【正文】 c）顧客投訴，包括顧客抱怨、投訴。 對顧客抱怨、投訴，業(yè)務部要按FLDQP005《與顧客有關(guān)的過程控制程序》組織處理，要及時采取糾正措施，以便持續(xù)滿足顧客要求。 設計和開發(fā)策劃的內(nèi)容a) 根據(jù)產(chǎn)品的特點，公司的以往經(jīng)驗，明確劃分設計開發(fā)過程的階段，確定每一階段的工作內(nèi)容和要求。c) 應明確各有關(guān)部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權(quán)限。 設計和開發(fā)策劃的實施 工程部負責實施設計和開發(fā)策劃，策劃的輸出應經(jīng)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準。工程部應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。 設計和開發(fā)輸出a) 為采購、生產(chǎn)和服務提供出適當?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和銷售服務過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品；b) 產(chǎn)品接受的準則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設計開發(fā)要求，包括在采購、生產(chǎn)和服務提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求；c) 在輸出規(guī)定的特性中，應確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品穩(wěn)定性有影響的特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付使用中，對這些關(guān)鍵點實施重點控制； 設計和開發(fā)評審是評價設計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設計和開發(fā)的輸入），以確定設計開發(fā)的繼續(xù)進行，并識別問題采取改進措施。a) 設計和開發(fā)驗證應根據(jù)設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。a) 研發(fā)部在設計開發(fā)完成后，批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，確保所設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。c) 當確認結(jié)果表明設計和開發(fā)的產(chǎn)品部分或全部不能滿足預期使用要求時，應采取有效的措施以滿足要求。a) 設計和開發(fā)發(fā)生更改時應對更改作評審、驗證和確認。b) ，還應評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。c) 設計和開發(fā)更改在認定合理可行的基礎上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實施前有工程部主管批準更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應予以記錄并保持。 供方的選擇和評價 選擇和評價供方的內(nèi)容包括：a) 供方資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照）、生產(chǎn)能力（生產(chǎn)設備、檢測設備情況）；b) 供方是否通過質(zhì)量管理體系認證；c) 供應產(chǎn)品的質(zhì)量、交付能力、價格及服務情況；d) 供方以往提供同類物資的質(zhì)量狀況、信譽及其他公司使用的經(jīng)驗。b) A類物資供方的評價由采購組織，品質(zhì)部、生產(chǎn)部參加。c) 采購部依據(jù)“供方調(diào)查/評價表”，分析、選擇出合格供方，列入“合格供方名錄”，并經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門。 對合格供方實行動態(tài)管理，控制與重新評價的方法為：a) 對連續(xù)兩次或當年累計三次供貨不合格的供方，應立即重新選擇、評價新的供方；b) 每年底由采購對合格供方進行年度評定，填寫“年度合格供方考核表”，考核的主要依據(jù)是全年的進貨檢驗記錄、采購價格、交貨情況等；c) 對評定認為不合格的供方，取消合格供方資格，重新選擇、評價新的合格供方；d) 合格供方有變更時，需重新填寫、批準、下發(fā)“合格供方名錄”?！恫少徶瞥炭刂瞥绦颉贰?、加工圖紙和物資庫存情況，針對擬采購的物資填寫“物資采購申請表”，要求包括：名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、時限等。《采購制程控制程序》。，驗證方式為測量其直徑、長度、清點數(shù)量。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制，控制內(nèi)容包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的文件，包括有關(guān)圖紙、技術(shù)文件等； b) 編寫工藝文件，必要時編寫作業(yè)指導書并按其操作； c) 使用適宜的設備； d) 使用合適的監(jiān)視和測量裝置，確保測量精度滿足測量要求； e) 實施監(jiān)視和測量，以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求； f) 嚴格控制過程輸出的放行、交付和交付后的活動。 產(chǎn)品加工人員應按有關(guān)的設備操作規(guī)范和作業(yè)指導書進行操作?！渡a(chǎn)計劃控制程序》。,詳見注塑過程控制程序.電鍍外包，（FLDQP006《采購制程控制程序》）。：待檢驗、維修待檢（待處理）、待發(fā)貨（合格）三種狀態(tài)，使用區(qū)域進行狀態(tài)標識，測試檢驗不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。 產(chǎn)品可追溯性的標識應該是唯一的，并加以控制。 