免疫定性項目性能驗證報告-正本-文庫吧
2025-08-03 11:07 本頁面
【正文】 項目名稱： HBsAb 結(jié)果 衛(wèi)生部臨 檢中心 陽性 陰性 合計 本室陽性 4 0 4 本室陰性 0 11 11 合計 4 11 15 符合率： 100% 100% 河北省兒童醫(yī)院檢驗科 性能驗證報告 第 5 頁 共 17 頁 項目名稱：抗 HCV 結(jié)果 衛(wèi)生部臨檢中心 陽性 陰性 合計 本室陽性 5 0 5 本室陰性 0 10 10 合計 5 10 15 符合率： 100% 100% 3 精密度驗 批內(nèi)精密度 ： 實驗方案： 選擇 低值、中值 質(zhì)控品 ，連續(xù)檢測 20 次， 記錄并保存原始檢測數(shù)據(jù) ，計算 SD、 CV值。 檢測要求： 批內(nèi)精密度 15%。 結(jié)果 HBsAg 批內(nèi)精密度 樣本號 低值 OD 值 檢測結(jié)果 樣本號 中值 OD 值 檢測結(jié)果 1 陽性 21 陽性 2 陽性 22 陽性 3 陽性 23 陽性 4 陽性 24 陽性 5 陽性 25 陽性 6 陽性 26 陽性 7 陽性 27 陽性 8 陽性 28 陽性 9 陽性 29 陽性 10 陽性 30 陽性 河北省兒童醫(yī)院檢驗科 性能驗證報告 第 6 頁 共 17 頁 11 陽性 31 陽性 12 陽性 32 陽性 13 陽性 33 陽性 14 陽性 34 陽性 15 陽性 35 陽性 16 陽性 36 陽性 17 陽性 37 陽性 18 陽性 38 陽性 19 陽性 39 陽性 20 陽性 40 陽性 低值樣本 X= s= cv=% 中值樣本 X= s= cv=% HBsAb 批內(nèi)精密度 樣本號 低值 OD值 檢測結(jié)果 樣本號 中值 OD 值 檢測結(jié)果 1 陽性 21 陽性 2 陽性 22 陽性 3 陽性 23 陽性 4 陽性 24 陽性 5 陽性 25 陽性 6 陽性 26 陽性 7 陽性 27 陽性 8 陽性 28 陽性 9 陽性 29 陽性 10 陽性 30 陽性 11 陽性 31 陽性 河北省兒童醫(yī)院檢驗科 性能驗證報告 第 7 頁 共 17 頁 12 陽性 32 陽性 13 陽性 33 陽性 14 陽性 34 陽性 15 陽性 35 陽 性 16 陽性 36 陽性 17 陽性 37 陽性 18 陽性 38 陽性 19 陽性 39 陽性 20 陽性 40 陽性 低值樣本 X= s= cv=% 中值樣本 X= s= cv=% HCV 批內(nèi)精密度 樣本號 低值 OD值 檢測結(jié)果 樣本號 中值 OD 值 檢測結(jié)果 1 陽性 21 陽性 2 陽性 22 陽性 3 陽性 23 陽性 4 陽性 24 陽性 5 陽性 25 陽性 6 陽性 26 陽性 7 陽性 27 陽性 8 陽性 28 陽性 9 陽性 29 陽性 10 陽性 30 陽性 11 陽性 31 陽性 12 陽性 32 陽性 河北省兒童醫(yī)院檢驗科 性能驗證報告 第 8 頁
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