《3c工廠審核條款及其理解要點講解課程課件》-文庫吧
2025-04-26 20:17 本頁面
【正文】 化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 ? 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。理解要點： ⑴ 質量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產品的追溯性起重要作用的質量記錄必須保留。也就是說，保留下來的質量記錄要能起到證實認證產品是否符合規(guī)定要求的作用。 ⑵ 質量記錄的控制要求： a) 對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式。 b) 對記錄的儲存，應安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。 c) 對記錄的保管，應包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。 d) 對記錄的處理，應包括記錄最終如何銷毀的要求。 ⑶ 記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內容完整。 ⑷ 所有質量記錄都應規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應考慮認證產品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。 六、供應商的控制 ? 工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 ? 理解要點： ⑴ 供應商（ Suppliers），對生產認證產品的工廠提供元器件、材料或服務的企業(yè)或個人； ⑵ 關鍵元器件和材料是指對產品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的“關鍵零部件清單”（有時可能不僅限于這些）； ⑶ 工廠應制定相應的程序對供應商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法； ⑷ 供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產品涉及強制性認證時，在選擇準則中應有這方面的要求； ⑸ 供應商的評定包括制定評定依據或準則，明確合格評定要求或指標，對評定人員的要求，對評定結果審批的權限和職責，以及執(zhí)行評定的方法和程序等。對各類采購產品可采用不同的評定準則； ⑹ 供應商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴），明確出現問題時的處理方法等； ⑺ 工廠應保存的對供應商選擇評價記錄包括合格供應商名錄，供應商質保能力調查表等。工廠應保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績，當供應商產品出現問題時，工廠要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等； 七、關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 ? 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1