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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議書樣本-在線瀏覽

2024-08-31 03:18本頁面
  

【正文】 驗管理領(lǐng)導(dǎo)小組同意的情況下,在 200X 年 X 月 XX 日 ~200X 年 X 月 XX日時間內(nèi)按醫(yī)療器械臨床試驗方案完成 例試驗。 3. 及時向院醫(yī)療器械臨床試驗管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報受試產(chǎn)品的副作用及不良事件,并分析原因;發(fā)生嚴(yán)重副作用的應(yīng)在 24 小時報告。 5. 為甲方的臨床試驗資料及試驗數(shù)據(jù)保密,并存檔備查。 1. 在試驗開始后的任何時間內(nèi),甲 方 提供的所有試驗產(chǎn)品資料中出現(xiàn)問題,經(jīng)核查屬實即視甲方違約,乙方可單方面終止本協(xié)議并且不退還甲方所繳費用。 3. 乙方未能按期完成臨床試驗, 甲方 與乙方協(xié)商后,如雙方同意 終止本協(xié)議,乙方應(yīng)退還甲方相關(guān) 費用 。 5. 由于不可抗力因素(包括政府政策干預(yù)、國家重大
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