7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院-在線瀏覽
2024-09-28 10:02本頁面
【正文】 驗(yàn)收進(jìn)口疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙缫苁眨骱糜涗洝? 疫苗的采購應(yīng)“按需進(jìn)貨”，保證疫苗的足夠供應(yīng)，并確定每種疫苗預(yù)期需要量。購進(jìn)合同（或質(zhì)量保證協(xié)議）上應(yīng)注明有效期及發(fā)運(yùn)到貨的效期要求。 疫苗出庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“近效期先出”的原則。 驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，發(fā)現(xiàn)過期、批號(hào)不清、疫苗變色、安剖瓶破損或變質(zhì)等均不得入庫，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”拒收，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部。 在庫養(yǎng)護(hù)、保管、及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的疫苗應(yīng)立即報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)，合格者繼續(xù)接種；不合格者由質(zhì)管部出具“藥品停售（收回）通知單”將疫苗退回疾控中心統(tǒng)一處理。 已報(bào)損的疫苗，應(yīng)上報(bào)區(qū)疾控中心，按照疫苗的特性銷毀，統(tǒng)一由疾控中心集中銷毀，銷毀記錄備案待查。 疫苗的運(yùn)輸、務(wù)求迅速、防止中途積壓、按疫苗的儲(chǔ)存要求運(yùn)輸和保存。 提前通知接苗單位做好準(zhǔn)備工作，通知疫苗到貨時(shí)間，以避免疫苗在外環(huán)境停留時(shí)間過長(zhǎng)，使疫苗受損，疫苗到達(dá)后迅速搬至冰箱儲(chǔ)存或使用。 村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接收疫苗時(shí)注意清點(diǎn)，并要求接收人員在貨單或票據(jù)上簽字，交疫苗管理人員登帳留存。 冷庫溫度應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，低溫冷庫（20℃），普通冷庫（28℃）。 冷鏈設(shè)備運(yùn)行前需作驗(yàn)證記錄，記錄包括設(shè)備是否達(dá)到儲(chǔ)存疫苗的要求，運(yùn)行狀況是否正常等項(xiàng)目。 設(shè)置疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組，保證疫苗的儲(chǔ)存不斷電。 第二篇：疫苗管理制度生物制品管理制度 為規(guī)范全縣疫苗的使用管理，保證疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種工作的安全實(shí)施，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《疫苗儲(chǔ)存與管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本縣實(shí)際情況，制訂本制度。未經(jīng)申請(qǐng)和審批，不得分發(fā)。 ⑵、我中心結(jié)合自身實(shí)際情況，并根據(jù)市疾控中心疫苗分發(fā)計(jì)劃，有計(jì)劃的領(lǐng)取一類疫苗和購進(jìn)二類疫苗，在進(jìn)行入庫登記時(shí)，必須詳盡的記錄每批次入庫疫苗的生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、入庫溫度等內(nèi)容，務(wù)必保證其入庫信息的完整性 ⑶、各預(yù)防接種單位疫苗領(lǐng)取實(shí)行單月申請(qǐng)制度。領(lǐng)取計(jì)劃根據(jù)上級(jí)下達(dá)的疫苗分配計(jì)劃、疫苗庫存情況和疫苗的儲(chǔ)存能力上報(bào)。 ⑸、各接種單位必須在本月的第一個(gè)接種門診日前，將所上報(bào)的疫苗領(lǐng)回，以確保預(yù)防接種工作的順利開展。 生物制品出入庫管理 ⑴、我疾控中心、各接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。 ⑵、我疾控中心、各接種單位接收疫苗時(shí)，必須建立真實(shí)、完整的疫苗出入庫記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購銷及分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購銷及分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。 ⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。 ⑵、我疾控中心和各預(yù)防接種單位對(duì)已入庫的疫苗，根據(jù)效期的長(zhǎng)短，按照“遠(yuǎn)效期在內(nèi)，近效期在外”的原則，分類進(jìn)行擺放。 ⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時(shí)查看各種疫苗的效期，對(duì)于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計(jì)使用數(shù)量，如果在效期到達(dá)之前無法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級(jí)遞交申請(qǐng)，以進(jìn)行調(diào)換，同時(shí)，保證疫苗的不必要的浪費(fèi)。未經(jīng)審批，任何單位和個(gè)人不得報(bào)廢第一類疫苗。 ⑵、疫苗報(bào)廢實(shí)行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級(jí)負(fù)責(zé)制。 ⑶、接種單位應(yīng)及時(shí)向縣（區(qū)）及以上的疾控中心上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表，同時(shí)向縣（區(qū)）疾控中心上繳所報(bào)廢的疫苗。 ⑸、接種單位應(yīng)同時(shí)將疫苗報(bào)廢審批表上報(bào)至同級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行備案。 XX縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心 第三篇：疫苗管理制度疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度 為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例），執(zhí)行《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保我院產(chǎn)房乙肝疫苗接種工作的開展，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 第二條 建立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1