工藝驗證管理作業(yè)指導書-在線瀏覽
2024-10-02 20:28本頁面
【正文】 品質(zhì)8. 設備/工裝的清單,包含維護要求 裝備9. 易損件清單 裝備 品質(zhì) 工藝 新產(chǎn)品工藝驗證改進 ,持續(xù)改善. 常規(guī)產(chǎn)品再驗證使用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品常規(guī)例行驗證原則上每年安排一次常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝檢查,當出現(xiàn)以下情況時,需追加再驗證:重復發(fā)生的無原因的產(chǎn)品質(zhì)量偏差；客戶投訴明顯增加, 質(zhì)量數(shù)據(jù)顯示產(chǎn)品的質(zhì)量在不斷地不良趨勢化對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,工藝驗證可由生產(chǎn)安排生產(chǎn)計劃執(zhí)行,但不居限于以下內(nèi)容:確認產(chǎn)品的特殊特性/特殊工序 工藝檢查加工流程的適宜性量 工藝確認過程參數(shù)的適宜性 工藝確認作業(yè)指導書的適宜性 工藝產(chǎn)品節(jié)拍的復核 工藝對員工的加工能力評估 工藝設備故障率檢查(查歷史記錄) 裝備抽取定量的零部件,作能力分析術
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