【正文】 不合格的藥品不得入庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理人員要根據(jù)藥品的貯藏條件及藥品分類管理要求存放藥品。不同色標(biāo)的含義：黃色區(qū)域?yàn)榇?yàn)藥品存放區(qū)；綠色區(qū)域?yàn)楹细袼幤?、出?kù)藥品存放區(qū)；紅色區(qū)域?yàn)椴缓细袼幤反娣艆^(qū)。特殊藥品應(yīng)專柜加鎖存放；藥品與醫(yī)療器械，內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；易串味藥品，危險(xiǎn)品，中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放。不同垛堆之間應(yīng)有距離；藥品與墻、屋頂(房梁)、庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10 厘米。倉(cāng)庫(kù)管理人員每月應(yīng)填寫(xiě)近效期藥品報(bào)表，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人研究處理。倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)出庫(kù)藥品要認(rèn)真復(fù)核，有下列情形之一的，不得出庫(kù)：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)，有液體滲漏，霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬，內(nèi)包裝破損等；（2）不合格藥品或超出有效期的藥品；（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或標(biāo)簽脫落；（4）有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停使用的藥品。陳列藥品要符合藥品貯藏要求和藥品分類管理要求；藥品分類標(biāo)識(shí)明顯，懸掛或張?zhí)侠?。特殊藥品?yīng)專柜加鎖存放，專人負(fù)責(zé)管理，做到帳、物相符。危險(xiǎn)品專柜陳列，并保證安全。拆零藥品統(tǒng)一存放在拆零藥品專柜，并保證清潔、衛(wèi)生。藥房外要懸掛藥品價(jià)格公示欄，明確標(biāo)示藥品價(jià)格，讓患者明白消費(fèi)。1藥房中不得陳列保健食品、食品、化妝品等非藥品；不得陳列滅鼠藥、殺蟲(chóng)藥、獸藥、農(nóng)藥等。定義：拆零藥品是指破壞了藥品的最小包裝，使藥品曝露并與外界相通；或破壞了藥品包裝，已不能完整、準(zhǔn)確地反映出原包裝、標(biāo)簽的信息。為保證藥品質(zhì)量，門(mén)診藥房對(duì)易受潮、易氧化，質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品應(yīng)盡量避免拆零，并向處方醫(yī)生和患者說(shuō)明原因。藥房要配備必要的藥品拆零工具，包括剪刀、鑷子、藥匙、拆零藥袋、瓷盤(pán)等，并保持清潔衛(wèi)生。如不能使用原包裝的，可放入清潔密閉的拆零藥瓶，加貼拆零標(biāo)簽；拆零標(biāo)簽上要標(biāo)識(shí)“拆零藥品”字樣，寫(xiě)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、用法用量及注意事項(xiàng)等，并保留藥品的使用說(shuō)明書(shū)備查。藥品拆零后要做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、操作者等。一個(gè)藥袋盛裝一種藥品，不得混裝。附件：（11）拆零藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)樣本（12）藥品拆零記錄（13）藥袋標(biāo)識(shí)樣本七、藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度建立規(guī)范的藥品養(yǎng)護(hù)檢查制度，保證庫(kù)存和陳列藥品質(zhì)量，有效防止藥品質(zhì)量事故發(fā)生。藥品養(yǎng)護(hù)人員每天兩次定時(shí)（上午9：30∽10：00，下午15：00∽15：30）對(duì)庫(kù)房和藥房的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。對(duì)庫(kù)存藥品按“三、三、四”的原則進(jìn)行循環(huán)檢查。對(duì)藥房陳列藥品每月進(jìn)行一次全面檢查，并做好記錄。必要時(shí)可進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。并填寫(xiě)藥品質(zhì)量核查記錄，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核查處理。在雨季、高熱、嚴(yán)寒等季節(jié)，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)縮短檢查周期，做好藥品養(yǎng)護(hù)工作。附件：（14）溫、濕度記錄表（15）藥品檢查記錄（16）藥品暫停使用通知（17）（設(shè)備）檢查維護(hù)記錄八、調(diào)劑管理規(guī)定建立規(guī)范的調(diào)劑制度，有效避免用藥安全隱患，保證患者正確、科學(xué)使用藥品。要著裝整潔，服務(wù)熱情，耐心細(xì)致，不得擅離職守。藥房工作人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品。處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上資格的人員審核合格后，才能調(diào)配。必要時(shí)可向患者說(shuō)明情況。對(duì)使用有麻醉藥品、精神藥品的處方，應(yīng)雙人審方、雙人得復(fù)核，仔細(xì)審核劑量與處方用量。