xxxx中藥管理第6章-在線瀏覽
2025-02-06 04:40本頁(yè)面
【正文】 系。 4豐富發(fā)展中醫(yī)藥理論體系。 6形成國(guó)際科技合作網(wǎng)絡(luò)體系，中醫(yī)藥的國(guó)際區(qū)域合作發(fā)展取得突破。 政策措施 ：加大投入、政策扶持、組織協(xié)調(diào)。嚴(yán)禁非法販賣野生動(dòng)物和非法采野生深中藥材資源。 ① 中藥材產(chǎn)地初加工管理： 產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對(duì)地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理 ，是防止霉變蟲(chóng)蛀、便與儲(chǔ)存運(yùn)輸、保障中藥材質(zhì)量的重要手段。 ② 中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定：自種、自采、自用中藥材是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員 自己種植、采收、使用，不需要特殊加工炮制的植物中草藥 。 ② GAP的適用范圍： 適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程 。 3 專業(yè)市場(chǎng)管理：我國(guó)現(xiàn)有的 17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)。 ① 進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材者應(yīng)具備的條件： 具有專業(yè)人員 。要求了解國(guó)家有關(guān)法規(guī)、中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地 。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 4 進(jìn)口藥材規(guī)定： ① 進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批： 進(jìn)口藥材申請(qǐng)人 ，應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)取得 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或者 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 ② 進(jìn)口藥材批件： 《 進(jìn)口藥材批件 》 分一次 性有效批件和多次使用批件。 《 進(jìn)口藥材批件 》 編號(hào)格式為： 國(guó)藥材進(jìn)字 + 4位年號(hào) + 4位順序號(hào)。 二級(jí)保護(hù)野生藥材物種： 系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 （ 2 ） 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理要求： ① 對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理： 禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。采獵者必須持有采藥證，需進(jìn)行采伐或狩獵的，須申請(qǐng)采伐或狩獵證。 ② 二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分 ，除國(guó)家另有規(guī)定外，實(shí)行 限量出口。 （ 4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名錄： ： 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。 ： 川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活?！薄?生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品，須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)的中藥材和中藥飲片除外 。 飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。 （ 2）毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)定 ： ① 國(guó)
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