smp-qa-002gmp文件管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】**有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP文件管理規(guī)程文件編號SMP-QA-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日生效日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日共11頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量部

2025-02-18 14:23

驗(yàn)證工作管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】驗(yàn)證工作管理規(guī)程目的為確保公司驗(yàn)證工作正常有序的進(jìn)行，并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠，特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)，職責(zé)權(quán)限，明確了驗(yàn)證方式，驗(yàn)證方案內(nèi)容，驗(yàn)證原則，驗(yàn)證時間，驗(yàn)證程序，驗(yàn)證的實(shí)施辦法，驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等，它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證：證明任何程序

2024-09-15 18:28

smp-mm-010倉庫五防管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】文件編號：SMP-MM-010文件名稱：倉庫“五防”管理規(guī)程第5頁共5頁1.倉庫“五防”系指防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠。2.防火措施、有效的消防器材。除了消防栓外，還應(yīng)配備相應(yīng)的滅火器材。，必須根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)而定。，并會使用消防器材。、明線裝置。倉庫內(nèi)的照明、電氣裝

2025-03-02 14:09

驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】文件名稱驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》98版文件編號SMP-YZ-001頁次第1頁共7頁起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)份數(shù)13份實(shí)施日期分發(fā)部門質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部QA、QC、物控部、行政人事部、客服部

2024-08-25 22:28

工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的：建立一個工藝驗(yàn)證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍：每個正式批準(zhǔn)，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者：生產(chǎn)部對本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格：《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組，驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請公司外部的專業(yè)

2024-10-02 20:27

驗(yàn)證工作管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】，并保證驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠，特制定本公司的驗(yàn)證工作管理規(guī)程。范圍本管理規(guī)程規(guī)定了驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)，職責(zé)權(quán)限，明確了驗(yàn)證方式，驗(yàn)證方案內(nèi)容，驗(yàn)證原則，驗(yàn)證時間，驗(yàn)證程序，驗(yàn)證的實(shí)施辦法，驗(yàn)證的文件管理及期待值以外結(jié)果的處理方法等，它適用于本公司任何驗(yàn)證管理工作。責(zé)任各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人內(nèi)容驗(yàn)證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列

2024-10-04 11:38

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-03-26 08:58

確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】題目：確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程批準(zhǔn)/日期：年月日生效日期：年月日復(fù)核/日期：年月日編號：SMP---YZ---001---01起草/日期：軟件驗(yàn)證組年月日頁次：1/5頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)單位：驗(yàn)證小組、生產(chǎn)部

2024-09-28 19:43

gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項(xiàng)驗(yàn)證工作，使本規(guī)程所指定的驗(yàn)證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實(shí)施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施與管理。

2025-03-25 20:29

驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】文件編號/Document#SMP-QV-0002版本號/Version01確確認(rèn)認(rèn)與與驗(yàn)驗(yàn)證證QualificationandValidation題目：Title:驗(yàn)證主計(jì)劃管理規(guī)程ValidationMasterPlan1/19起草人：Initiator

2025-07-17 02:18

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】......××××有限公司GMP管理文件一、目的：建立確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程，使公司的確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作有章可循，確保確認(rèn)與驗(yàn)證質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程

2025-06-06 01:29

驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】XXXXXXXXX有限公司標(biāo)題確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編號：SMP-07-001-00一、目的：為證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法和檢驗(yàn)方法等能夠達(dá)到預(yù)期效果，特制訂本規(guī)程。二、適用范圍：藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、清潔方法

2025-02-18 18:17

公司制劑工藝驗(yàn)證工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的：制定工藝驗(yàn)證制度，使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍：適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。

2024-10-02 10:31

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-11-10 10:06

工沼盟em系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-在線瀏覽

【摘要】0001工藝用水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案驗(yàn)驗(yàn)證證方方案案批

2025-07-13 08:23

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程(存儲版)

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程-文庫吧在線文庫

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程(完整版)

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程(更新版)

smp-em-026設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程(專業(yè)版)