【正文】 以上?！　∷?、“十五”發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)　?。ㄒ唬笆濉卑l(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域　　?！　≡谏锕こ碳夹g(shù)方面，我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平的差距較小。預(yù)計(jì)在未來(lái)五年內(nèi)將開(kāi)發(fā)10_15種具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。在重點(diǎn)發(fā)展生物工程藥物的同時(shí)，積極采用先進(jìn)適用的生物工程技術(shù)對(duì)化學(xué)制藥、中藥、生化制藥進(jìn)行技術(shù)改造，促進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)跨躍式發(fā)展?！　榇?，在今后五年內(nèi)，應(yīng)重點(diǎn)做好：　?。?）充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量，嚴(yán)格控制新建制藥企業(yè)，引導(dǎo)新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中。鼓勵(lì)國(guó)有經(jīng)濟(jì)增加在現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)上的投入，以占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)，擴(kuò)大控制力。引導(dǎo)企業(yè)早期介入生物技術(shù)應(yīng)用研究?！　。?）重點(diǎn)利用重組DNA技術(shù)和原生質(zhì)體融合技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種、提高發(fā)酵水平、降低消耗?！　?。但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較差，現(xiàn)代化水平比較低；中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標(biāo)；中藥工藝技術(shù)落后，不能對(duì)中藥進(jìn)行有效的提取、純化；中成藥制劑水平較落后，影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力；中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善，控制方法和手段較落后。　　為保持中藥優(yōu)勢(shì)，“十五”期間中藥行業(yè)的主要任務(wù)是積極推進(jìn)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程?！　。?）積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植。加強(qiáng)野生藥材資源保護(hù)，開(kāi)展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品研究。鼓勵(lì)和支持中藥提取物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究，建立飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系?！　。?）中成藥生產(chǎn)要積極推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù)，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。開(kāi)發(fā)新的中藥劑型?！　。?）加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造?！　　ＥU(kuò)大化學(xué)原料藥出口，特別是高附加值產(chǎn)品的出口，積極參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施主動(dòng)“走出去”戰(zhàn)略的重要內(nèi)容?？朔饕揽烤S生素C、撲熱息痛等少數(shù)品種出口的狀況，發(fā)展更多的高附加值出口品種。　?。?）深入研究國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，支持企業(yè)按國(guó)際慣例建立自主的國(guó)際營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，由供應(yīng)中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應(yīng)用戶。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)品出口。開(kāi)發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術(shù)。同時(shí)，建立浙東南化學(xué)原料藥出口基地，發(fā)展新產(chǎn)品，完善環(huán)保設(shè)施?！　⊥ㄟ^(guò)以上措施，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大，具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的大企業(yè)?！　。ǘ笆濉苯Y(jié)構(gòu)調(diào)整的主要任務(wù)　　，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。“十五”期間，要切實(shí)加大對(duì)新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的力度，加快以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系的形成，加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移?！　≈攸c(diǎn)開(kāi)發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提高效益、減少污染的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備，“十五”期間主要在以下幾方面有所突破：　　（1）酶法生產(chǎn)7－ACA工藝、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)VC工藝、發(fā)酵法生產(chǎn)7_ADCA新工藝等。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)?！　。?）開(kāi)發(fā)利用微囊技術(shù)、包合物技術(shù)、滲透泵技術(shù)等新的制劑技術(shù)，開(kāi)發(fā)藥物新劑型?！　。?）發(fā)揮我國(guó)動(dòng)植物、海洋生物資源優(yōu)勢(shì)，在具有獨(dú)特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、治療糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒及提高機(jī)體免疫功能藥物的開(kāi)發(fā)方面取得新的進(jìn)展?！　。?）積極推進(jìn)X線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術(shù)、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術(shù)，開(kāi)發(fā)納米醫(yī)用生物材料?！　?，調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結(jié)構(gòu)。