【摘要】中藥、天然藥物申報(bào)程序和技術(shù)要求云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處蔡麗萍2023年4月16日1主要內(nèi)容?介紹藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)?明確中藥、天然藥物申報(bào)的程序和一般要求?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定?藥品補(bǔ)充申請(qǐng)需注意的問(wèn)題2藥品注冊(cè)申請(qǐng)?
2025-04-10 11:20
【摘要】LOGO天然藥物新藥開(kāi)發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)控制天然藥物新藥開(kāi)發(fā)的選項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)控制一.新藥開(kāi)發(fā)的類別與風(fēng)險(xiǎn)二.新藥臨床前評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)控制三.新藥臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)控制四.企業(yè)規(guī)模與新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制一.新藥開(kāi)發(fā)的類別與風(fēng)險(xiǎn)1.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)所面臨的挑戰(zhàn)2.二十一世紀(jì)新藥研發(fā)可能的突破點(diǎn)
2025-07-13 06:29
【摘要】AFreesamplebackgroundfromSlide1天然產(chǎn)物與新藥開(kāi)發(fā)(NaturalProduct&DevelopmentofNewDrugs)AFreesamplebackgroundfromSlide2第一節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?申報(bào)資料?14、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資
2024-10-18 12:13
【摘要】?上一內(nèi)容?下一內(nèi)容?回主目錄新藥設(shè)計(jì)—藥物研究的關(guān)鍵緒論intraduction藥物作用的生命科學(xué)基礎(chǔ)先導(dǎo)化合物的發(fā)掘與優(yōu)化計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)新藥研究中的基因技術(shù)酶抑制劑藥物設(shè)計(jì)基本原理和方法肽擬似物設(shè)計(jì)2023/3/8?上一內(nèi)容?下一內(nèi)容
2025-03-21 03:54
【摘要】第二節(jié)新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑和方法?Theapproachandmethodsindrugresearch新藥設(shè)計(jì)的研究方法?先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)–為尋求新的先導(dǎo)化合物–類型衍化?先導(dǎo)化合物優(yōu)化–尋找該先導(dǎo)化合物系列衍生物中的最佳化合物–系列設(shè)計(jì)Leadgeneratio
2025-03-21 22:55
【摘要】化學(xué)與生物學(xué)的橋梁創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、概一、概述述藥物(Drugs):Chemicalsthatpreventdiseaseorassistantinrestoringhealthtodiseasedindividuals.藥物化學(xué)(Medicinalchemistry):Branchofsciencethat
2025-01-29 05:12
【摘要】第5章新藥研究DiscoveryandDevelopmentofNewDrugs?新藥指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。?《藥品管理法》規(guī)定:“新藥指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)過(guò)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦屬新藥范圍?!毙滤巵?lái)源:天然藥物、半
2025-03-08 22:06
【摘要】新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同 新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同 合同編號(hào): 技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 項(xiàng)目名稱:委托方(甲方): 受托方(乙方):簽訂時(shí)間:簽訂地點(diǎn):有效期限: 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印...
2024-12-16 23:17
【摘要】新藥設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)?新藥設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的學(xué)習(xí)要點(diǎn)?1.基本概念?非特異性結(jié)構(gòu)藥物、特異性結(jié)構(gòu)藥物,生物靶點(diǎn)及種類,?
2025-02-04 21:12
【摘要】新藥(xīnyào)研究概要,袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院ybx@mail.xjtu.edu.,第一頁(yè),共二十九頁(yè)。,概要闡述新藥研究的根本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評(píng)價(jià)所涉及到的藥學(xué)(yàoxué)和藥理學(xué)根...
2024-11-04 01:22
【摘要】新藥開(kāi)發(fā)研究整體思路新藥研發(fā)的重要性越來(lái)越為人們所注意,目前國(guó)內(nèi)藥物研究市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)可以用白熱化來(lái)形容。2005年之前,科研院所一直都是我國(guó)新藥研發(fā)的主體,特別是一些具有高科技含量的創(chuàng)新藥物,幾乎都由國(guó)內(nèi)的各醫(yī)藥大學(xué)及國(guó)家級(jí)新藥研發(fā)基地承擔(dān)開(kāi)發(fā)。不過(guò)近幾年來(lái),除了原有國(guó)有藥研機(jī)構(gòu)繼續(xù)引領(lǐng)市場(chǎng)外,民營(yíng)藥研機(jī)構(gòu)的發(fā)展也勢(shì)如猛虎。可以說(shuō),只要控制了研發(fā),就掌握了市場(chǎng)的話語(yǔ)權(quán)(輝瑞一個(gè)“萬(wàn)艾可
2024-08-25 05:53
【摘要】新藥研究與注冊(cè)信息檢索1我想給大家講講藥是怎么來(lái)的新藥研究與注冊(cè)信息檢索1.國(guó)內(nèi)外新藥注冊(cè)分類2.新藥研究一般流程3.新藥信息查詢分享2中國(guó)藥品注冊(cè)管理法規(guī)的歷史沿革我國(guó)建立藥品注冊(cè)管理制度的時(shí)間比較短大體可以劃分為五個(gè)階段:第一階段:1963年10月25日,由衛(wèi)生部、化
2025-02-04 21:11
【摘要】新藥研究概論OutlineofDrugResearch新藥研究概論?引言Introduction?先導(dǎo)化合物的產(chǎn)生Leaddiscovery?先導(dǎo)化合物的優(yōu)化LeadoptimizationIntroduction?新藥研發(fā)RDofNewDrugs
【摘要】第十章新藥研究管理第十章新藥研究管理?第一節(jié)新藥研究概述?第二節(jié)藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理?第三節(jié)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理?第四節(jié)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)第一節(jié)新藥研究概述新藥上市后生命周期不斷縮短,更新?lián)Q代速度越來(lái)越快,新藥研究開(kāi)發(fā)已成為國(guó)際制藥企業(yè)
2025-02-04 21:13
【摘要】淺析新藥研發(fā)趨勢(shì)及藥品注冊(cè)審評(píng)最新動(dòng)向李李眉眉中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所醫(yī)藥生物技術(shù)研究所 1中國(guó)新藥研發(fā)的趨勢(shì)2藥品注冊(cè)審評(píng)工作的新動(dòng)向一.新藥研發(fā)的趨勢(shì)趨勢(shì)之一?全球藥物創(chuàng)新投資力度繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)?全球批準(zhǔn)上市新藥有所增加?中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)?2
2025-02-04 21:14