對(duì)使用有醫(yī)療用毒性藥品、急救藥品的處方，應(yīng)雙人復(fù)核，仔 細(xì)審核劑量與處方用量。1處方的審核、調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。附件：（18）胸牌標(biāo)識(shí)樣本九、中藥材和中藥飲片管理規(guī)定要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材和中藥飲片。必要時(shí)，可送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。內(nèi)容包括：品名、產(chǎn)地或生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期等。應(yīng)保持炮制中藥的專用場(chǎng)所清潔、干凈。自行炮制的中藥應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用，必要時(shí)可送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。中藥裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)禁錯(cuò)斗、串斗和混藥。中藥處方的調(diào)劑：（1）按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序調(diào)劑中藥處方。審核內(nèi)容主要有：處方箋填寫(xiě)是否完整、規(guī)范；藥名書(shū)寫(xiě)是否準(zhǔn)確；用藥劑量是否合理；用藥方法是否恰當(dāng)；處方用藥是否有配伍禁忌、妊娠禁忌；處方中的藥材是否缺貨，如缺貨應(yīng)建議處方醫(yī)師更換其它代用品等。審方藥師不得自行修改處方?？偺`差不大于2%，分帖誤差不大于5%。（5）對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的中藥應(yīng)單劑分包，并向患者交待清楚，說(shuō)明煎制、服用方法；有鮮藥時(shí)應(yīng)分劑另包，方便患者保存；外用藥劑應(yīng)分劑另包，并標(biāo)明“外用”字樣。經(jīng)復(fù)核準(zhǔn)確無(wú)誤后，裝入清潔、干凈的藥袋，寫(xiě)明煎煮方法、用法用量、注意事項(xiàng)及禁忌。（8）發(fā)出藥后，調(diào)劑人員應(yīng)在處方上簽名。附件：（19）中藥購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄（20）中藥袋標(biāo)識(shí)樣本十、麻醉藥品與精神藥品管理規(guī)定嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊。對(duì)購(gòu)入的麻醉藥品和精神藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人應(yīng)做好詳細(xì)記錄并簽名。存放二類精神藥品應(yīng)由專人專柜保管，并建立專用帳冊(cè)。調(diào)配含有麻醉藥品或精神藥品的處方要做到雙人審方，雙人復(fù)核，仔細(xì)核查處方用量是否符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)使用麻醉藥品和精神藥品的限量規(guī)定。處方審核人員、調(diào)劑人員均要在處方上簽名。附件：（21）麻醉藥品和精神藥品專用帳冊(cè)十一、急救藥品管理規(guī)定藥劑科應(yīng)根據(jù)本院臨床用藥要求，確定急救藥品品種，加強(qiáng)管理，做好藥品儲(chǔ)備工作，全力滿足臨床用藥需要。藥劑科要加強(qiáng)對(duì)臨床科室儲(chǔ)備的急救藥品的質(zhì)量進(jìn)行管理，保證存放藥品的條件符合要求。藥房調(diào)劑人員接到急救處方后，要立即進(jìn)行調(diào)劑，做到快速、準(zhǔn)確。調(diào)劑后，處方保存1年以上備查。包括：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器，共八種。從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械。購(gòu)入的無(wú)菌器械按照驗(yàn)收制度規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。臨床科室不得重復(fù)使用無(wú)菌器械。臨床科室使用了無(wú)菌器械后，要及時(shí)進(jìn)行消毒和無(wú)害化處理，定期將使用后的無(wú)菌器械交回藥劑科統(tǒng)一銷毀，并做好記錄。藥劑科對(duì)收回的已使用過(guò)的無(wú)菌器械，定期進(jìn)行毀形和銷毀，并做好記錄。附件：（23）無(wú)菌器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄（24）無(wú)菌器械消毒處理記錄（25）無(wú)菌器械銷毀記錄十三、不合格藥品管理制度定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀性狀、包裝標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明文禁止使用或收回的藥品；經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品；符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定第48條、第49條規(guī)定的假藥、劣藥情形的藥品。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員、藥房工作人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)暫停使用，填寫(xiě)藥品質(zhì)量核查記錄報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)核查確認(rèn)。對(duì)已流出的不合格藥品，應(yīng)全力追回。