【正文】 修改信息，及時(shí)通知到所有受影響的人員，包括公司人員和客戶等，以便使有關(guān)崗位，及時(shí)按新的要求開展工作。，以進(jìn)一步確定樣品的有效性及安全評估要求。 依據(jù)與記錄（國際、國內(nèi)客戶等）為依據(jù)； 對合同評審過程審核/批準(zhǔn)/更改/和客戶溝通等等的記錄，都應(yīng)進(jìn)行妥善的保管，以利于可追溯性要求。 職責(zé)，組織調(diào)查安全評估、復(fù)測(必要時(shí))、糾正措施的落實(shí)以及向客戶反饋信息。 抱怨的受理與處理、安全評估質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、管理水平、工作效率等方面的申訴和投訴。，若發(fā)現(xiàn)對公司是否符合質(zhì)量方針或程序、或者是否符合體系文件要求、或者對安全評估質(zhì)量有重大疑問時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織對申訴和投訴涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行附加審核。支持性文件JXCX072012　客戶服務(wù)工作控制程序JXCX082012　客戶抱怨處理控制程序JXCX132012　內(nèi)部審核控制程序質(zhì)量手冊（JXSC08）第 30 頁 共65頁主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 概述采取有效的糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)措施，可以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善。 職責(zé)描述、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理，提出改進(jìn)建議，并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。、糾正和預(yù)防措施。 糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。．a(chǎn)）評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注；b）通過調(diào)查安全評估確定不合格的原因；c）評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求；d）確定并實(shí)施、跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果；e）評價(jià)糾正措施的有效性。，識別所需的預(yù)防措施，制訂和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，所制訂的預(yù)防措施應(yīng)考慮與發(fā)現(xiàn)的問題影響程度相適應(yīng)。，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善。支持性文件JXCX102012　糾正措施控制程序JXCX112012　預(yù)防措施控制程序JXCX252012　改進(jìn)控制程序質(zhì)量手冊（JXSC09）第 32 頁 共65頁主題：記錄的控制第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 總則記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。應(yīng)建立適合公司實(shí)際情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。 職責(zé)，并為記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。、設(shè)計(jì)各類記錄格式，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各類記錄格式的批準(zhǔn)。包括：委托合同、安全評估計(jì)劃、樣品管理記錄、測試記錄等安全評估過程記錄；儀器使用、維護(hù)記錄；安全評估用消耗材料采購及驗(yàn)收記錄；新項(xiàng)目評審記錄；實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證記錄；安全評估報(bào)告等。 安全評估原始記錄，以便在可能的情況下算出不確定度的影響因素，并使安全評估工作在最接近原來?xiàng)l件的情況下重復(fù)進(jìn)行。，不得事后補(bǔ)填或抄填。必要時(shí)，應(yīng)注明更改原因。(如防火、防潮、防塵、防盜等)，保證記錄檔案在保存期限內(nèi)安全完好。超過保存期限的記錄檔案由綜合部提出處理意見，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。未經(jīng)授權(quán)任何人不得接觸，避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。，應(yīng)有書面的文字說明記錄，詳見《計(jì)算機(jī)管理控制程序》。(2)保存期為5年：安全評估原始記錄；安全評估報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證記錄；開展新項(xiàng)目評審記錄。支持性文件JXCX012012　委托人專有權(quán)保護(hù)和保密控制程序JXCX022012　文件控制程序JXCX122012　記錄控制程序JXCX302012　安全評估報(bào)告控制程序質(zhì)量手冊（JXSC10）第 34 頁 共65頁主題：內(nèi)部審核第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 概述公司應(yīng)按照預(yù)定的時(shí)間表和程序，定期開展內(nèi)部審核，以證實(shí)管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求。 內(nèi)部審核的控制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，審核公司管理體系所有過程及活動(dòng)，內(nèi)審周期為一年，一年內(nèi)至少進(jìn)行全要素審核一次。，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織內(nèi)審員實(shí)施內(nèi)部審核。，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于與之有關(guān)的被審核崗位或部門。如果經(jīng)調(diào)查顯示公司的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人書面通知可能受到影響的客戶。、方案、活動(dòng)范圍、審核結(jié)果和所采取的糾正措施等并歸檔保存。 職責(zé)描述，編寫管理評審報(bào)告，并報(bào)總經(jīng)理審批。 管理評審的控制，確定評審的時(shí)間、形式、內(nèi)容、參加人員、管理評審的重點(diǎn)和需要輸入的材料等，報(bào)總經(jīng)理審批。由相關(guān)責(zé)任人在商定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤審核，詳見《管理評審控制程序》。