臨床流行病學(xué)ppt課件(2)-閱讀頁
2025-01-20 04:21本頁面
【正文】 （ 1）在一段特定時(shí)間內(nèi)，所研究結(jié)果發(fā)生的可能性有多大？ （ 2）對(duì)所研究結(jié)果發(fā)生的可能性的估計(jì)是否精確？ 3．臨床實(shí)用性 （ 1）研究對(duì)象是否與自己的患者相似？ （ 2）研究結(jié)果是否能改變治療決策？ （ 3）研究結(jié)果是否可以直接用于臨床？是否對(duì)患者有益？ 50 表 5 綜合性研究文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)要點(diǎn) 系統(tǒng)綜述 （ systematic review） （ 1）是否集中回答了重要的臨床問題？ （ 2）是否全面檢索了有關(guān)的數(shù)據(jù)庫？重要的相關(guān)文獻(xiàn)有否被遺漏？ （ 3）文獻(xiàn)納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適？ （ 4）是否充分分析了可能的偏倚？ 臨床指南（ clinical guideline） （ 1）指南的選題是否正確？設(shè)計(jì)是否科學(xué)？ （ 2）指南中的推薦意見的證據(jù)來源如何？證據(jù)等級(jí)是如何劃分的？ （ 3）指南是否全面、有伸縮性？是否考慮了患者的接受程度？ 51 臨床經(jīng)濟(jì)分析（ clinical economic analysis） （ 1）是否提供了完整的經(jīng)濟(jì)分析？從什么角度出發(fā)來考慮成本和效益的？ （ 2）進(jìn)行比較的干預(yù)措施其臨床效果是否已被確定？ （ 3）經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的方法是否正確？ 臨床決策分析 (clinical decision analysis) （ 1）研究設(shè)計(jì)是否合理，分析結(jié)果是否真實(shí)可靠？ （ 2） 是否是對(duì)臨床上重要的決策進(jìn)行了可靠的決策模型分析？模型中所需的各種參數(shù)是否真實(shí)可靠？ （ 3）分析是否包括了所有重要的臨床收益和風(fēng)險(xiǎn)？ 52 （一）研究實(shí)例概況 1． 題目 米非司酮配伍米索前列醇中止 10周～ 16周妊娠的臨床多中心隨機(jī)比較性研究 2． 作者 上海市藥物中止 10周～ 16周妊娠協(xié)作組 3. 發(fā)表雜志 中華婦產(chǎn)科雜志， 1999， 34（ 5）：286271 3．內(nèi)容摘要 （ 1）研究目的 探討米非司酮和米索配伍中止 10周～ 16周妊娠的最佳劑量和最佳給藥途徑。 ）、孕10周～ 16周自愿要求藥物中止妊娠的婦女。研究對(duì)象隨機(jī)分為 4組，其中Ⅰ 組： 511例； Ⅱ 組： 491例； Ⅲ 組： 519例； Ⅳ 組： 486例。 （ 4） 研究措施及效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 藥物及用法見表 1514。 54 表 15 14 藥物及用法 組別 藥物及用法 米非司酮 米索（第 3 天晨） Ⅰ 75mg qd 2 口服 ，每 3 小時(shí) ～ 4 小時(shí)重復(fù) 1 次，最多3 次 Ⅱ 100mg qd 2 同上 Ⅲ 同組Ⅰ 陰道 ，每 12 小時(shí)重復(fù) 1 次，最多 3 次 Ⅳ 同組Ⅱ 同組Ⅲ 55 （ 5） 觀察指標(biāo) 包括流產(chǎn)率、失敗率，產(chǎn)后 2小時(shí)及 24小時(shí)陰道流血量（統(tǒng)一型號(hào)衛(wèi)生巾），下腹疼痛開始時(shí)間，胎兒、胎盤排除時(shí)間，流產(chǎn)后及復(fù)潮后血紅蛋白，副反應(yīng)。第 Ⅳ 組的成功率明顯高于第 Ⅰ 、 Ⅱ 組（ P＜ ）。 177。 56 3）陰道流血量 產(chǎn)后 2小時(shí)及 2小時(shí)～ 24小時(shí)陰道流血量在 4組間無顯著差異（ P＞ ）。 5）副反應(yīng) 惡心發(fā)生率在口服米索組（ Ⅰ ， Ⅱ ）為 ％，高于陰道給藥組（ Ⅲ ， Ⅳ ）的 ％；嘔吐發(fā)生率在口服組為 ％，陰道給藥組為％（ P＜ ） （ 7）討論（略） （ 8）參考文獻(xiàn)（略） 57 （二）治療性研究的文獻(xiàn)評(píng)價(jià) 1． 研究對(duì)象接受治療的分組是否采用了隨機(jī)化？ 是。 2． 報(bào)告結(jié)論時(shí)是否包括了所有進(jìn)入試驗(yàn)的病人？隨訪是否完整？ 是。因此，可間接推斷出所有納入對(duì)象全部完成了所有治療。（ 1）給藥劑量在 4組不一致，給米非司酮 75mg/d者每日服 3片，而服 100mg/d者每日服 4片；（ 2）給藥途徑不一致，有口服也有陰道給藥。 納入的孕婦隨機(jī)分為 4組后，各組年齡、體重指數(shù)、停經(jīng)天數(shù)、孕產(chǎn)次和初產(chǎn)婦比例等差別無顯著性（ P＞ ），但作者未報(bào)告具體數(shù)據(jù)。本研究未計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)降低率和絕對(duì)危險(xiǎn)降低情況。 59 6．治療效果的精確性如何？ 各效果評(píng)價(jià)指標(biāo)間進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，給出了 P值大小。 作者報(bào)告了成功率、失敗率、胎兒排除時(shí)間等各項(xiàng)療效指標(biāo)及副反應(yīng)發(fā)生情況。同時(shí)介紹了給藥方便、副作用不嚴(yán)重等特點(diǎn)，可根據(jù)自己病人的情況選用。未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。 60 結(jié)論： 從以上評(píng)價(jià)結(jié)果可見，該研究滿足大多數(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此結(jié)果較為真實(shí)可信，是一項(xiàng)較好的
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