【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和管理 焦作市人民醫(yī)院 申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計和生產(chǎn)過程中,由于受技術(shù)條件、認識水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗證不足,將不可避...
2024-10-08 22:28
【摘要】第一篇:科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,...
2024-10-09 07:03
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn) 醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南 (主動服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為正科級全額撥款事業(yè)單位。其主要職責(zé)為藥械使用安全提供服務(wù)保...
2024-10-08 22:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法(征求意見稿) 第一章總則 第一條為了加強對上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,...
2024-10-24 21:40
【摘要】醫(yī)療器械不良事件病例報告上報程序及填寫規(guī)范四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心SichuanADRMonitoringCenter提綱一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法三、醫(yī)療器械不良事件報告表填寫規(guī)范二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)簡介是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體
2025-07-15 01:30
【摘要】企業(yè)資料1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南企業(yè)資料2?目的:為全面推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)各方的工作企業(yè)資料3?依據(jù):《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》和相關(guān)規(guī)定?適用對象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、食品藥品
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報告程序提綱一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇提綱與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測范疇未獲準上市產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測范疇未獲準上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害
2025-01-31 16:40
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要內(nèi)容?為什么開展監(jiān)測工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測??如何報告??存在的問題??工作意義?一.為什么開展監(jiān)測工作?幾個數(shù)字?根據(jù)國家藥品評價中心報告,2023年我國收到醫(yī)療器械可疑不良事件報告突破18萬份,百萬人口報告數(shù)全
2025-01-31 05:02
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測與報告制度 一、藥品不良反應(yīng)定義:上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。...
2024-10-25 02:41
【摘要】第一篇:關(guān)于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 關(guān)于建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告員制度的通知 各科室: 為更好的開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件,及時、有...
2024-10-11 04:13
【摘要】第一篇: 工作職責(zé)2012-3-6-2不良事件監(jiān)測 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 工作職責(zé) 本公司為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全,保證醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范,確保使用者的醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、...
2024-10-07 02:38
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷 附件1 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作調(diào)查問卷 填寫單位:(公章)填報時間:年月日為全面了解基層情況,進一步做好我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,省中心在省局指導(dǎo)...
2024-10-08 22:22
【摘要】第一篇:可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測監(jiān)管調(diào)研報告 **縣屬于經(jīng)濟較為落后的山區(qū)貧困縣,人口57萬。全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療機構(gòu)45家,具有經(jīng)營二類以上醫(yī)療器械資格的經(jīng)營企業(yè)37家??h級計生服務(wù)站一家。我縣于2...
2024-10-08 22:40
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度4 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制...
2024-10-08 05:24