六西格瑪?shù)膶?shí)驗(yàn)室管理教材-在線瀏覽
2025-02-09 17:33本頁(yè)面
【正文】 瑪 — 目標(biāo)的形成 六西格瑪提供了目標(biāo)的形狀。這個(gè)形狀規(guī)定了六西格瑪表現(xiàn)是靶心，而靠?jī)?nèi)的兩個(gè)環(huán)是 5西格瑪和 4西格瑪 ? 如果在 3西格瑪環(huán)以外，則認(rèn)為性能屬于“脫靶” 偏倚 ? 偏倚可以通過(guò)能力測(cè)試（ PT）和外部質(zhì)量保證計(jì)劃（ EQA）獲得 PCPA（澳大利亞）， RIQAS(英國(guó) )，EQAS， CAP（美國(guó)） Bias=（實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果 組均值（儀器）） 100% 組均值（儀器） 變異系數(shù)（ CV%）的計(jì)算 ? %CV通過(guò)計(jì)算 SD占均數(shù)的百分比使一個(gè)數(shù)據(jù)集的變異標(biāo)準(zhǔn)化 ? %CV=SD/X*% ? 計(jì)算六西格瑪需要累積 CV（每季度至少或每 6個(gè)月收集數(shù)據(jù)） QC頻率取決于西格瑪表現(xiàn) ? 6σ原則和度量的應(yīng)用極大地改善了 IQC過(guò)程，并提供了需要的 QC量建議的科學(xué)基礎(chǔ) ? 對(duì)已知性能特性的分析過(guò)程，即它的精密度和準(zhǔn)確度（偏倚）可直接由實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行估計(jì)，以允許總誤差 TEa形式確定“容許限值”，如 CLIA能力比對(duì)規(guī)定的可接受的性能指標(biāo)，然后按下計(jì)算 σ數(shù)： ? σ=（ TEabias） /s ? 具有 6σ的過(guò)程， N=2時(shí)，只要使用（ 24小時(shí)） 。每天使用 2個(gè)水平 QC的是CLIA的最低要求，應(yīng)僅應(yīng)用于核實(shí)了具有 =5 σ檢測(cè)程序。 ? 提高正確度 ? 最主要原因在于校準(zhǔn)品和試劑批號(hào)更換帶來(lái)的誤差變化：與供應(yīng)商簽訂協(xié)議，減少更換批號(hào)，避免批間差；同時(shí)根據(jù)室間質(zhì)評(píng)獲得的偏差，科學(xué)地調(diào)整校準(zhǔn)因子。驗(yàn)證生產(chǎn)商宣稱是否屬實(shí)（如變異系數(shù) /線性） ? 咨詢專(zhuān)家意見(jiàn)：病理學(xué)家（診療指南） ? 測(cè)量不確定度 ? 病人檢測(cè)結(jié)果的不合理變化（ Delta Check） ? 改變?cè)噭┓椒▽W(xué)？ 六西格瑪 — 目標(biāo)的形成 六西格瑪提供了目標(biāo)的形狀。這個(gè)形狀規(guī)定了六西格瑪表現(xiàn)是靶心，而靠?jī)?nèi)的兩個(gè)環(huán)是 5西格瑪和 4西格瑪 ? 如果在 3西格瑪環(huán)以外，則認(rèn)為性能屬于“脫靶” TEa б CLIA 15% 生物學(xué)變異的理想質(zhì)量規(guī)范 %
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