醫(yī)療器械檢化員微生物培訓(xùn)-在線瀏覽
2025-01-30 17:49本頁面
【正文】 求放置，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露 ，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。在30℃ ～ 35℃ 培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于 48h?？擅颗x定 3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。 ? 若培養(yǎng)皿上有 2個或 2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以 2個或 2個以上菌落計數(shù)。 ? 。 ? ，差別甚大，計數(shù)時一般用透射光于培養(yǎng)皿背面或正面仔細(xì)觀察，不要漏計培養(yǎng)皿邊緣生長的菌落，并須注意細(xì)菌菌落與培養(yǎng)基沉淀物的區(qū)別，必要時用顯微鏡鑒別。 潔凈室沉降菌測試方法 ? ? ? ，被測試潔凈室（區(qū)）的溫濕度須達(dá)到規(guī)定的要求，靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。 ? ，測試狀態(tài)的選擇必須符合生產(chǎn)的要求，并在報告中注明測試狀態(tài)。 ? ，室內(nèi)測試人員不得多于二人。 ? a）工作區(qū)采樣點的位置離地 ～ 左右（略高于工作面）。 ? 采樣點位置的詳細(xì)規(guī)則見附錄 B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）。濕熱滅菌的溫度和時間需驗證，必須保證物品滅菌后無菌保證值 SAL≤106。定期進(jìn)行 BD實驗、 真空泄漏測試、溫度參數(shù)測試（空載熱分布、定載熱穿透、滿載熱穿透）、壓力改變速率測試（ GB85992023大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求），同時以生物指示劑驗證滅菌效果 , 必須保證物品滅菌后無菌保證值 SAL小于百萬分之一。 濕熱滅菌控制相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? GB 生物指示物 第 3部分 :濕熱滅菌用生物指示物 ? ISO 1113832023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 .生物指示物 .第 3部分 :濕熱滅菌用生物指示劑 四、培養(yǎng)基管理 ? 培養(yǎng)基的制備 ? 培養(yǎng)基的貯藏 ? 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制實驗 四、培養(yǎng)基管理 ?靈敏度檢查 （中國藥典 2023） ?無菌檢查（ :2023或） 五、 無菌操作 ? 定義：是指在執(zhí)行實驗過程中，防止一切微生物侵入機(jī)體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術(shù)和管理方法。 ? 無菌操作技術(shù)主要包括兩方面：創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境及在操作和培養(yǎng)過程中防止一切其它微生物的侵入。 微生物實驗前準(zhǔn)備 ? 微生物實驗控制 1：人員管理 ? 微生物實驗控制 2：環(huán)境控制 ? 微生物實驗控制 3：滅菌控制 ? 微生物實驗控制 4：培養(yǎng)基管理 ? 微生物實驗控制 5：無菌操作 微生物基本操作 ?瓊脂平板接種法 ?瓊脂斜面接種法 ?半固體接種法 ?肉湯培養(yǎng)基接種法 瓊脂平板接種法 ? 細(xì)菌在自然界及人體中分布廣，種類多，為了了解菌譜，須先將各種細(xì)菌分離，獲得純菌培養(yǎng)物后才能進(jìn)一步作細(xì)菌的鑒定。平板接種方法有多種。 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 分區(qū)劃線法 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 平行劃線法 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 單個菌落 單個菌落 瓊脂斜面接種法 ? 目的：多用于純種細(xì)菌的增菌和保存菌種 ? 方法：用滅菌接種環(huán)取細(xì)菌培養(yǎng)物少許。 ? 方法：用滅菌接種環(huán)取細(xì)菌培養(yǎng)物少許；以無菌操作將沾有細(xì)菌的接種環(huán)伸入肉湯中，將 環(huán)上細(xì)菌輕輕研磨于接近液面的管壁上，然后將試管稍傾斜，使肉湯碰及細(xì)菌即可 ；接種后管口滅菌，塞回塞，接種環(huán)滅菌，并做好標(biāo)記，置 37℃ 培養(yǎng) 1824小時 半固體接種法（穿刺接種法） ? 目的：增菌和保存菌種；觀察細(xì)菌有無動力。置 37℃ 培養(yǎng)1824小時． 半固體瓊脂培養(yǎng)基 （ %） 菌懸液制備（使用麥?zhǔn)媳葷峁埽? ? 麥?zhǔn)媳葷峁埽菏?McFarland發(fā)明的一種用于微生物比濁的不同濁度的標(biāo)準(zhǔn)濁度管。 麥?zhǔn)媳葷峁艿呐浔? 菌懸液制備（使用麥?zhǔn)媳葷峁埽? ? 【材料】 ? 實驗所需的微生物新鮮培養(yǎng)物如：金黃色葡萄球菌新鮮培養(yǎng)物； ? 無菌生理鹽水、麥?zhǔn)媳葷峁埽? ? 酒精燈、接種環(huán)、無菌吸管、平皿。 ? 用平皿計數(shù)法驗證所配置菌液的實際濃度。 ? 找張白紙打上平行直線，利用光在不同濃度液體折射不同幫助觀察比較。黑曲霉也可制成穩(wěn)定的孢子懸液保存在 2～ 8℃ ，在驗證過的貯存期內(nèi)替代對應(yīng)量的新鮮孢子懸液使用。 培養(yǎng)基質(zhì)量控制：靈敏度檢查 ? 中國藥典 2023年版在新增的“藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則”中對菌種有了較為明確的規(guī)定： ? 允許使用標(biāo)準(zhǔn)菌株和商業(yè)派生菌株 ? 標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)按保藏機(jī)構(gòu)提供的說明進(jìn)行復(fù)活 ? 標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株應(yīng)進(jìn)行純度和特性確認(rèn) ? 標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株建議采用低溫冷凍干燥、液氮貯存或超低溫冷凍保藏的方法 ? 標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株可用于制備每月或每周一次轉(zhuǎn)種的工作菌株 ? 冷凍菌株解凍后不得重新冷凍和再次使用 ? 工作菌株不可替代標(biāo)準(zhǔn)菌株，商業(yè)派生菌株僅可用作工作菌株 培養(yǎng)基質(zhì)量控制：靈敏度檢查 菌株傳代基本概念 ? 標(biāo)準(zhǔn)菌株： 由國內(nèi)或國際菌種保藏機(jī)構(gòu)保藏的，遺傳學(xué)特性得到確認(rèn)和保證并可追溯的菌株。（ 1代） ? 商業(yè)派生菌株： 由供應(yīng)商提供的所有特性與標(biāo)準(zhǔn)菌株等效的菌株。（ 2代） ? 代： 將活的微生物接種到新鮮培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)，并希望獲取新的微生物培養(yǎng)物。 采購的第 2代超低溫冷凍標(biāo)準(zhǔn) 儲備菌種 工作菌種 第 3代 工作菌種 第 3代 工作菌種 第 4代 工作菌種 第 4代 工作菌液 第 5代 工作菌液 第 5代 工作菌液 第 5代 工作菌液 第 5代 制備工作菌種進(jìn)行菌種保藏的模式圖 各類菌種保藏條件及時間 菌 種 培 養(yǎng) 基 保存溫度
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