【正文】 改善之失效模式 建議改善措施 改善實施 結果確認有效 16 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis ? 避免採用不良率高的設計和制程 。 ? 集中資源 ,循序改善產(chǎn)品設計和制程 。 ? 循環(huán)改善 ,不斷提升設計和制程可靠度改進設計之參考 。 ? 制程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢驗規(guī)範等之參考 。 ? 下次 FMEA分析之參考 。 ? 產(chǎn)品可靠性、制程安全性、環(huán)保之評估參考 。 ? 工程師訓練之參考 。 FMEA 結果應用 實際 17 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis ? 嚴重度 S ? 發(fā)生率 O ? 難檢度 D ? 風險優(yōu)先數(shù) RPN=S*O*D 嚴重度、發(fā)生率、難檢度、風險優(yōu)先數(shù) 18 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 嚴重度定義 ? 恒量失效的影響程度 ? 失效影響 : 產(chǎn)品或制程的某一失效對產(chǎn)品外觀 ,結構 ,功能 ,性能穩(wěn)定性 ,可靠性影響 . 或對下一個制程 ,使用者和設備的影響 或對最終客戶 ,政府法規(guī) ,安全 ,環(huán)保的違及 . ? 劃分標準 主觀判定 1幾乎不會有甚麼影響 10會違及安全 ,法規(guī) 19 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 嚴重度分類 一 . 危險特性 (Catestrophie) (無法滿足則不能銷售 ) 、自然性、 UL 、 CAS Critical量測項目 二 . 重大特性 (Significant) (無法滿足則不能銷售給指定客戶 ) ,例如 :規(guī)格 /尺寸 /速度 /力 /溫度等 . 三 . 主要的特性 (Major) 20 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 等級 /評分 (Rank) 劃分標準 (Criteria) 1 (Minor) 幾乎不會對產(chǎn)品有任何影響 ,即使有影響 ,客戶亦不會注意 . 2~3(Low) 客戶可能會注意 ,可能會對客戶造成裝配和使用上的輕微不便 .可能會使下道工站輕微的重工 . 4~6(Moderate) 會造成客戶的不滿意 ,造成客戶抱怨 ,甚至會導至重工動作發(fā)生 . 7~8(High) 可能造成客戶很不滿意 ,並導致客戶重大抱怨 ,但不會導致安全事故或違及政府法規(guī) . 9~10(Very High) 導致客戶停線或對產(chǎn)品有致命性的功能性影響 ,或可能導致安全事故 ,或違及政府法規(guī) . 嚴重度 (S)劃分標準 21 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 發(fā)生率 (Occurrence) ? 某一原因而導致 失效發(fā)生的幾率 ? 劃分標準 : CPK 主觀判定 統(tǒng)計資料 1幾乎不會發(fā)生 10幾乎肯定會發(fā)生 22 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 等級 /評分 劃分標準 描述 發(fā)生率 Cpk 1(Remote) 幾乎不可能發(fā)生 1/1500K ≧ 2(Very Low) 有輕度發(fā)生的可能 1/150K ≧ 3(Low) 有可能發(fā)生 1/15K ≧ 4(Moderate) 偶爾發(fā)生 ,但不佔有大的比例 1/2K ≧ 5(Moderate) 1/400 ≧ 6(Moderate) 1/80 ≧ 7(High) 經(jīng)常發(fā)生 1/20 ≧ 8(High) 1/8 ≧ 9(Very High) 幾乎不可避免 1/3 ≧ 10(Very High) 1/2 發(fā)生率 (O)劃分標準 23 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis ? 在現(xiàn)行的控制措施下 ,偵測失效發(fā)生的能力 ? 劃分標準 : 主觀判定 統(tǒng)計資料 1有有效手段完全可以檢測出來 10無任何手段可以檢測出來 難檢度 (Detection) 24 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 難檢度 (D)劃分標準 等級 /評分 劃分標準 描述 可偵度 1~2 幾乎可以肯定地檢測出來 ≧ % 3~5 有良好的手段可以檢測 ≧ % 6~8 可能檢測出來 ≧ % 9 很有可能檢測不出 ≧ % 10 很可能檢測不出來 ≦ % 25 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 實施 FMEA應注意的問題 ? 導入時機 :FMEA團隊必須包括產(chǎn)品設計及其相關工程人員 ? FMEA分析 重在工程分析 ? FMEA先期規(guī)劃應做好 ? FMEA建義改善措施必須認真執(zhí)行 ,並追蹤改善效果 ? FMEA導入時機 貫穿產(chǎn)品設計 ,制程設計 ? FMEA是個循環(huán)過程 ? FMEA結果利用 26 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 設計 FMEA 定義 : 設計失效模式、效應與關鍵性分析是屬于在概念定義到 設計定型整個研究發(fā)展過程中 的一項實質的設計機能 , 為求達到其效益 , 設計 FMEA必須配合設計發(fā)展之程序反復執(zhí)行 . 在設計 FMEA中 , 預估產(chǎn)品在設計上可能發(fā)生的缺點 。 衡量該項缺點可能造成的影響 , 並擬定為防止或檢測該項目缺點應改善的設計控制 , 並推動其標準化作業(yè) . 設計 FMEA涵蓋內容包括 : 產(chǎn)品設計 FMEA、制造設計 即開?；?SOP等設計 FMEA. 27 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 設計 FMEA表單 28 FMEA介紹 Failure Mode amp。 Effect Analysis 潛在失效模式及后果分析表單格式 _______系統(tǒng) _______子系統(tǒng) _______零件部 ______設計責任 ______ 機型 /料號 ________ 關鍵日期 ______ FMEA TEAM 成員 _________ 2 3 5 6 FMEA編號 ______ 頁碼 :共 1頁第 1頁 1 編制人 :________ 4 審