【正文】 人口。 目前我國已建立了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障體系，但覆蓋面小。從2003年起，全國開展了農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點(diǎn)，目前已覆蓋約1億多人，但籌資力度小，一般每人每年僅30元，保障力度不夠。 由于醫(yī)療保障覆蓋面小、用藥和檢查費(fèi)用不甚合理、部分藥品價(jià)格虛高，致使許多老百姓看不起病，全國每年大約有1000余萬的農(nóng)村人口因病致貧或返貧。我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期，全面配套的綜合改革勢在必行，新的衛(wèi)生體制改革目標(biāo)是，2010年實(shí)現(xiàn)我國對WHO“人人享有衛(wèi)生保健”的承諾，所有居民全部享有基本醫(yī)療保障。 三、指導(dǎo)思想和主要目標(biāo) (一)指導(dǎo)思想 認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》及以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，突出結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大科技創(chuàng)新力度，深化體制改革，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長方式，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，確保醫(yī)藥產(chǎn)品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，滿足全國人民防病治病的基本需求，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。 產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo) 在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)20個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際市場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進(jìn)入國際市場。 在中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，開發(fā)上市20～30個質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。 新增10～20種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)的診療設(shè)備和醫(yī)用材料進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)性能和質(zhì)量水平有較大幅度的提高，能夠較好地滿足以基本醫(yī)療服務(wù)為主體的多層次的臨床需求。醫(yī)療器械和重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到5%以上，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的3%。 企業(yè)發(fā)展目標(biāo) 充分發(fā)揮市場競爭的優(yōu)勝劣汰機(jī)制，形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國際競爭力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)。 四、“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù) (一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù) 21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代，生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。 運(yùn)用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)率，減少能耗、降低成本，產(chǎn)生效益。 提高產(chǎn)業(yè)化水平 重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱，基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備，高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。 (二)繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展 我國天然藥物資源豐富，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)優(yōu)勢，滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品，特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥；加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。重視中藥工程裝備的開發(fā)與運(yùn)用 針對中藥事業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)技術(shù)投入，研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。 面向國際市場，發(fā)展天然藥物 參照國際標(biāo)準(zhǔn)，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊，進(jìn)入國際藥品市場。 (三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制 面對經(jīng)濟(jì)全球化帶來國際分工的細(xì)化，應(yīng)突出優(yōu)勢、特色發(fā)展，堅(jiān)持有所為、有所不為，把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國際市場開拓，提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。 開發(fā)特色原料藥 認(rèn)真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進(jìn)行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。 在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。針對一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報(bào)，搶奪上市先機(jī)，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。 發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。 加快生理信息檢測及監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程，發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品；推進(jìn)醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)。 發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。 (五)整合各種資源，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團(tuán) 繼續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)權(quán)制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式，利用國外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。 五、政策措施 (一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè)，提高持續(xù)創(chuàng)新能力 制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。鼓勵企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加強(qiáng)國際間的合作與交流，建立國際水準(zhǔn)的信息科技平臺。(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展 抓住國家實(shí)施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī)，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。 (三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略 加強(qiáng)國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。在“十一五”期間，設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。 (四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境 推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革 堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場機(jī)制相結(jié)合的原則，積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。 加快醫(yī)藥流通體制改革 進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理，實(shí)施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。 規(guī)范藥品招標(biāo)采購行為，對藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施過程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對競標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等問題，加大查處力度。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。 加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度 加強(qiáng)金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設(shè)，推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項(xiàng)給予一定的財(cái)政支持。積極開展行業(yè)的研究與調(diào)查，促進(jìn)企業(yè)國際交流與合