執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)考試題及答案解析-文庫吧
2024-12-29 23:55 本頁面
【正文】 B、全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求C、細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性D、進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施E、加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè) 正確答案：ABCDE 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A、制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品B、具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員C、具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽D、生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄E、降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 正確答案：ABCDE 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可從輕或者減輕行政處罰的情形是A、當(dāng)事人主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的B、違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的C、受他人脅迫有違法行為的D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的E、精神病人在不能辨認(rèn)自己行為時(shí)有違法行為的 正確答案：ACD 《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)A、生產(chǎn)制造的中成藥B、生產(chǎn)加工的中藥飲片C、生產(chǎn)制造的申請專利的中藥品種D、生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E、生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑 正確答案：ADE 根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案 正確答案：ABCD1 根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，不適用行
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