產(chǎn)品防護在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達預定地點的所有階段都應采取相應的防護措施，對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。b) 操作人員在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品裝箱數(shù)量，保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后應明確正確標識。d) 產(chǎn)品在搬動、轉(zhuǎn)交時，應配置適宜的搬運工具，防止跌落、磕碰和破壞包裝等。f) 在運輸時應具有防磕碰的措施，對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交貨的目的地。 監(jiān)視和測量設備的控制 監(jiān)視和測量設備（以下簡稱計量器具）的購置品質(zhì)部和生產(chǎn)部根據(jù)所需的測量能力和測量要求提出購置計量器具申請，主管經(jīng)理批準后，由采購負責購置。經(jīng)檢定合格的計量器具由品質(zhì)部登記在“儀器量具一欄表”上。 計量器具的周期檢定和校準，每年初制定“年度計量器具檢定計劃”，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準后實施。 對于自行檢定的計量器具按《測量器自校規(guī)程》定期校驗，記錄在“測量器自校記錄”。 對檢定和校準不合格的計量器具作停用或報廢處理。，應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄?！稒z測儀器控制程序》8 測量、分析和改進 總則、過程是否具備實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運行來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 顧客滿意信息的收集，可以通過顧客滿意度調(diào)查、召開座談會、走訪顧客、顧客的來電來訪等方法和手段?！邦櫩蜐M意度調(diào)查表”，征集顧客的意見。 內(nèi)部審核 A．內(nèi)部審核控制內(nèi)容:―對內(nèi)審進行策劃。B．內(nèi)部審核的目的―確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求；―本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。 過程的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部及生產(chǎn)部識別需要進行監(jiān)控的過程，特別是生產(chǎn)和服務的實現(xiàn)過程。 選用合適的統(tǒng)計技術(shù)，對采購、生產(chǎn)、檢驗、服務等過程參數(shù)進行測量，并對數(shù)據(jù)收集結(jié)果進行分析，以確定需要采取糾正或預防措施的時機。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品檢驗由經(jīng)過培訓并由總經(jīng)理授權(quán)的專職檢驗員負責完成。 工序檢驗a)操作者按照FLDQP008各《生產(chǎn)計劃控制程序》對每道工序進行自檢，由IPQC巡檢將不合格的檢驗結(jié)果填寫在“品質(zhì)異常單”上，并由主管或檢驗員簽字后方可處理和轉(zhuǎn)入下道工序。c) 生產(chǎn)過程中，檢驗員應對操作人員的自檢互檢進行監(jiān)督；根據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果及時反饋給操作人員。b) 檢驗員對最終產(chǎn)品按FLDQP008各《生產(chǎn)計劃控制程序》進行檢驗試切。 檢驗記錄在“檢驗測試報告”中應清楚地記錄產(chǎn)品通過檢驗且符合合格品放行。B．控制對象：不合格原材料，物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。―采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用，應予以標識、隔離、記錄及退貨處置；―產(chǎn)品制作過程發(fā)現(xiàn)不合格應予以報廢處置；―出貨成品不符合檢驗測試報告要求一律不得放行交付，并采取應急措施達到要求后才能放行交付；―在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格，公司有責任采取適當措施解決問題，這些措施應與用戶造成的影響相適應，（如賠償?shù)龋?，還應分析原因，采取改正措施。《不合格品控制程序》。通過各種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，確定造成現(xiàn)有或潛在問題的原因，尋找改進的機會，作為持續(xù)改進決策的依據(jù)。不同數(shù)據(jù)來源于各主管部門。 數(shù)據(jù)分析方法 數(shù)據(jù)分析的方法采用統(tǒng)計及統(tǒng)計技術(shù)，例如： a) 各種百分率的計算公式； b) 平均值、極差、標準偏差； c) 直方圖、排列圖、控制圖。 品質(zhì)部通過監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量指標有關(guān)記錄和質(zhì)量問題的統(tǒng)計和分析結(jié)果，分析與產(chǎn)品要求的符合性及存在的主要問題，提出需采取的預防措施。 品質(zhì)部通過質(zhì)量目標考核，提出改進建議。，也包括重大的突破性的改進。持續(xù)改進活動的內(nèi)容應包括：a) 分析現(xiàn)狀并進行評價，識別在哪些方面或區(qū)域需要改進（尋找改進的機會）；b) 確定改進項目的目標和要求；c) 制定改進的方案并評審，選擇最佳的方案；d) 落實職責及有關(guān)的資源，并實施改進方案；e) 對實施情況進行監(jiān)視和測量，確定是否實施有效；f) 對有效措施的正式采納，形成必要的文件（實施文件的更改）；g）再評價，尋求新的改進機會。 通過管理評審對質(zhì)量管理體系進行評價，提出所的改進目標和改進決策。：―識別和評審不合格。，應權(quán)衡風險利益和成本，以確定適當?shù)募m正措施。，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產(chǎn)生。、利益和成本，確定采取適當?shù)?