不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理應(yīng)有記錄，并保存2年以上備查。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)通知本地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督進(jìn)行，并做好銷毀記錄。因此，對(duì)從事藥品工作的人員的資格做一定的限定，并定期進(jìn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)保證藥品的使用質(zhì)量具有重要的意義。本院從事處方審核的人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師和藥師協(xié)理）以上的資格。如為初、高中文化程度的，應(yīng)經(jīng)市級(jí)（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格，并取得崗位證書(shū)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)每個(gè)季度都要制訂季度培訓(xùn)計(jì)劃，每月對(duì)從事藥品相關(guān)工作的人員進(jìn)行至少1次的全員培訓(xùn)。從事藥品質(zhì)量管理工作的有關(guān)人員每年還應(yīng)接受市級(jí)（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。附件：（28）培訓(xùn)情況登記表（29）季度培訓(xùn)計(jì)劃表十五、人員健康及衛(wèi)生管理制度藥劑科每年要組織對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立從事藥品相關(guān)工作的人員的健康檔案。對(duì)發(fā)現(xiàn)患有以上疾病的工作人員要及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。藥房工作人員每天早晚要對(duì)藥房各做一次清潔，保持藥柜、藥架，環(huán)境場(chǎng)所干凈、衛(wèi)生。藥品倉(cāng)庫(kù)每周至少清潔兩次，保持庫(kù)房?jī)?nèi)、外環(huán)境清潔、干凈。上班時(shí)，工作人員統(tǒng)一著裝，穿戴整潔大方，工作服要保持潔 凈、美觀。附件：（30）健康情況登記表（31）調(diào)劑專用場(chǎng)所消毒記錄十六、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定藥房工作人員要發(fā)揚(yáng)以人為本的服務(wù)意識(shí)，不斷提高服務(wù)水平，努力為患者提供科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的用藥咨詢，促進(jìn)患者早日康復(fù)，充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作者“救死扶傷”的神圣職責(zé)?？茖W(xué)、客觀、正確地介紹藥品的性能用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者安全、合理用藥。接待患者要舉止端莊，微笑服務(wù)，使用文明用語(yǔ)；接受詢問(wèn)要熱情大方，精力集中；解答問(wèn)題時(shí)聲音要清楚明亮，耐心細(xì)致。發(fā)藥時(shí)要注意觀察患者神情，做到讓患者清楚、明白，嚴(yán)防事故發(fā)生。明確公示藥品價(jià)格，做到讓患者明白消費(fèi)。對(duì)患者反映的問(wèn)題、質(zhì)量投訴和提出的意見(jiàn)要認(rèn)真對(duì)待，做好處理記錄，并盡力向患者反饋處理情況。附件：（32）意見(jiàn)薄樣本（33）患者投訴處理記錄十七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度定義：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指服藥后引起下列損害情形之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；（4）對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；（5）導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。（2）上市5年以上的藥品，報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重和新的不良反 應(yīng)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)對(duì)本院患者用藥后出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和收集，每個(gè)季度定時(shí)向本地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。對(duì)確認(rèn)引起了新的藥品不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通知藥房和藥品倉(cāng)庫(kù)暫停使用，就地封存。同時(shí)，立即報(bào)告本地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理。考核前，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂考核方案，并組成兩人以上的考核組按方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。每年進(jìn)行了全面考核后，考核組應(yīng)綜合檢查的情況，提出下一年藥品質(zhì)量管理方面的工作措施。附件：（35）制度考核記錄表第三部分：質(zhì)量記錄（附件）第二篇：“規(guī)范藥房”管理制