20xx年制藥公司設(shè)備科年終工作總結(jié)及工作計(jì)劃-文庫吧
2025-09-10 14:01 本頁面
【正文】 修轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)備預(yù)知維修，最大限度 的 減少 了 設(shè)備在生產(chǎn)過程中的突發(fā)故障。 二、做好 GMP 認(rèn)證工作 依據(jù)新版 GMP 對潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求，對車間高效過濾器進(jìn)行改造，把原來通過密封條密封的高效過濾器改為液壓槽密封。按照藥廠 GMP要求與 質(zhì)量管理部門制定 URS文件并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，尋找三家單位按照 URS 文件要求進(jìn)行招標(biāo)，改造費(fèi)用從原來預(yù)算的 90 多萬元降為 80 多萬元 。檢漏合格率 100%，保證了工程質(zhì)量 與施工工期 。協(xié)同質(zhì)量管理部與施工單位對整個(gè)廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。 根據(jù)新版 GMP 驗(yàn)證指南，對純化水循環(huán)系統(tǒng)對蒸餾水機(jī)與純蒸汽 發(fā) 生器 供 水管道進(jìn)行了優(yōu)化 。 對設(shè)備科 GMP文件進(jìn)行整理，新增 SOP文件 6 個(gè)，升級(jí)文件 28 個(gè)，并對相關(guān)崗位操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。 組織人員對設(shè)備、管道的固定編號(hào)、內(nèi)容物、流向進(jìn)行整理、編排，統(tǒng)一制作固定編號(hào)標(biāo)志和
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