第3章質(zhì)量審核和質(zhì)量認證ecust09-在線瀏覽
2025-02-17 17:18本頁面
【正文】 方案 管理流程 12 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的實施 ? 質(zhì)量管理體系審核 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ? 過程質(zhì)量審核 ? 第二方審核 ? 審核案例 上一頁 下一頁 返回本章首頁 13 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量審核的一種形式，是由具備一定資格且與被審核部門的工作無直接責任的人員，為確認質(zhì)量管理體系各要素的實施效果，是否達到了規(guī)定的質(zhì)量目標所作的系統(tǒng)而獨立的檢查和評定。 14 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實施步驟 1 審核啟動 ? 指定審核組長 —負 責管理審核方案 ? 確定審核目的即審核要完成的事項（委托方）；審核范圍描述審核的內(nèi)容和界限；審核準則用作確定符合性的依據(jù)（委托方和組長） ? 確定審核的可行性，如時間、資源、信息 ? 選擇審核組，根據(jù)不同因素決定其規(guī)模和組成，委托方和受審核方可申請更換具體成員 ? 與受審核方建立初步聯(lián)系，進行具體安排 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 15 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實施步驟 2 文件評審 ? 評審受審核方的文件，如管理體系的相關(guān)文件和以前的審核報告、記錄等； ? 質(zhì)量手冊評審的重點主要是：確定質(zhì)量管理體系的范圍如刪減的說明、質(zhì)量管理體系的程序文件及引用、過程之間相互作用的描述； ? 若不適宜 /不充分，決定是否繼續(xù)或暫停； ? 文件評審是下一階段的基礎(chǔ)和前提，了解情況，為現(xiàn)場評審作準備。應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者； ? 審核報告屬審核委托方所有，審核組成員和審核報告的接受者應(yīng)予以保密。 ? 審核的相關(guān)文件應(yīng)根據(jù)各方的協(xié)議，按照審核方案程序、適用法律法規(guī)要求予以保存或銷毀。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 21 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 審核的啟動 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步接觸 文件評審的實施 評審相關(guān)的的管理體系文件，包括 紀錄，并確定其對審核準則的適宜 性和充分性 現(xiàn)場審核活動的準備 編制審核計劃 審核組工作分配 準備工作文件 審核報告的編制、批準和分發(fā) 審核報告的編制 審核報告的批準和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動的實施 現(xiàn)場審核活動的實施 舉行首次會議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和責任 信息的收集和驗證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論 舉行末次會議 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 22 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的四個基本問題 ? 過程是否予以識別和適當表述？ ? 職責是否予以分配？ ? 程序是否被實施和保持？ ? 在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 23 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的基本要素 ? 審核大綱：總體規(guī)劃 ? 審核范圍：通常覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素 ? 審核計劃：關(guān)鍵文件 ? 審核報告：審核結(jié)果的正式通知 ? 跟蹤措施 ? 糾正措施 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 24 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn)品質(zhì)量審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進行單獨檢查評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性，其評價的標準以適用性為主，即從用戶使用的角度來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》 ? 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴重性分級原則 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 26 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn)品質(zhì)量審核的方法 ? 通常采用實驗室（定量）和感官評價（定性）的方法。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 27 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 審 核 的 程 序 質(zhì)量審核準備 編寫質(zhì)量評級指導(dǎo)書 確定標準質(zhì)量水平 組織審核人員 實施審核 按規(guī)定抽樣 檢驗或試驗 缺陷記錄 審核結(jié)果分析 計算質(zhì)量水平 在質(zhì)量水平控制圖上打點 缺陷記錄 質(zhì)量指數(shù) 質(zhì)量審核報告 質(zhì)量改進措施 與被審核對象有關(guān)部門討論， 分析缺陷起因，提出改進計劃 質(zhì)量改進 再次審核計劃 對質(zhì)量改進措施有效性進行跟蹤驗證 通知質(zhì)檢部門不 合格品不出廠 28 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 過程質(zhì)量審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 過程質(zhì)量審核的內(nèi)容是針對 過程能力 而言，確認過程能力的依據(jù)是體系策劃時提出的要求。 ? 過程質(zhì)量審核的依據(jù)：實際情況，抓住主要過程 ? 過程質(zhì)量審核的一般程序 見 100頁 29 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 過程審核的要素 ? 組織計劃審核 —用來確認組織提出的生產(chǎn)過程操作計劃能夠使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品始終符合既定的標準規(guī)范。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 30 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 第二方審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ?第二方審核是由顧客對供方進行的審核，審核結(jié)果通常作為顧客購買的決策依據(jù)。 31 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 審核案例 ? 某廠內(nèi)部審核案例 32 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 審核案例 — 制造業(yè)
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