vf-pr-11-a gz-150自動灌裝機(jī)驗證方案-文庫吧
2025-09-06 07:52 本頁面
【正文】 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 GZ150 自動灌裝機(jī)驗證文件 VFPR11A 第 3 頁 共 13 頁 三、 GZ150 自動灌裝機(jī)驗證方案 1．概述 GZ150 自動灌裝機(jī)主要用于 有蓋的鋁質(zhì) 或鉛錫質(zhì)的圓筒狀軟管內(nèi)灌入軟膏物料并封口。 GZ150 自動灌裝機(jī)機(jī)電為一體，有 PLC 控制，同時完成進(jìn)料、壓管、對標(biāo)、灌裝、合口、折邊、夾花和出管等八個動作，自動化程度高。多工位分度是采用精密加工的復(fù)開森機(jī)構(gòu)來完成，在每分鐘 80 支的速度工作時，機(jī)械穩(wěn)定無噪聲。整機(jī)設(shè)計結(jié)構(gòu)合理，管身無扭曲現(xiàn)象，并能實現(xiàn)反折邊，是我國目前較先進(jìn)的金屬軟管灌裝設(shè)備。 2．驗證目的 進(jìn)行驗證的目的是確認(rèn) GZ150 自動灌裝機(jī)的技術(shù)指標(biāo)是否符合設(shè)計規(guī)范要求。對設(shè)備的安裝過程、安裝條件進(jìn)行檢查，安裝后進(jìn)行試運行，以證明設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計 要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)；在確認(rèn)設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計要求或規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)的前提下，進(jìn)行模擬生產(chǎn)，證明該設(shè)備不僅能夠滿足生產(chǎn)操作需要，而且符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求。 為達(dá)到上述驗證目的，特制訂本驗證方案，對 GZ150 自動灌裝機(jī) 進(jìn)行驗證。驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時，應(yīng)報驗證委員會批準(zhǔn)。 3．驗證內(nèi)容 預(yù)確認(rèn) 確定 GZ150 自動灌裝機(jī)的技術(shù)指標(biāo)及其設(shè)計要求 主要技術(shù)指標(biāo) 序號 項目 單位 規(guī)格 1 型式 雙頭管鏈?zhǔn)? 2 管座數(shù)量 只 40 3 管座直徑 mm 28~36 4 封尾方式 壓 合 封尾 5 灌裝量 ml 10~20 6 生產(chǎn)能力 支 /min 60~100 7 電動機(jī)功率 kw 8 調(diào)速形式 變頻 9 機(jī)器重量 kg 1000 10 外形尺寸（長寬高） mm 2140 1000 2096 驗證所需文件資料及其存放處 資料名稱 是否具備 存放位置 是 否 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)保養(yǎng)維護(hù)規(guī)程 檢查人： 復(fù)核人： 年 月 日 GZ150 自動灌裝機(jī)驗證文件 VFPR11A 第 4 頁 共 13 頁 安裝確認(rèn) 因灌裝機(jī)為購進(jìn)老設(shè)備，因此與灌裝機(jī)相關(guān)的設(shè)備擋案資料并不在我廠。 評價灌裝機(jī)的性能、質(zhì)量及適用性應(yīng)符合設(shè)計參數(shù)及供應(yīng)商提供的相關(guān)技術(shù)資料。（附件 1） 運行確認(rèn) 確認(rèn)系統(tǒng)運行的各項參數(shù)應(yīng)符合設(shè)計及設(shè)備供應(yīng)商提供的要求，主要檢查： （ 1）空載運行確認(rèn)：在不加裝鋁 管及藥物的情況下，空載連續(xù)運行 1 小時，不得出現(xiàn)故障。連續(xù)做三次，均應(yīng)合格。 （ 2）控制系統(tǒng)確認(rèn)：在進(jìn)行空載試驗時，控制系統(tǒng)應(yīng)性能良好，不得出現(xiàn)因控制失靈而停機(jī)的情況。 檢驗結(jié)果見附件 2 性能確認(rèn) 進(jìn)行性能確認(rèn)的主要目的是證明灌裝機(jī)對生產(chǎn)工藝的適用性，進(jìn)行性能確認(rèn)時使用軟膏基質(zhì)（凡士林）作為驗證用樣品。主要檢查： （ 1）滿載運行確認(rèn)：在加裝鋁管及產(chǎn)品 的情況下，最高速度連續(xù)運行 1 小時，不得出現(xiàn)故障。連續(xù)做三次，均應(yīng)合格。 （ 2）灌裝后產(chǎn)品合格率：檢驗滿載運行時生產(chǎn)出的產(chǎn)品，主要檢驗產(chǎn)品外觀及裝量，其合格率應(yīng)不小于 95% （ 3）灌裝生產(chǎn)能力：在做滿載運行的同時計算其產(chǎn)量，其產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1