāo)的的大方向。從全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來(lái)看，每一代生物技術(shù)革命都伴隨著新的重磅藥物誕生，這些新興的生物制藥領(lǐng)域是不斷成就基因泰克式財(cái)富神話的溫床。 全球單克隆抗體市場(chǎng)高速增長(zhǎng) 單抗行業(yè)漸入佳境 IMS 數(shù)據(jù)顯示，單克隆抗體藥物以 480 億美元的銷售額領(lǐng)跑2022 年全球藥品市場(chǎng)，同比增長(zhǎng)了 20%。2022 年 2022 年十年間全球單抗藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了32%。 國(guó)內(nèi)單抗行業(yè)：漸入佳境 我國(guó)的單抗產(chǎn)業(yè)起步較晚，開始于 2022 年以后羅氏等外資重磅單抗藥物的進(jìn)入，目前規(guī)模仍不大，估計(jì)終端用藥不到 20 億元。但隨后百泰生物和中信國(guó)健等幾家國(guó)內(nèi)廠家的單抗產(chǎn)品上市，市場(chǎng)經(jīng)過(guò)了初期普及將擴(kuò)張迅速，稀缺產(chǎn)品的盈利能力也將顯現(xiàn)。 益賽普：爆發(fā)力和盈利性遠(yuǎn)高于普通仿創(chuàng)藥品。中信國(guó)健 2022 年上市的單抗藥物益賽普，治療中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，仿制安進(jìn)的明星品種恩利（ 10 年全球銷售 35 億美元）。益賽普上市第 5 年后銷售額近 4 億元，其成長(zhǎng)的爆發(fā)力遠(yuǎn)高于普通的仿創(chuàng)藥物。同時(shí)，單抗藥物的盈利能力也遠(yuǎn)優(yōu)于普通品種，我們估計(jì)中信國(guó)健的凈利潤(rùn)率在 40%左右。 因此，從目前益賽普的情況可以初步推論：在目前腫瘤、關(guān)節(jié)炎等重大疾病領(lǐng)域，特效單抗藥品供給有限，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格過(guò)高，在初期進(jìn)入的國(guó)內(nèi)仿制、仿創(chuàng)品種將共同培育和分享市場(chǎng)的高速成長(zhǎng)階段。 海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、麗珠集團(tuán) 等也在積極進(jìn)入單抗領(lǐng)域。 重磅品種構(gòu)成全球疫苗市場(chǎng)半壁江山： 2022 年，全球疫苗市場(chǎng)銷售額前 5 位產(chǎn)品的累計(jì)銷售額達(dá)到 69 億美元，占據(jù)當(dāng)年全球疫苗市場(chǎng)的市場(chǎng)份額 40%左右。但值得注意的是，全球疫苗的重磅品種是保險(xiǎn)覆蓋所支持的高價(jià)創(chuàng)新疫苗，高價(jià)高接種率造就了大品種，而其支付環(huán)境有別于國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)。 國(guó)內(nèi)疫苗的支付端是二類涇渭分明的市場(chǎng)： ?? ? 一類疫苗由于財(cái)政投入額度有限，基本無(wú)法孕育出重磅品種。 ?? ? 二類自費(fèi)苗由于需要考慮支付能力和接種率，定價(jià)上會(huì)有所權(quán)衡。目前國(guó)內(nèi)二類苗的定價(jià)主要在 200300/人份區(qū)間，如狂犬病疫苗、水痘疫苗、 4 價(jià)流腦苗、 Hib 疫苗等；而受國(guó)內(nèi)的支付能力和接種意識(shí)制約，總體的接種率有限。 國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)：治療性疫苗和癌癥疫苗有大發(fā)展 國(guó)內(nèi)的高價(jià)高接種率案例：狂犬疫苗 國(guó)內(nèi)的狂犬疫苗銷售增長(zhǎng)迅速，接種量大，據(jù)南方所的估計(jì)，國(guó)內(nèi)
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