【正文】 3σ 與（ uLSL） /3σ 較小者3σ +3σuLSL USL規(guī)范中心（目標(biāo)值） 過程能力與能力指數(shù)? 什么是過程能力指數(shù)什么是過程能力指數(shù)? 能力指數(shù) Cp和 Cpk? 表示過程能力滿足技術(shù)規(guī)范的程度? Cpk值與 σ ， 技術(shù)規(guī)范的寬度，分布和技術(shù)規(guī)范的相對位置有 關(guān)? 當(dāng)過程均值與規(guī)范中心值重合時， Cp＝ Cpk 過程能力與能力指數(shù) 2023/1/31? 過程能力指數(shù)的評價標(biāo)準(zhǔn)38MSAMeasurement System AnalysisAccording to AIAG’s (QS9000) MSA Manual.測 量系 統(tǒng) 分析39關(guān)于測量? 測量：賦值給具體事物以表示它們之間關(guān)于特定特性的關(guān)系。? 量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來特指用在車間的裝置，包括用來測量合格／不合格的裝置。40MSA方法的分類MSA計量型 計數(shù)型 破壞型41計量型 MSA計量型位置分析離散分析穩(wěn)定性分析偏倚分析線性分析重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析42測量系統(tǒng)的 統(tǒng)計 特性? Bias偏 倚 (Accuracy準(zhǔn)確性 )? Repeatability重復(fù)性 (precision)? Reproducibility再現(xiàn)性? Linearity線性? Stability穩(wěn)定性43偏 倚偏倚： 是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值 。44造成過份偏倚的可能原因? 儀器需要校準(zhǔn)? 儀器、設(shè)備或夾緊裝置的磨損? 磨損或損壞的基準(zhǔn)，基準(zhǔn)出現(xiàn)誤差? 校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)的使用不當(dāng)? 儀器質(zhì)量差 ─設(shè)計或一致性不好? 線性誤差? 應(yīng)用錯誤的量具? 不同的測量方法 ─設(shè)置、安裝、夾緊、技術(shù)? 測量錯誤的特性? 量具或零件的變形? 環(huán)境 ─溫度、濕度、振動、清潔的影響? 違背假定、在應(yīng)用常量上出錯? 應(yīng)用 ─零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察錯誤45重 復(fù) 性指由 同一個 操作人員用 同一 種量具經(jīng)多次測量 同一 個零件的 同一 特性時獲得的測量值變差（四同）46重復(fù) 性 不好的可能原因? 零件 (樣品 )內(nèi)部：形狀、位置、表面加工、錐度、樣品一致性。? 基準(zhǔn)內(nèi)部：質(zhì)量、級別、磨損? 方法內(nèi)部：在設(shè)置、技術(shù)、零位調(diào)整、夾持、夾緊、 精密度的變差? 評價人內(nèi)部：技術(shù)、職位、缺乏經(jīng)驗、操作技能或培訓(xùn)、感覺、疲勞。? 違背假定：穩(wěn)定、正確操作? 儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)健性，一致性不好? 應(yīng)用錯誤的量具? 量具或零件變形，硬度不足? 應(yīng)用：零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察誤差 (易讀性、視差 )47再 現(xiàn) 性由 不同 操作人員，采用 相同 的測量儀器，測量 同一零件的 同一 特性時測量平均值的變差（三同一異）48再現(xiàn)性不好的可能潛在原因? 零件 (樣品 )之間：使用同樣的儀器、同樣的操作者和方法時，當(dāng)測量零件的類型為 A,B,C時的均值差。對于產(chǎn)品及過程資格以及一臺手動測量儀器，推蕮進(jìn)行此研究。這是對較高自動化系統(tǒng)在產(chǎn)品和過程資格中最常見的研究。50不穩(wěn)定的可能原因? 儀器需要校準(zhǔn)，需要減少校準(zhǔn)時間間隔? 儀器、設(shè)備或夾緊裝置的磨損? 正常老化或退化? 缺乏維護(hù) ─通風(fēng)、動力、液壓、過濾器、腐蝕、銹蝕、清潔? 磨損或損壞的基準(zhǔn)，基準(zhǔn)出現(xiàn)誤差? 校準(zhǔn)不當(dāng)或調(diào)整基準(zhǔn)的使用不當(dāng)? 儀器質(zhì)量差 ─設(shè)計或一致性不好? 儀器設(shè)計或方法缺乏穩(wěn)健性? 不同的測量方法 ─裝置、安裝、夾緊、技術(shù)? 量具或零件變形? 環(huán)境變化 ─溫度、濕度、振動、清潔度? 違背假定、在應(yīng)用常量上出錯? 應(yīng)用 ─零件尺寸、位置、操作者技能、疲勞、觀察錯誤51線 性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。53風(fēng)險分析法 Kappa(計數(shù)型 )54風(fēng)險分析法 Kappa55風(fēng)險分析法 Kappa56風(fēng)險分析法 Kappa57? 讓 Po=在對角欄中，觀測比例的總和 Pe=在對角欄中，期望比例的總和58風(fēng)險分析法 Kappa59風(fēng)險分析法 Kappa60風(fēng)險分析法 Kappa61風(fēng)險分析法 Kappa工作坊　 1? 請簡述 ISO/TS16949五大核心工具之間相互關(guān)聯(lián)性？62APQPAdvanced Product Quality PlanningAccording to AIAG’s (QS9000) APQP Manual. 產(chǎn) 品 質(zhì) 量先期策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的 具體情況，可單獨或以任何組合的方式進(jìn)行并記錄。 組織應(yīng)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工 作，包括： ?特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視；?FMEAs的開發(fā)和評審 ， 包括采取降低潛在風(fēng)險 的措施 。 注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工 程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。? 試生產(chǎn) 在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所 進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試 驗的描述。? 包括不得向顧客透露這類消息。? 此外，顧客可能有特定的表單或格式。79APQP的最終產(chǎn)品 ?80典型的 開發(fā) 三部曲81工具 /文件聯(lián)接82顧客需求 潛在需求和 /約束設(shè)計特性 過程特性 過程流程特性矩陣 測量系統(tǒng)分析DFMEA PFMEA控制計劃過程能力 SPC 過程指導(dǎo)書APQP 階段? 階段 1 計劃和確定項目? 階段 2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)? 階段 3 過程設(shè)計和開發(fā)? 階段 4 產(chǎn)品和過程確認(rèn)? 