大中型國(guó)有企業(yè)，要按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開(kāi)、管理科學(xué)”的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度，健全法人治理結(jié)構(gòu)，成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主體。特別要支持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特色經(jīng)營(yíng)的優(yōu)勢(shì)，向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。堅(jiān)決打破阻礙公平競(jìng)爭(zhēng)的部門(mén)或地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護(hù)，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，創(chuàng)造公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)的形成。完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，基本解決包括老、少、邊、窮地區(qū)在內(nèi)的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題。建立和完善企業(yè)退出的通道，促進(jìn)國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略性改組?！　〉貐^(qū)間發(fā)展不平衡是我國(guó)的基本國(guó)情，各地要從實(shí)際出發(fā)，根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和工業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)。中西部地區(qū)要抓住西部大開(kāi)發(fā)的機(jī)遇，利用資源優(yōu)勢(shì)發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應(yīng)基地?！　?。加強(qiáng)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)信息的收集和研究，積極參與國(guó)際交流與合作，進(jìn)一步推進(jìn)全方位、多層次、寬領(lǐng)域的對(duì)外開(kāi)放格局?！　　－h(huán)境保護(hù)要從治理污染為主變?yōu)轭A(yù)防為主、防治結(jié)合，積極推行清潔生產(chǎn)，淘汰污染嚴(yán)重、能耗與物耗高的落后工藝與設(shè)備。　　以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開(kāi)通互聯(lián)網(wǎng)，國(guó)家重點(diǎn)聯(lián)系的25戶醫(yī)藥企業(yè)要進(jìn)行內(nèi)部信息集成，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢；政府及醫(yī)療單位的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)也要實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化；進(jìn)一步完善現(xiàn)有的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)體系。實(shí)現(xiàn)“十五”預(yù)定的目標(biāo)，需要相關(guān)政策支持和采取一些強(qiáng)有力的措施。對(duì)于基礎(chǔ)性研究和為新藥開(kāi)發(fā)服務(wù)的篩選中心、毒理、藥理實(shí)驗(yàn)室及臨床試驗(yàn)基地要加大投入力度。鼓勵(lì)大型企業(yè)建立技術(shù)中心，對(duì)企業(yè)用于研究開(kāi)發(fā)共性、關(guān)鍵性和前沿性重大醫(yī)藥科技課題的資金投入，實(shí)行一定的稅收抵免優(yōu)惠政策。　　?！　?，適時(shí)修訂《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》、《近期行業(yè)技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)》等產(chǎn)業(yè)政策并及時(shí)發(fā)布，對(duì)其中所列的品種、技術(shù)，國(guó)家繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新基金、技術(shù)改造項(xiàng)目進(jìn)口設(shè)備減免稅等方面給予支持。國(guó)家將根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的情況，定期修訂《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄》，引導(dǎo)企業(yè)的投資方向。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)淘汰落后的產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝并實(shí)行公告制度。針對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)能力過(guò)剩，特別是制劑生產(chǎn)能力過(guò)剩的現(xiàn)狀，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)之間開(kāi)展委托加工，以盤(pán)活資產(chǎn)存量，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整?！　。仨氂欣卺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)的結(jié)構(gòu)調(diào)整?！　　端幤饭芾矸ā返囊?guī)定，及時(shí)公告清理吊銷的產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，便于有條件的企業(yè)組織安排生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，滿足市場(chǎng)的需求?！　。ㄈ﹦?chuàng)造公平的市場(chǎng)環(huán)境　　，努力為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平環(huán)境。GMP是我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)行全面質(zhì)量管理的準(zhǔn)則。要研究對(duì)GMP技術(shù)改造給予一定年限的貸款貼息支持及抵免部分所得稅的政策。在中外合資試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放的領(lǐng)域。規(guī)范醫(yī)藥流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，積極推進(jìn)流通企業(yè)實(shí)施GSP?！　?，進(jìn)口藥品的注冊(cè)與國(guó)內(nèi)藥品的注冊(cè)同等對(duì)待，按照《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度。為適應(yīng)不同層次的醫(yī)療、用藥需求，國(guó)家在推行基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的同時(shí)，將逐步建立健全商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)制度，在用藥范圍上應(yīng)有別于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，以激勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)醫(yī)