，由文件檔案管理員歸檔保管。 職責(zé)描述；，并組織實(shí)施；；；。，設(shè)立必要的工作崗位，確定各崗位的職責(zé)和任職資格條件，公司相關(guān)崗位至少達(dá)到以下要求：（最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理層、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員）：，熟知公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系要求；、方法和/或安全評估業(yè)務(wù)；；、最高管理者（負(fù)責(zé)人）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案或確認(rèn)。：、目標(biāo)和與本崗位相關(guān)的體系文件；b. 所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識或技能與從事的安全評估工作相適應(yīng)，持有公司上崗證熟練掌握崗位工作有關(guān)的安全評估方法和操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行安全評估和結(jié)果處理，安全評估和解決安全評估工作中的一般技術(shù)問題；、狀況、操作維護(hù)方法和安全規(guī)程，能對設(shè)備故障按有關(guān)規(guī)定處理。、法規(guī)或上級業(yè)務(wù)管理規(guī)定應(yīng)具備上崗資格的，應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。：，具備資格并經(jīng)批準(zhǔn)；，具有較全面的相關(guān)安全評估知識；c. 具有相關(guān)安全評估事故的預(yù)防、處理知識；d. 具備相關(guān)法律法規(guī)通用要求方面的知識和安全評估專業(yè)知識。 人員配備，公司根據(jù)崗位要求條件配備足夠的工作人員，并確保有關(guān)從事安全評估工作的人員在上崗之前得到相應(yīng)的培訓(xùn)，以具備相應(yīng)的工作能力和資格。應(yīng)涉及以下內(nèi)容(1)新上崗人員或由于標(biāo)準(zhǔn)更新、方法改變、新擴(kuò)項(xiàng)目引起的上崗考核。采用筆試和實(shí)際操作考核兩種方式，考核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或技術(shù)負(fù)責(zé)人）審批。(2)現(xiàn)上崗人員的定期考核。對考核不合格人員應(yīng)取消上崗證，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后方能重新頒發(fā)上崗證。公司支持有關(guān)人員按要求獲得相關(guān)資格證書。，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對公司技術(shù)工作的監(jiān)督，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對公司體系管理工作的監(jiān)督。、能力、教育、專業(yè)資格證明、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面的記錄，并建立人員業(yè)績檔案。，相關(guān)技術(shù)工作達(dá)到五年以上，并且通過評審機(jī)構(gòu)認(rèn)可的人，可以推薦授權(quán)簽字人。支持性文件JXCX152012　人員培訓(xùn)、考核和檔案管理控制程序質(zhì)量手冊（JXSC13）第 39 頁 共65頁主題：設(shè)施與環(huán)境條件第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 總則具備必要的設(shè)施和對環(huán)境條件進(jìn)行有效地監(jiān)控是保證安全評估工作開展的先決條件。，對所安全評估設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)控，并保證各個(gè)安全評估過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行。 設(shè)施與環(huán)境要求，環(huán)境條件突變，即：下雨、雪、降水等天氣出現(xiàn)時(shí)，必須終止安全評估。 監(jiān)控與維持，安全評估過程中環(huán)境條件在原始記錄中記載。 安全評估工作安全，公司應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。，應(yīng)遵循事故處理程序中的規(guī)定進(jìn)行處理。公司采用文件化的、現(xiàn)行有效的安全評估方法開展安全評估工作。 職責(zé)。，以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的受控管理，并建立目錄。在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，僅限特定委托方的委托安全評估，但該方法應(yīng)通過計(jì)量認(rèn)證評審確認(rèn)；(3)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；(4)沒有國家、行業(yè)、地方、國際、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全評估方法時(shí)，盡可能選擇國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)、權(quán)威雜志公布的方法。，必需制定相應(yīng)的指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書包括：(1)測量設(shè)備操作、維護(hù)及運(yùn)行檢查規(guī)程；(2)自校測量設(shè)備的自校方法；(3)在用的非標(biāo)準(zhǔn)的安全評估方法和抽樣制樣方法。，加以控制，其程序一般具備以下內(nèi)容：；質(zhì)量手冊（JXSC14）第 41 頁 共65頁主題：安全評估方法及方法驗(yàn)證第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx；；；，包括技術(shù)操作要求；；；，包括——開始工作前進(jìn)行的檢查；——檢查設(shè)備是否正常工作，需要時(shí)，可在每次使用前校準(zhǔn)并調(diào)校設(shè)備；——記錄觀察情況和結(jié)果的方法；——需遵守的安全措施；；；。，公司對確認(rèn)所獲得的結(jié)果、所用的程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明等應(yīng)記錄。，應(yīng)將這些更改的影響文件化，適當(dāng)時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。對測試工作盡量嘗試確定不確定度的所有分量并做出合理評估，確保結(jié)果的報(bào)告形式不會造成對不確定度的錯(cuò)覺，不確定度的評估是建立在方法操作知識和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)。 ，采用安全評估的方法，應(yīng)考慮所參考的標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、所用方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被測試樣品的性質(zhì)和狀態(tài)、操作者自身、實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)結(jié)果等。質(zhì)量手冊（JXSC14）第 42 頁 共65頁主題：安全評估方法及方法驗(yàn)證第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 安全評估過程，將任務(wù)信息傳遞給安全評估部。，對受檢項(xiàng)目的技術(shù)資料進(jìn)行必要的檢查，檢查安全評估測量設(shè)備的有效性、完好性及環(huán)境條件的符合性。《安全評估報(bào)告控制程序》編制安全評估報(bào)告，由相關(guān)人員進(jìn)行審核，由授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。，安全評估人員應(yīng)如實(shí)記錄并安全評估對安全評估帶來的不良影響，確定是否需停止安全評估、原安全評估數(shù)據(jù)是否有效，根據(jù)不同的情況分別進(jìn)行處理，確保安全評估結(jié)果的有效和準(zhǔn)確。 現(xiàn)場安全評估。 。 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索安全評估數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)確保：；，計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，并采用軟件評估等方式確定計(jì)算機(jī)軟件能滿足使用要求；《計(jì)算機(jī)管理控制程序》，程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。《委托人專有權(quán)保護(hù)和保密控制程序》，保證數(shù)據(jù)安全質(zhì)量手冊（JXSC14）第 43 頁 共65頁主題：安全評估方法及方法驗(yàn)證第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx和保密。 新開展安全評估項(xiàng)目的管理新開展安全評估項(xiàng)目的籌建和評審按《新開展項(xiàng)目評審程序》進(jìn)行，以確保新開展安全評估項(xiàng)目的質(zhì)量符合本手冊的要求。　職責(zé)、停用、報(bào)廢的技術(shù)審核。、保管、使用、維護(hù)?！y量設(shè)備分類；；　測量設(shè)備配置，提出測量設(shè)備配置方案，技術(shù)負(fù)責(zé)人對配置方案進(jìn)行審核。(2)應(yīng)選擇具有先進(jìn)性、自動(dòng)化程度高和可靠性好的測量設(shè)備。（限使用頻次低、價(jià)格昂貴的測量設(shè)備），其管理要求與公司測量設(shè)備一致?！稖y量設(shè)備操作規(guī)程》或測量設(shè)備使用說明書正確使用測量設(shè)備，并做好使用登記。，精密貴重和影響安全評估結(jié)果的主要測量設(shè)備應(yīng)由管理人員制定定期維護(hù)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對測量設(shè)備的使用、維護(hù)狀況進(jìn)行監(jiān)督抽查。，應(yīng)立即停止使用，貼紅色“停用”標(biāo)志，可能時(shí)應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至非安全評估場所并進(jìn)行有效隔離，嚴(yán)禁使用。，可以重新投入使用。無狀態(tài)標(biāo)識的測量設(shè)備視為不合格測量設(shè)備，應(yīng)停用。(1)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)證明性能指標(biāo)符合要求；不必檢定/ 校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常（如計(jì)算機(jī)、空調(diào)等）；或無法檢定、校準(zhǔn)或測試，經(jīng)比對驗(yàn)證其性能符合要求的測量設(shè)備，用合格證（綠色）標(biāo)識。(3)不合格測量設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。支持性文件JXCX222012　設(shè)備管理控制程序質(zhì)量手冊（JXSC16）第 46 頁 共65頁主題：測量的溯源性第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx 概述凡對安全評估或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（如用于環(huán)境條件測量），在投入使用前及使用一個(gè)時(shí)間區(qū)間后均應(yīng)進(jìn)行檢定。保證對安全評估結(jié)果有重要影響的測量設(shè)備（含輔助設(shè)備）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均符合有關(guān)安全評估規(guī)范的要求，確保安全評估結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性。、校準(zhǔn)記錄等。通過使用外部檢定活動(dòng)，以確保設(shè)備安全評估的溯源性；外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的檢定校準(zhǔn)證書應(yīng)包括測量結(jié)果、測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明等，應(yīng)符合國家基準(zhǔn)要求。，應(yīng)確定檢定所產(chǎn)生的不確定度對安全評估結(jié)果總不確定度的影響很小。、國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)營單位和生產(chǎn)廠家購買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定由省級計(jì)量技術(shù)安全評估機(jī)構(gòu)提供。參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行任何調(diào)整前后均須予以校準(zhǔn)。、使用參考基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防污染或損壞，保護(hù)其完整性。，應(yīng)使用能證明其資格、測量能力和可追溯性質(zhì)量手冊（JXSC16）第 47 頁 共65頁主題：測量的溯源性第1版 第0次修訂頒布時(shí)間：xxxxxx實(shí)施日期：xxxxxx的機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)，以確保測量的可追溯性。，檢定和校準(zhǔn)證書應(yīng)包括測量結(jié)果、測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明