【正文】 入庫 合格 與顧客溝通 監(jiān)視和測量 （ 不合格品控制 ） 不合格品 糾正 措施 糾正 交付 N 上午 12時 35分 文件策劃 分析： 運用上述流程圖將某制造業(yè)整個經(jīng)營運作描繪出來，這樣的好處： ， 清楚 組織的經(jīng)營運作薄弱及關(guān)鍵之處，那些地方需要監(jiān)控，需要建立文件， 避免 了策劃文件時為了標(biāo)準(zhǔn)而編寫文件，同時不會空缺所要編寫的文件，也不會編制多余的文件 . 上午 12時 35分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2020條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 文件控制程序 記錄控制程序 焦點 策劃 上午 12時 35分 文件策劃 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2020條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 管理評審控制程序 組織結(jié)構(gòu)圖 部門職責(zé)和崗位描述 管理評審計劃 管理評審報告 人力資源控制程序 培訓(xùn)控制程序 培訓(xùn)規(guī)范 年度培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)評價表 程 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的確定、評審及溝通控制程序 設(shè)計和開發(fā)控制程序 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 訂單評審記錄 上午 12時 35分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2020條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 采購控制程序 合格供應(yīng)商評定程序 采購計劃 采購訂單 合格供應(yīng)商名錄 生產(chǎn)過程控制程序 生產(chǎn)特殊過程確認程序 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 倉庫管理規(guī)定 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)日報表 領(lǐng)料單 入倉單 出倉單 臺帳 …………… 控制 監(jiān)視和測量裝置控制程序 監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)規(guī)范 監(jiān)視和測量裝置操作說明 監(jiān)視和測量裝置一覽表 監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)記錄 ……………… 上午 12時 35分 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2020條款 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 8測量、分析和改進 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 顧客滿意度測量程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 產(chǎn)品檢驗規(guī)范 顧客意見調(diào)查表 年度內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核檢查表 內(nèi)部審核報告 不符合項分布表 不符合項報告 產(chǎn)品檢驗報告 不合格品評審處置表 糾正措施報告 預(yù)防措施報告 …………………… 備注 《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》可以合并成一個程序文件《改進控制程序》 合計 37個要素 6個程序文件 15個程序文件 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊 范例 1 （封面） （內(nèi)頁） X X X 公司 質(zhì)量手冊 文件編號： 文件版本： 分發(fā)號： 分布 實施 編制 審核 批準(zhǔn) X X X 公司 文件編號 版本 /狀態(tài) 章節(jié)號 + 章節(jié)名稱 頁 次 共 頁 第 頁 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊 范例 2 （封面） （內(nèi)頁 ） XXX公司 質(zhì)量手冊 版本 /狀態(tài)： 共 頁第 頁 X X X 公司 質(zhì)量手冊 文件編號： 文件版本： 分發(fā)號： 發(fā)布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu) 封面 、分析和改進 備注：一般要求質(zhì)量手冊章節(jié)號 與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號相一致 上午 12時 35分 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾） ? 程序文件 范例 1 （封面 ） （內(nèi)頁） X X X 公司 程序文件 文件名稱：