藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)(護(hù)理)-文庫吧
2024-12-24 02:38 本頁面
【正文】 工作背景 美國 FDA 提出風(fēng)險警示 頭孢曲松鈉 新生兒死亡 含鈣溶液 /藥物 合用 肺、腎中出現(xiàn)鈣 頭孢曲松鈉沉淀物 生產(chǎn)企業(yè) 聯(lián)合發(fā)布消息 修改藥品說明書 開展 ADR監(jiān)測的重要意義 （三）為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，為藥品上市后風(fēng)險管理提供技術(shù)支持 國家中心對此提出關(guān)注 提出安全建議 對該品種通報 分析、評價 清熱、解毒、利濕 控制感染 兩次蒸餾 魚腥草注射液 三白草科植物蕺菜鮮品 過敏性休克 暫停該品種 開展 ADR監(jiān)測的重要意義 （四）促進(jìn)新藥的研制開發(fā) 具有藥理作用 非索非那定 不能透過血腦屏障，成為最受歡迎的抗過敏藥物 特非那丁 死亡報告 新型抗組胺藥 心臟毒性 撤市 特非那定代謝產(chǎn)物 開展 ADR監(jiān)測的重要意義 研究 ADR可將壞事變成好事 老藥新用 ? 米諾地爾 : 降壓藥 —長毛 —改做生發(fā)劑 ? 沙度利胺 : 抗麻風(fēng) —抑制細(xì)胞增殖 —治療多發(fā)性骨髓瘤 ? 酮康唑 : 抗真菌 —增加血睪酮水平 —治療晚期前列腺癌 ? 西地那非 : 抗心絞痛 —勃起亢進(jìn) —治療勃起功能紊亂 (ED) ? 他汀類 : 調(diào)血脂 —刺激骨的形成 —治療骨質(zhì)疏 松性骨折 ? 開發(fā)新藥 ? 如 COX2抑制劑的發(fā)現(xiàn)，或?qū)⑻胤抢ǜ脑鞛榉撬鞣抢ǎ壤姿ǜ脑鞛槿ゼ茁壤姿?，阿司咪唑改造為去甲阿司咪唑? 開展 ADR監(jiān)測的重要意義 （五）及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康和社會穩(wěn)定 收集 ADR報告 分析 評價 研究 發(fā)布信息 采取措施 避免重復(fù)發(fā)生 齊二藥事件 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，充分體現(xiàn)了我國藥品不良反應(yīng)報告制度的重大意義 是公眾安全用藥的需要 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥提高醫(yī)療質(zhì)量需要 保護(hù)大眾 維護(hù)聲譽(yù) 提高質(zhì)量 保護(hù)自己 保護(hù)患者 醫(yī)院開展 ADR監(jiān)測的優(yōu)勢 ? 醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的 第一個地點 。 ? 醫(yī)務(wù)人員常常是 ADR的 直接接觸者 。 ? 醫(yī)務(wù)人員是 ADR患者的 主要救治者 。 ? 藥品不良反應(yīng)的 深入研究 離不開醫(yī)院 。 由 ADR的概念、類型、發(fā)生原因可知： ADR≠ 藥品質(zhì)量問題 (偽劣藥品 ) ADR≠ 醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯 ADR≠ 藥物濫用 (吸毒 ) ADR≠ 超量誤用 正確認(rèn)識 ADR 不能 “ 因噎廢食 ” ，因藥品存在 ADR而拒絕藥品治療 夸大 ADR 也不能 “ 無所畏懼 ” ，大量、超量、長期服用藥品 忽視 ADR 以上做法都是片面的 只要是藥品，就存在不良反應(yīng) 只要使用藥品，就存在發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險 ADR報告能否作為處理 “ 醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質(zhì)量事故 ” 的依據(jù)？ ? 不能。 ? 《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 》 第三十條 藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故 、 醫(yī)療訴訟 和 處理藥品質(zhì)量事故 的依據(jù)。 可疑即報 您認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng) /事件 請盡快報告！ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 省 ADR監(jiān)測中心 國家 ADR監(jiān)測中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局 amp。衛(wèi)生部 縣 ADR監(jiān)測中心 市 ADR監(jiān)測中心 個 人 市食品藥品監(jiān)督管理局 市衛(wèi)生局 省食品藥品監(jiān)督管理局 省衛(wèi)生行政管理部門 死亡病例 嚴(yán)重的或新的 一般的 及時報告 15日之內(nèi) 每季度向省、市（自治區(qū)） ? （一）紙質(zhì)報表填寫 ? （二）在線網(wǎng)絡(luò)填報： (如未開通網(wǎng)上填報的用戶需先在網(wǎng)上注冊，再和市不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)系，放權(quán)后才可填報） ? 網(wǎng)址： 測系統(tǒng)） 如何規(guī)范填寫 ADR報告 ? 報告表將報告分為 : ? 報告 基本信息 、患者基本情況、 懷疑用藥、并用藥品、不良反應(yīng) /事件詳細(xì)信息、報告信息、附件信息和再評價 共 8部分 /事件報告表格 《 藥品不良反應(yīng) /事件報告表 》 是藥品安全性監(jiān)測工作的 重要檔案資料 ，手工報表需要 長期保存 ，因此務(wù)必用鋼筆書寫，填寫內(nèi)容、簽署意見（包括有關(guān)人員的簽字） 字跡要清楚 ，不得用報告表中未規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項畫 “ √ ” ，敘述項應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡明， 不得有缺漏項。 每一個病人填寫一張報告表。 填寫注意事項 個人報告建議由 專業(yè)人員 填寫，可以是診治醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)人員。 盡可能詳細(xì)地填寫報告表中所要求的項目 。 有些內(nèi)容無法獲得時 ， 填寫 “ 不詳 ” 。 對于報告表中的描述性內(nèi)容 ， 如果報告表提供的空間不夠 ， 可另附 A4白紙說明 。 并將 “ 附件 ” 寫在一張紙的頂部 。 所有的附件應(yīng)按順序標(biāo)明頁碼 。 附件中必須指出繼續(xù)描述的項目名稱 。 填寫注意事項 ? 在收到紙質(zhì)報告表之后或錄入電子報告表之前，填報人員要對報告表進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱相同、不良反應(yīng)表現(xiàn)類似、不良反應(yīng)發(fā)生時間和地點比較集中、藥品名稱和批號相同等聚集性特
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1