zd-2自動(dòng)電位滴定儀確認(rèn)方案-文庫(kù)吧
2024-09-23 09:47 本頁(yè)面
【正文】 測(cè) 頻率 50Hz177。 1Hz 接地 接地良好 接地電阻表測(cè)定 電源線 與插孔吻合 按要求安裝 氣體管路 氣體管路應(yīng)適用 按要求安裝 冷卻水 流量充足、穩(wěn)定 目測(cè) 安裝確認(rèn)結(jié)論及批準(zhǔn) 結(jié)論：所有物品與檢查清單相符，實(shí)驗(yàn)室電、氣設(shè)計(jì)安裝合理，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境良好，符合儀器安裝要求。氣、電及管路連接符合供貨方的要求。 7． 安裝確認(rèn) 評(píng)價(jià)設(shè)備性能 、質(zhì)量、適用性是否符合采購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：見(jiàn)附件 3。 評(píng)價(jià)儀器的安裝是否符合 GMP 及供應(yīng)商提議的要求 查閱設(shè)備采購(gòu)定單、操作手冊(cè)等，列出設(shè)備安裝、使用所需條件，包括溫度、濕度、通風(fēng)條件、電路等。檢查儀器安裝與使用所處的環(huán)境條件，是否符合上述要求。檢查結(jié)果記錄于附件 4。 起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (可驗(yàn)證后補(bǔ)充 ) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程 校正規(guī)程 儀器校正 由廠商技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試，進(jìn)行運(yùn)行確認(rèn)前的校正。 （功 能試驗(yàn)） 測(cè)試項(xiàng)目和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG69420中國(guó)藥典（ 2020 版）附錄確定。如無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參考儀器說(shuō)明書(shū)確定。 驗(yàn)證所需的材料 玻璃儀器設(shè)備 計(jì)量玻璃儀器需徹底清洗并經(jīng)檢定，一般玻璃儀器要保證潔凈。 驗(yàn)證條件 a) 檢定時(shí)的環(huán)境條件見(jiàn)下表。 b) 供電電壓 220V177。 10％，頻率 50Hz177。 1％。 c) 儀器機(jī)殼必須接地，附近無(wú)強(qiáng)的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。 環(huán)境條件 自動(dòng)電位滴定儀級(jí)別 檢定環(huán)境 條件 溫度（℃） 相對(duì)濕度 20177。 5 2580 20177。 10 20177。 15 驗(yàn)證所需儀器 a) 高阻直流電位差計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)電池和檢流計(jì)等組成的標(biāo)準(zhǔn)檢定裝置；標(biāo)準(zhǔn)檢定裝置和檢定環(huán)境條件等引起的總不確定度應(yīng)不超過(guò)被檢儀器引用誤差的 1/3 。 下表供參考。 被檢儀器級(jí)別 標(biāo)準(zhǔn)裝置 電位差計(jì) 級(jí) 級(jí) 級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)電池 級(jí) 級(jí) 級(jí) b) 電阻， 1000MΩ (177。 10％ )。 c)水銀溫度計(jì)， ℃分度、量程 50℃。 d)分析天平， 200 g、分度值 mg。 e) 容量瓶、稱量瓶、燒杯、移液管等玻璃量器。 滴定溶液 (見(jiàn)附錄 4)。 結(jié) 論： 檢查人： 日期： 運(yùn)行確認(rèn)的實(shí)施 電計(jì)的確認(rèn)
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