【正文】 障采樣工作順利開展的必要物資。（2）采樣物資：專用的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車輛和運輸箱（b類包裝）以及采樣人員防護物資。（3）信息采集系統(tǒng)：各地應當建立專用信息采集系統(tǒng)，提高采樣效率，加強核酸采樣信息化管理，避免出現(xiàn)人工填報的情形。：按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。：（1）人員要求。從事新冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應當為醫(yī)生或護士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作流程及注意事項，做好樣本信息的記錄，確保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關信息可追溯。（2）采集管要求。管帽和管體應當為聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍。管體透明，可視度好。試管外徑（177。）mm（177。）mm,管帽外（177。）mm,高度（177。）mm。容量企業(yè)定標10ml，內(nèi)含3ml(單采和5合1混采)或6ml（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他有效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應當帶有易于觀察、辨識的顏色（如粉紅色），并保持一定的流動性，方便取樣。（3）采集拭子要求。宜選用聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為非木質(zhì)材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。（4）采樣人員防護裝備要求。按照《關于印發(fā)醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕313號）執(zhí)行。（5）信息采集系統(tǒng)要求。樣本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對。信息采集系統(tǒng)應當至少可以包括以下信息和功能：①受檢者信息：受檢者（患者）姓名、證件類型、證件號碼、居住地址、聯(lián)系電話。②采樣信息：采樣點名稱、樣本編號，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數(shù)量等。③信息反饋：對接檢測單位和疫情信息上報單位的信息系統(tǒng)，盡快反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。（三）采樣人員配比。采樣點因故需采用手工登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員配備比為“1:4:100”，即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工作人員、4個服務保障人員。在采樣點采用信息化掃碼方式登記信息時，采樣工作人員、服務保障人員、待檢人員人員配比為“1:3:130”。（四）樣本保存與轉(zhuǎn)運。樣本原則上應當?shù)蜏兀?8℃）保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后應當在4小時內(nèi)按批轉(zhuǎn)運，6小時內(nèi)上機檢測。如果需要長途運輸樣本，應當采用干冰等制冷方式進行保存。非滅活樣本按照who《感染性物質(zhì)運輸規(guī)章指導》中un2814的a類感染性物質(zhì)以pi602進行規(guī)范包裝，滅活樣本按照un3373的b類感染性物質(zhì)以pi650進行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運箱封閉前，須使用75%%含氯消毒劑消毒容器表面。指揮中心應當準確掌握采樣情況和檢測能力，精準匹配采檢量，要配備足夠的車輛和專業(yè)人員，保證專人專車對樣本進行轉(zhuǎn)運。承擔轉(zhuǎn)運任務的車輛應辦理病原微生物菌（毒）種準運證書。車輛承擔轉(zhuǎn)運任務期間，不得用于其他用途，轉(zhuǎn)運時做好生物安全防護。要協(xié)調(diào)公安、交通運輸?shù)炔块T根據(jù)實際需要做好運輸安全保障工作。樣本如需送往外?。▍^(qū)、市）檢測的，應當由省級衛(wèi)生健康行政部門向國家衛(wèi)生健康委提出申請，根據(jù)回復意見實施。（五）規(guī)范樣本接收。實驗室建立樣本接收專業(yè)隊伍，并制定科學、規(guī)范、高效的收樣流程，開展培訓。（六）保障檢測能力與質(zhì)量。各省（區(qū)、市）應當加強統(tǒng)籌，根據(jù)人口數(shù)、醫(yī)療資源分布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備，并指導轄區(qū)內(nèi)市級政府制定完成全員檢測任務時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準備的檢測能力如下：：新冠核酸檢測人員2425人，相關輔助人員15人，96孔核酸提取儀器46臺，96孔pcr擴增儀器1012臺，a2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。：按照混采或單采準備相應數(shù)量的試劑。除常規(guī)檢測試劑外，還應當準備有12種靈敏度更高的與常規(guī)檢測的擴增靶點不同的其他試劑用于結(jié)果復核。配備相應數(shù)量的耗材，如pcr擴增板、加長型吸頭、試管架等。：醫(yī)用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置23天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。：（1）人員要求。按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。（2）提取儀和擴增儀器要求。若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用，選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經(jīng)過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執(zhí)行。（3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，orf1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，n）基因區(qū)域的試劑。擴增試劑盒應當選用國家藥品監(jiān)督管理局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/ml）。所有試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有效期內(nèi)使用。（七）規(guī)范檢測、及時上報結(jié)果。實驗室接收樣本后，應當立即進行檢測。檢測前進行充分震蕩洗脫，之后進行核酸提取及擴增實驗。性能驗證、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》相關要求執(zhí)行。新冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結(jié)果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學及其檢測限、檢測時間等。依據(jù)所用擴增試劑說明書，判斷檢測結(jié)果為未檢出/陰性或者檢出/陽性。檢測結(jié)果應當及時上報，重點地區(qū)重點人群6小時、其他人群12小時，原則上不得超過24小時。（八）規(guī)范陽性病例報告處置程序。檢測樣本結(jié)果為陽性的，檢測機構應當立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，并由法定報告機構在2小時內(nèi)將相關信息進行傳染病網(wǎng)絡直報。衛(wèi)生健康行政部門應當?shù)谝粫r間派出負壓救護車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤?；觳蓹z測結(jié)果為陽性、灰區(qū)或單個靶標陽性的，由檢測機構立即上報所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門，衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)混采數(shù)量第一時間派出相應數(shù)量應急采樣隊（如5混1同時派出5支應急采樣隊，10混1同時派出10支應急采樣隊），同時對樣本涉及人員進行復采，并通知疾控部門對該采樣管所涉人員暫時單獨隔離。復核單管核酸檢測如均為陰性，則按照陰性結(jié)果回報，暫時隔離人員即解除隔離。如檢測結(jié)果陽性，鎖定陽性人員，其余人員解除隔離。同時，衛(wèi)生健康行政部門應當在第一時間派出負壓救護車將陽性病例轉(zhuǎn)運至定點醫(yī)院進行隔離治療，組織開展流調(diào)、環(huán)境消殺和密接追蹤。各區(qū)縣應當成立至少10支應急采樣隊，對混采陽性結(jié)果及時進行復采復檢。應急采樣隊應當由采樣人員、信息采集人員、司機組成，并配備車輛。公安、社區(qū)（村委）等相關人員應當配合應急采樣人員入戶采樣，采用鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機構檢測。（九）醫(yī)療廢物處理。核酸檢測各環(huán)節(jié)均產(chǎn)生醫(yī)療廢物，做好醫(yī)療廢物收集、包裝、無害化處理、暫存、交接和轉(zhuǎn)運等工作，使用雙層包裝袋盛裝醫(yī)療廢物，有效封口，確保封口嚴密，確保醫(yī)療廢物包裝無破損、無滲漏。新冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室應當制定醫(yī)療廢物處置流程。所有的危險性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標示方式，完整且合規(guī)地標示廢物內(nèi)容。應當由經(jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設備處理危險性醫(yī)療廢物。醫(yī)療廢物的處理是控制采集場所和檢測實驗室生物安全的關鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物