20xx年醫(yī)學(xué)專題—從rct到real-world看沙格列汀的心血管安-在線瀏覽
2024-11-04 17:28本頁(yè)面
【正文】 Med. 2013。373(3):23242.,第十二頁(yè)，共三十頁(yè)。njiū)設(shè)計(jì)總結(jié),Scirica BM , et al. N Engl J Med. 2013 。369(14):132735 Green JB,et al.N Engl J Med. 2015 Jun 8,第十三頁(yè)，共三十頁(yè)。nzhě)人群,沙格列汀 vs. 安慰劑,樣本例數(shù)： n=16492 全球788個(gè)研究中心參與,患者類型：存在心血管疾病史(n=12959)或伴多重心血管危險(xiǎn)因素(n=3533) 的T2DM患者（其中腎功能不全者為2576名）,主要終點(diǎn)：心血管死亡、非致死性心肌梗死或缺血性卒中； 次要終點(diǎn)：心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、或因心衰、不穩(wěn)定型心絞痛及冠脈血運(yùn)重建而導(dǎo)致的住院； 后續(xù)分析：肝、腎功能結(jié)局；骨折風(fēng)險(xiǎn),Scirica BM, et al. N Engl J Med. 2013 Oct 3。 jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、 IV期臨床試驗(yàn),第十四頁(yè)，共三十頁(yè)。njiū)設(shè)計(jì)與傳統(tǒng)RCT和RWS的對(duì)比 ——更接近真實(shí)世界，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)RCT的不足,第十五頁(yè)，共三十頁(yè)。nzhě)，比較CVOT納入患者和真實(shí)世界2型糖尿病患者的相似度。n)真實(shí)世界人群的CVOT,每5名美國(guó)(měi ɡu243。,SAVOR： 最接近(jiēj236。369(14):131726.,HR：1.00，95%Cl：,與安慰劑比較，沙格列汀在2.1年時(shí)不增加主要(zhǔy224。o)終點(diǎn)：心血管死亡、非致死性心肌梗死或缺血性卒中,第十七頁(yè)，共三十頁(yè)。n chu225。,A Diabetes Risk Score for Cardiovascular Events in Primary and Secondary Prevention–Observations from the SAVORTIMI 53 Study,http,第十九頁(yè)，共三十頁(yè)。)標(biāo)準(zhǔn)，一級(jí)預(yù)防指標(biāo)為年齡、性別、既往HF、HbA1c和ACR,SAVORTIMI 53研究納入16492例伴高危CV風(fēng)險(xiǎn)(一級(jí)預(yù)防)或患CV疾病(j237。ng)(二級(jí)預(yù)防)的T2DM患者，隨機(jī)接受沙格列汀或安慰劑治療，隨訪2年 主要終點(diǎn)：CV死亡、非致死性心?；蛉毖宰渲?。,二級(jí)預(yù)防的風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)評(píng)分和危險(xiǎn)因素,二級(jí)預(yù)防(y249。ng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分,二級(jí)預(yù)防變量(bi224。ng)為年齡、性別、既往HF、HbA1c、ACR、eGFR和種族,http,心血管死亡/MI/卒中(20月KM)發(fā)生率(%),第二十一頁(yè)，共三十頁(yè)。,ACR≥15mg/g與高危心血管風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)T2DM患者 多項(xiàng)心血管終點(diǎn)事件增加相關(guān),OFRI MOSENZON, et al. 2015 ADA Abstract No:611P,HR,該研究為SAVOR研究的后續(xù)(h242。)分析，比較了不同ACR值水平下發(fā)生主要、次要等多項(xiàng)心血管事件的風(fēng)險(xiǎn),ACR：白蛋白肌酐比值(bǐzh237。,OFRI MOSENZON, et al. 2015 ADA Abstract No:611P,與安慰劑相比(xiānɡ bǐ)，沙格列汀的腎功能結(jié)局無(wú)顯著差異,ACR：白蛋白肌酐比值，終點(diǎn)(zhōngdiǎn)ACR惡化：
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