階段 5 反饋、評定和糾正措施83產(chǎn)品質(zhì)量計劃責(zé)任矩陣APQP 階段 設(shè)計 制造 供應(yīng)商定義范圍 x x x計劃和確定項目 x產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) X可行性 X x x過程設(shè)計和開發(fā) X x x產(chǎn)品和過程確認(rèn) x x x反饋、評定和糾正措施 x x x控制計劃方法論 x x x84策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn) PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準(zhǔn)Concept Initiation/Approval項目批準(zhǔn)Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表86APQP階段 1：計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一階段 輸入? 顧客呼聲? 業(yè)務(wù)計劃 /營銷策略? 產(chǎn)品 /過程指標(biāo)? 產(chǎn)品 /過程設(shè)想? 產(chǎn)品可靠性研究? 顧客輸入? 服務(wù) 第一階段 輸出? 設(shè)計目標(biāo)? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)? 初始材料清單? 初始過程流程圖? 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單? 產(chǎn)品保證計劃? 管理者支持 APQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM ? 市場調(diào)研? 保修記錄和質(zhì)量信息? 小組經(jīng)驗? 建議? 抱怨? 數(shù)據(jù)和 /或其它的信息87顧客呼聲 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM市場調(diào)研? 對顧客的采訪? 顧客意見征詢與調(diào)查? 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究? 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究? 運(yùn)行情況良好報告（ TGR) Things Gone Right88顧客呼聲 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修記錄和質(zhì)量信息? 運(yùn)行情況不良（ TGW) Things Gone Wrong? 保修報告? 能力指數(shù)? 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告? 顧客工廠退貨和廢品? 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析89顧客呼聲 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM小組經(jīng)驗? 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能展開（ QFD）項目的輸入? 媒介的評論和分析：雜志和報刊報告、經(jīng)銷商評價等? 顧客的信件和建議? 運(yùn)行情況良好（ TGR)/不良報告 (TGW)? 政府法律 /法規(guī)要求? 現(xiàn)場服務(wù)報告? 合同評審90關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM業(yè)務(wù)計劃? 進(jìn)度、成本、投資? 產(chǎn)品定位? 研究與開發(fā)資源? 設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量計劃的框架91業(yè)務(wù)計劃 /營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM營銷策略? 確定目標(biāo)顧客? 確定主要銷售網(wǎng)點? 確定主要競爭對手? SWOT (Strengths、 Weaknesses、 Opportunities、 Threats)92業(yè)務(wù)計劃 /營銷策略關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM? 何為指標(biāo) 用于識別可供比較的標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性方法，提出可測量的性能目標(biāo) 包括世界水平或最優(yōu)水平的識別? 一種能成功地實施下列活動的方法 識別合適的基準(zhǔn) 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因 制定一縮小差距，符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃93產(chǎn)品 /過程指標(biāo) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM? 設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù)? 設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計任務(wù)中94設(shè)計目標(biāo) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM? 可靠性目標(biāo) 是在顧客需要和期望，項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的? 質(zhì)量目標(biāo) 基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo) PPM (Parts per million) 缺陷水平 廢品降低率95可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN AND DEFINE PROGRAM? 由顧客和供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗確定KPCs/KCCs? 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想? 可靠性目標(biāo) /要求的確定? 類似零件的失效模式及后果分析 96產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表關(guān)鍵術(shù)語和基本概念KPCs/KCCsKPCs? 是一種產(chǎn)品特性，當(dāng)其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時，　　會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規(guī)。KCCs? 未減少 KPC的變差，必須加以控制的過程特性。99管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 使設(shè)計接近定型? 對設(shè)計進(jìn)行驗證，以保證達(dá)到全部要求? 對生產(chǎn)和質(zhì)量保證需求進(jìn)行評估100目的APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFI